 | • レポートコード：QY-SR25SP0577 • 出版社/出版日：QYResearch / 2025年8月 • レポート形態：英文、PDF、98ページ • 納品方法：Eメール（ご注文後3営業日） • 産業分類：医療 |
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レポート概要
2024年のグローバルな臨床データ管理システム（CDMS）市場規模は26億1,800万米ドルであり、2025年から2031年の予測期間中に年平均成長率（CAGR）10.7％で成長し、2031年には52億5,700万米ドルに拡大すると予測されています。
臨床データ管理システム（CDMS）は、製薬、医療機器、バイオテクノロジー分野の臨床試験において、データの効率的、標準的、かつ安全な収集、管理、分析を目的とした専門的な情報プラットフォームです。CDMSは、初期の試験設定からデータベースロックまで、エンドツーエンドの試験データ管理をサポートし、電子データ収集（EDC）、データクリーニング、監査トレイル、医療コーディング、クエリ処理などのコアモジュールをカバーしています。国際的な規制基準（GCP、FDA、EMAなど）への準拠を確保し、デジタル化かつ準拠した医薬品開発の基盤として不可欠なインフラです。臨床試験の複雑化と分散型試験の台頭に伴い、CDMSは従来のオンプレミスシステムからクラウドベースでAI統合型のプラットフォームへ進化し、医薬品研究開発のデジタル変革を推進しています。
市場開発の機会と主要な推進要因グローバルな医薬品研究開発は、イノベーションが主導する新たな時代に入り、臨床データ品質が承認速度と試験の成功を直接決定する時代となっています。世界中の規制当局はデータの本物性と追跡可能性の基準を厳格化しており、製薬企業とCROはCDMSプラットフォームへの大規模な投資を迫られています。AI、NLP、機械学習の統合は、受動的なデータ記録からインテリジェントな洞察への移行を加速しています。米国、EU、中国などの主要市場では、デジタル変革イニシアチブがITを超えて研究開発とコンプライアンスの核心機能に拡大しており、CDMSは効率性とコスト管理の戦略的エンablerとして位置付けられています。
市場課題、リスク、および制約有望な成長にもかかわらず、CDMS市場は高い導入コスト、急な学習曲線、ユーザー依存度の高い点といった課題に直面しています。顧客はベンダーに対し、システム安定性とサービス対応力の向上を要求しています。規制の急速な進化と越境データ規制の強化は、柔軟なコンプライアンス能力の必要性をさらに高めています。一方、予算制約に直面する多くの小規模バイオテック企業は、軽量またはモジュール型のCDMSオプションを好む傾向にあり、業界全体の製品戦略を再編しています。
下流需要の動向エンドユーザーのニーズは3つの主要な方向へシフトしています。第一に、仮想と現場を組み合わせたハイブリッド試験の普及により、リモートアクセスとリアルタイムモニタリングの需要が高まっています。第二に、ユーザーはスタンドアロンツールから統合型エンドツーエンドシステムへの移行を進めており、EDC、CTMS、eTMFモジュール間のデータ連携ニーズが高まっています。第三に、構造化臨床データはコンプライアンスの必要性から戦略的資産へと位置付けられ、CDMSから得られる洞察を適応症拡大、リスク予測、商業的意思決定に活用する関心が高まっています。これらの動向は、CDMSプロバイダーがよりスマートで協業型かつ高度に適応可能なソリューションへの進化を迫っています。
グローバルな臨床データ管理システム市場は、企業、地域（国）、タイプ、およびアプリケーションによって戦略的にセグメント化されています。本レポートは、2020年から2031年までの地域別、タイプ別、アプリケーション別の売上高と予測に関するデータ駆動型の洞察を通じて、ステークホルダーが新興の機会を活かし、製品戦略を最適化し、競合他社を凌駕するのを支援します。
市場セグメンテーション
企業別:
メディデータ
オラクル
IBM
パレクスエル・インフォマティクス
バイオクリニカ
メドリオ
フォルテ・リサーチ・システムズ
タイメイ・テクノロジー
オフニ・システムズ
フォートレス・メディカル・システムズ
オープンクリニカ
ClinCapture
タイメイ・テクノロジー
種類別: (主要セグメント vs 高利益率イノベーション)
ソフトウェア
サービス
用途別: (主要な需要ドライバー vs 新興の機会)
病院
CRO
製薬・バイオテクノロジー企業
その他
地域別
マクロ地域分析：市場規模と成長予測
– 北米
– ヨーロッパ
– アジア太平洋
– 南米
– 中東・アフリカ
マイクロローカル市場の詳細分析：戦略的洞察
– 競争環境：主要プレイヤーの支配力 vs. ディスラプター（例：ヨーロッパのMedidata）
– 新興製品トレンド：ソフトウェアの採用 vs. サービスのプレミアム化
– 需要側の動向：中国の病院の成長 vs 北米のCROの潜在力
– 地域別の消費者ニーズ：EUの規制障壁 vs. インドの価格感応度
重点市場：
北米
ヨーロッパ
中国
日本
(追加の地域は、クライアントのニーズに応じてカスタマイズ可能です。)
章の構成
第1章：報告の範囲、執行要約、および市場進化シナリオ（短期/中期/長期）。
第2章：臨床データ管理システム市場の規模と成長ポテンシャルの定量分析（グローバル、地域、国別レベル）。
第3章：製造業者間の競合ベンチマーク（売上高、市場シェア、M&A、研究開発（R&D）の重点分野）。
第4章：タイプ別セグメンテーション分析 – ブルーオーシャン市場の発見（例：中国のサービス）。
第5章：アプリケーション別セグメンテーション分析 – 高成長のダウンストリーム機会（例：インドのCRO）。
第6章：地域別売上高の企業別、種類別、アプリケーション別、顧客別内訳。
第7章：主要メーカーのプロファイル – 財務状況、製品ポートフォリオ、戦略的動向。
第8章：市場動向 – 成長要因、制約要因、規制影響、リスク軽減戦略。
第9章：実践的な結論と戦略的推奨事項。
このレポートの意義は？
一般的なグローバル市場レポートとは異なり、本調査はマクロレベルの業界動向とハイパーローカルなオペレーションインテリジェンスを組み合わせ、臨床データ管理システム（CDMS）のバリューチェーン全体におけるデータ駆動型意思決定を支援し、以下の点を adress します：
– 地域別の市場参入リスク/機会
– 地域ごとの実践に基づく製品ミックスの最適化
– 分散型市場と統合型市場における競合他社の戦略
1 報告書概要
1.1 調査範囲
1.2 市場タイプ別
1.2.1 グローバル市場規模の成長（タイプ別）：2020年対2024年対2031年
1.2.2 ソフトウェア
1.2.3 サービス
1.3 市場をアプリケーション別に見た分析
1.3.1 グローバル市場シェア（用途別）：2020年対2024年対2031年
1.3.2 病院
1.3.3 CROs
1.3.4 製薬・バイオテクノロジー企業
1.3.5 その他
1.4 仮定と制限
1.5 研究目的
1.6 対象期間
2 グローバル成長動向
2.1 グローバル臨床データ管理システム市場の見通し（2020-2031）
2.2 地域別グローバル市場規模：2020年対2024年対2031年
2.3 地域別グローバル臨床データ管理システム市場シェア（2020年～2025年）
2.4 地域別グローバル臨床データ管理システム売上予測（2026-2031）
2.5 主要地域と新興市場分析
2.5.1 北米臨床データ管理システム市場規模と展望（2020-2031）
2.5.2 欧州臨床データ管理システム市場規模と展望（2020-2031）
2.5.3 中国の臨床データ管理システム市場規模と展望（2020-2031）
2.5.4 日本の臨床データ管理システム市場規模と展望（2020-2031）
3 タイプ別市場規模分析
3.1 グローバル臨床データ管理システム市場規模（タイプ別）の過去市場規模（2020-2025）
3.2 グローバル臨床データ管理システム市場規模予測（タイプ別）（2026-2031）
3.3 臨床データ管理システムの種類別主要企業
4 アプリケーション別市場規模分析
4.1 グローバル臨床データ管理システム アプリケーション別歴史的市場規模（2020-2025）
4.2 グローバル臨床データ管理システム アプリケーション別予測市場規模（2026-2031）
4.3 臨床データ管理システムアプリケーションにおける新たな成長要因
5 主要企業別の競争状況
5.1 グローバル主要プレイヤー別売上高
5.1.1 グローバル臨床データ管理システム主要企業別売上高（2020-2025）
5.1.2 グローバル臨床データ管理システム市場シェア（企業別）（2020-2025）
5.2 企業タイプ別グローバル市場シェア（ティア1、ティア2、ティア3）
5.3 対象企業：臨床データ管理システム売上高に基づくランキング
5.4 グローバル臨床データ管理システム市場集中度分析
5.4.1 グローバル臨床データ管理システム市場集中率（CR5とHHI）
5.4.2 2024年の臨床データ管理システム売上高に基づくグローバルトップ10およびトップ5企業
5.5 臨床データ管理システムの世界主要企業の本社所在地とサービス提供地域
5.6 臨床データ管理システムの世界主要企業、製品および用途
5.7 臨床データ管理システムの世界主要企業、業界参入時期
5.8 合併・買収、拡大計画
6 地域分析
6.1 北米市場：主要企業、セグメントおよび下流産業
6.1.1 北米臨床データ管理システム市場規模（企業別）（2020-2025）
6.1.2 北米市場規模（タイプ別）
6.1.2.1 北米臨床データ管理システム市場規模（タイプ別）（2020-2025）
6.1.2.2 北米臨床データ管理システム市場シェア（タイプ別）（2020-2025）
6.1.3 北米市場規模（用途別）
6.1.3.1 北米臨床データ管理システム市場規模（用途別）（2020-2025）
6.1.3.2 北米臨床データ管理システム市場シェア（用途別）（2020-2025）
6.1.4 北米市場動向と機会
6.2 欧州市場：主要企業、セグメントおよび下流産業
6.2.1 欧州臨床データ管理システム市場規模（企業別）（2020-2025）
6.2.2 欧州市場規模（タイプ別）（2020-2025）
6.2.2.1 欧州臨床データ管理システム市場規模（タイプ別）（2020-2025）
6.2.2.2 欧州臨床データ管理システム市場シェア（タイプ別）（2020-2025）
6.2.3 欧州市場規模（アプリケーション別）
6.2.3.1 欧州臨床データ管理システム市場規模（用途別）（2020-2025）
6.2.3.2 欧州臨床データ管理システム市場シェア（用途別）（2020-2025）
6.2.4 欧州市場動向と機会
6.3 中国市場：主要企業、セグメント、および下流産業
6.3.1 中国臨床データ管理システム市場規模（企業別）（2020-2025）
6.3.2 中国市場規模（タイプ別）
6.3.2.1 中国臨床データ管理システム市場規模（タイプ別）（2020-2025）
6.3.2.2 中国臨床データ管理システム市場シェア（タイプ別）（2020-2025）
6.3.3 中国市場規模（用途別）
6.3.3.1 中国臨床データ管理システム市場規模（用途別）（2020-2025）
6.3.3.2 中国臨床データ管理システム市場シェア（用途別）（2020-2025）
6.3.4 中国市場動向と機会
6.4 日本市場：主要企業、セグメントおよび下流産業
6.4.1 日本の臨床データ管理システム市場規模（企業別）（2020-2025）
6.4.2 日本市場規模（タイプ別）
6.4.2.1 日本臨床データ管理システム市場規模（タイプ別）（2020-2025）
6.4.2.2 日本の臨床データ管理システム市場シェア（種類別）（2020-2025）
6.4.3 日本市場規模（アプリケーション別）
6.4.3.1 日本臨床データ管理システム市場規模（用途別）（2020-2025）
6.4.3.2 日本の臨床データ管理システム市場シェア（用途別）（2020-2025）
6.4.4 日本市場動向と機会
7 主要企業プロファイル
7.1 メディデータ
7.1.1 メディデータ企業概要
7.1.2 メディデータ事業概要
7.1.3 メディデータ臨床データ管理システム（CDMS）の概要
7.1.4 メディデータ 臨床データ管理システム事業における売上高（2020-2025）
7.1.5 Medidataの最近の動向
7.2 オラクル
7.2.1 Oracle 概要
7.2.2 Oracleの事業概要
7.2.3 オラクルの臨床データ管理システム紹介
7.2.4 Oracleの臨床データ管理システム事業における売上高（2020-2025）
7.2.5 オラクルの最近の動向
7.3 IBM
7.3.1 IBM 概要
7.3.2 IBMの事業概要
7.3.3 IBMの臨床データ管理システム紹介
7.3.4 IBMの臨床データ管理システム事業における売上高（2020-2025）
7.3.5 IBMの最近の動向
7.4 PAREXEL インフォマティクス
7.4.1 PAREXEL Informatics 会社概要
7.4.2 PAREXEL Informatics 事業概要
7.4.3 PAREXEL Informaticsの臨床データ管理システム紹介
7.4.4 PAREXEL Informaticsの臨床データ管理システム事業における売上高（2020-2025）
7.4.5 PAREXEL Informaticsの最近の動向
7.5 BioClinica
7.5.1 BioClinica 会社概要
7.5.2 BioClinica 事業概要
7.5.3 BioClinica 臨床データ管理システム（CDMS）の概要
7.5.4 BioClinicaの臨床データ管理システム事業における売上高（2020-2025）
7.5.5 BioClinicaの最近の動向
7.6 Medrio
7.6.1 Medrio 会社概要
7.6.2 Medrioの事業概要
7.6.3 Medrio 臨床データ管理システム紹介
7.6.4 Medrioの臨床データ管理システム事業における売上高（2020-2025）
7.6.5 Medrioの最近の動向
7.7 Forte Research Systems
7.7.1 Forte Research Systems 会社概要
7.7.2 Forte Research Systems 事業概要
7.7.3 Forte Research Systemsの臨床データ管理システム紹介
7.7.4 Forte Research Systems 臨床データ管理システム事業における売上高（2020-2025）
7.7.5 Forte Research Systemsの最近の動向
7.8 タイメイ・テクノロジー
7.8.1 Taimei Technology 会社概要
7.8.2 Taimei Technology 事業概要
7.8.3 Taimei Technologyの臨床データ管理システム紹介
7.8.4 Taimei Technologyの臨床データ管理システム事業における売上高（2020-2025）
7.8.5 タイメイ・テクノロジーの最近の動向
7.9 オフニ・システムズ
7.9.1 オフニ・システムズ 会社概要
7.9.2 オフニ・システムズ事業概要
7.9.3 オフニ・システムズ 臨床データ管理システム紹介
7.9.4 オフニ・システムズ 臨床データ管理システム事業における売上高（2020-2025）
7.9.5 Ofni Systemsの最近の動向
7.10 フォートレス・メディカル・システムズ
7.10.1 Fortress Medical Systems 会社概要
7.10.2 Fortress Medical Systems 事業概要
7.10.3 Fortress Medical Systemsの臨床データ管理システム紹介
7.10.4 Fortress Medical Systems 臨床データ管理システム事業における売上高（2020-2025）
7.10.5 フォートレス・メディカル・システムズの最近の動向
7.11 OpenClinica
7.11.1 OpenClinica 会社概要
7.11.2 OpenClinica 事業概要
7.11.3 OpenClinica 臨床データ管理システムの概要
7.11.4 OpenClinicaの臨床データ管理システム事業における売上高（2020-2025）
7.11.5 OpenClinicaの最近の動向
7.12 ClinCapture
7.12.1 ClinCapture 会社概要
7.12.2 ClinCapture 事業概要
7.12.3 ClinCapture 臨床データ管理システム紹介
7.12.4 ClinCaptureの臨床データ管理システム事業における売上高（2020-2025）
7.12.5 ClinCaptureの最近の動向
8 臨床データ管理システム市場動向
8.1 臨床データ管理システム業界の動向
8.2 臨床データ管理システム市場の成長要因
8.3 臨床データ管理システム市場の課題
8.4 臨床データ管理システム市場の制約
9 研究結果と結論
10 付録
10.1 研究方法論
10.1.1 方法論/研究アプローチ
10.1.1.1 研究プログラム/設計
10.1.1.2 市場規模の推計
10.1.1.3 市場セグメンテーションとデータ三角測量
10.1.2 データソース
10.1.2.1 二次資料
10.1.2.2 一次情報源
10.2 著者情報
10.3 免責事項
表1. グローバル臨床データ管理システム市場規模の成長率（タイプ別）（米ドル百万）：2020年対2024年対2031年
表2. グローバル臨床データ管理システム市場規模の成長（用途別）（米ドル百万）：2020年対2024年対2031年
表3. 地域別グローバル臨床データ管理システム市場規模（百万米ドル）：2020年対2024年対2031年
表4. 地域別グローバル臨床データ管理システム市場規模（百万米ドル）の市場シェア（2020-2025）
表5. 地域別グローバル臨床データ管理システム売上高シェア（2020-2025）
表6. 地域別グローバル臨床データ管理システム市場規模（2026-2031年）
表7. 地域別グローバル臨床データ管理システム売上高シェア予測（2026-2031）
表8. グローバル臨床データ管理システム市場規模（タイプ別）（2020-2025年）＆（米ドル百万）
表9. グローバル臨床データ管理システム市場規模（タイプ別）（2020-2025年）
表10. グローバル臨床データ管理システム市場規模予測（タイプ別）（2026-2031年）＆（US$百万）
表11. グローバル臨床データ管理システム市場規模（売上高）のタイプ別シェア（2026-2031年）
表12. 各タイプの主要企業
表13. グローバル臨床データ管理システム市場規模（用途別）（2020-2025年）＆（US$百万）
表14. グローバル臨床データ管理システム市場規模（アプリケーション別）（2020-2025年）
表15. グローバル臨床データ管理システム市場規模予測（用途別）（2026-2031年）＆（米ドル百万）
表16. グローバル臨床データ管理システム市場規模（アプリケーション別）（2026-2031年）
表17. 臨床データ管理システムアプリケーションにおける新たな成長要因
表18. グローバル臨床データ管理システム市場規模（プレイヤー別）（2020-2025年）＆（米ドル百万）
表19. グローバル臨床データ管理システム市場シェア（プレイヤー別）（2020-2025年）
表20. 臨床データ管理システム市場における主要企業別売上高（企業タイプ別（ティア1、ティア2、ティア3））＆（2024年時点の臨床データ管理システム売上高に基づく）
表21. 2024年時点の売上高（US$百万）に基づくグローバル臨床データ管理システム企業ランキング
表22. 臨床データ管理システム売上高に基づくグローバル主要5社市場シェア（CR5とHHI）および（2020-2025年）
表23. 臨床データ管理システムの世界主要企業、本社所在地およびサービス提供地域
表24. 臨床データ管理システムの世界主要企業、製品および用途
表25. 臨床データ管理システムの世界主要企業、業界参入時期
表26. 合併・買収、拡大計画
表27. 北米臨床データ管理システム市場規模（企業別）（2020-2025年）＆（米ドル百万）
表28. 北米臨床データ管理システム売上高市場シェア（企業別）（2020-2025年）
表29. 北米臨床データ管理システム市場規模（タイプ別）（2020-2025年）＆（米ドル百万）
表30. 北米臨床データ管理システム市場規模（用途別）（2020-2025年）＆（米ドル百万）
表31. 欧州臨床データ管理システム売上高（企業別）（2020-2025年）＆（米ドル百万）
表32. 欧州臨床データ管理システム市場規模（企業別）（2020-2025年）
表33. 欧州臨床データ管理システム市場規模（用途別）（2020-2025年）＆（米ドル百万）
表34. 欧州臨床データ管理システム市場規模（用途別）（2020-2025年）＆（米ドル百万）
表35. 中国の臨床データ管理システム売上高（企業別）（2020-2025年）＆（米ドル百万）
表36. 中国臨床データ管理システム市場規模（企業別）（2020-2025年）
表37. 中国臨床データ管理システム市場規模（タイプ別）（2020-2025年）＆（米ドル百万）
表38. 中国臨床データ管理システム市場規模（用途別）（2020-2025年）＆（米ドル百万）
表39. 日本の臨床データ管理システム市場規模（企業別）（2020-2025年）＆（米ドル百万）
表40. 日本の臨床データ管理システム市場規模（企業別）（2020-2025年）
表41. 日本の臨床データ管理システム市場規模（タイプ別）（2020-2025年）＆（米ドル百万）
表42. 日本の臨床データ管理システム市場規模（用途別）（2020-2025年）＆（米ドル百万）
表43. メディデータ企業概要
表44. メディデータ事業概要
表45. メディデータ 臨床データ管理システム製品
表46. メディデータ 臨床データ管理システム事業における売上高（2020-2025年）および（米ドル百万）
表47. メディデータ最近の動向
表48. オラクル会社概要
表49. オラクルの事業概要
表50. オラクル 臨床データ管理システム製品
表51. オラクルの臨床データ管理システム事業における売上高（2020-2025年）＆（米ドル百万）
表52. オラクルの最近の動向
表53. IBM会社概要
表54. IBMの事業概要
表55. IBM 臨床データ管理システム製品
表56. IBMの臨床データ管理システム事業における売上高（2020-2025年）＆（米ドル百万）
表57. IBMの最近の動向
表58. PAREXEL Informatics 会社概要
表59. PAREXEL Informatics 事業概要
表60. PAREXEL Informatics 臨床データ管理システム製品
表61. PAREXEL Informaticsの臨床データ管理システム事業における売上高（2020-2025年）＆（米ドル百万）
表62. PAREXEL Informaticsの最近の動向
表63. BioClinica 会社概要
表64. BioClinica 事業概要
表65. BioClinica 臨床データ管理システム製品
表66. BioClinicaの臨床データ管理システム事業における売上高（2020-2025年）および（米ドル百万）
表67. BioClinicaの最近の動向
表68. Medrio会社概要
表69. Medrioの事業概要
表70. Medrio 臨床データ管理システム製品
表71. Medrioの臨床データ管理システム事業における売上高（2020-2025年）＆（米ドル百万）
表72. Medrioの最近の動向
表73. Forte Research Systems 会社概要
表74. Forte Research Systems 事業概要
表75. Forte Research Systems 臨床データ管理システム製品
表76. Forte Research Systemsの臨床データ管理システム事業における売上高（2020-2025年）＆（米ドル百万）
表77. Forte Research Systemsの最近の動向
表78. タイメイ・テクノロジー会社概要
表79. タイメイ・テクノロジー事業概要
表80. タイメイ・テクノロジー 臨床データ管理システム製品
表81. タイメイ・テクノロジーの臨床データ管理システム事業における売上高（2020-2025年）＆（米ドル百万）
表82. タイメイ・テクノロジーの最近の動向
表83. オフニ・システムズ会社概要
表84. オフニ・システムズ事業概要
表85. オフニ・システムズ 臨床データ管理システム製品
表86. オフニ・システムズ 臨床データ管理システム事業における売上高（2020-2025年）＆（米ドル百万）
表87. オフニ・システムズの最近の動向
表88. フォートレス・メディカル・システムズ会社概要
表89. Fortress Medical Systems 事業概要
表90. Fortress Medical Systems 臨床データ管理システム製品
表91. Fortress Medical Systemsの臨床データ管理システム事業における売上高（2020-2025年）＆（米ドル百万）
表92. フォートレス・メディカル・システムズの最近の動向
表93. OpenClinica 会社概要
表94. OpenClinica 事業概要
表95. OpenClinica 臨床データ管理システム製品
表96. OpenClinicaの臨床データ管理システム事業における売上高（2020-2025年）＆（米ドル百万）
表97. OpenClinicaの最近の動向
表98. ClinCapture 会社概要
表99. ClinCapture 事業概要
表100. ClinCapture 臨床データ管理システム製品
表101. ClinCaptureの臨床データ管理システム事業における売上高（2020-2025年）＆（米ドル百万）
表102. ClinCaptureの最近の動向
表103. 臨床データ管理システム市場動向
表104. 臨床データ管理システム市場ドライバー
表105. 臨床データ管理システム市場における課題
表106. 臨床データ管理システム市場における制約要因
表107. 本報告書のための研究プログラム/設計
表108. 二次情報源からの主要なデータ情報
表109. 一次情報源からの主要データ情報
表105. 臨床データ管理システム市場の課題
図のリスト
図1. 臨床データ管理システム製品画像
図2. 臨床データ管理システムの世界市場シェア（タイプ別）：2024年対2031年
図3. ソフトウェア機能
図4. サービス機能
図5. グローバル臨床データ管理システム市場シェア（用途別）：2024年対2031年
図6. 病院
図7. CROs
図8. 製薬・バイオテクノロジー企業
図9. その他
図10. 臨床データ管理システム報告書の対象年
図11. グローバル臨床データ管理システム市場規模（米ドル百万）、前年比：2020-2031
図12. グローバル臨床データ管理システム市場規模（米ドル百万）、2020年対2024年対2031年
図13. 地域別グローバル臨床データ管理システム売上高市場シェア：2020年対2024年
図14. 北米臨床データ管理システム売上高（百万米ドル）成長率（2020-2031）
図15. 欧州の臨床データ管理システム市場規模（百万米ドル）成長率（2020年～2031年）
図16. 中国の臨床データ管理システム市場規模（百万米ドル）成長率（2020-2031）
図17. 日本の臨床データ管理システム市場規模（百万米ドル）成長率（2020-2031）
図18. 2024年時点のグローバル臨床データ管理システム市場シェア（企業別）
図19. 2024年時点の臨床データ管理システム市場における企業タイプ別（ティア1、ティア2、ティア3）および売上高に基づくグローバル主要企業シェア
図20. 2024年時点の臨床データ管理システム売上高に基づく上位10社と5社の市場シェア
図21. 北米臨床データ管理システム市場シェア（タイプ別）（2020-2025）
図22. 北米の臨床データ管理システム市場シェア（アプリケーション別）（2020-2025年）
図23. 欧州の臨床データ管理システム市場シェア（タイプ別）（2020-2025）
図24. 欧州臨床データ管理システム市場シェア（アプリケーション別）（2020-2025）
図25. 中国の臨床データ管理システム市場シェア（タイプ別）（2020-2025）
図26. 中国の臨床データ管理システム市場シェア（用途別）（2020-2025）
図27. 日本の臨床データ管理システム市場シェア（タイプ別）（2020-2025）
図28. 日本の臨床データ管理システム市場シェア（用途別）（2020-2025）
図29. メディデータ社の臨床データ管理システム事業における売上高成長率（2020-2025）
図30. オラクルの臨床データ管理システム事業における売上高成長率（2020-2025）
図31. IBMの臨床データ管理システム事業における売上高成長率（2020-2025）
図32. パレックスエル・インフォマティクス 臨床データ管理システム事業における売上高成長率（2020-2025）
図33. BioClinicaの臨床データ管理システム事業における売上高成長率（2020-2025）
図34. メドリオの臨床データ管理システム事業における売上高成長率（2020-2025）
図35. Forte Research Systemsの臨床データ管理システム事業における売上高成長率（2020-2025）
図36. Taimei Technologyの臨床データ管理システム事業における売上高成長率（2020-2025）
図37. オフニ・システムズ 臨床データ管理システム事業における売上高成長率（2020-2025）
図38. フォートレス・メディカル・システムズ 臨床データ管理システム事業における売上高成長率（2020-2025）
図39. OpenClinicaの臨床データ管理システム事業における売上高成長率（2020-2025）
図40. ClinCaptureの臨床データ管理システム事業における売上高成長率（2020-2025）
図41. 本レポートにおけるボトムアップとトップダウンのアプローチ
図42. データ三角測量
図43. インタビュー対象の主要幹部
図41. 本報告書におけるボトムアップとトップダウンのアプローチ
1 Report Overview
1.1 Study Scope
1.2 Market by Type
1.2.1 Global Market Size Growth by Type: 2020 VS 2024 VS 2031
1.2.2 Software
1.2.3 Services
1.3 Market by Application
1.3.1 Global Market Share by Application: 2020 VS 2024 VS 2031
1.3.2 Hospitals
1.3.3 CROs
1.3.4 Pharma & Biotech Organizations
1.3.5 Other
1.4 Assumptions and Limitations
1.5 Study Objectives
1.6 Years Considered
2 Global Growth Trends
2.1 Global Clinical Data Management System Market Perspective (2020-2031)
2.2 Global Market Size by Region: 2020 VS 2024 VS 2031
2.3 Global Clinical Data Management System Revenue Market Share by Region (2020-2025)
2.4 Global Clinical Data Management System Revenue Forecast by Region (2026-2031)
2.5 Major Region and Emerging Market Analysis
2.5.1 North America Clinical Data Management System Market Size and Prospective (2020-2031)
2.5.2 Europe Clinical Data Management System Market Size and Prospective (2020-2031)
2.5.3 China Clinical Data Management System Market Size and Prospective (2020-2031)
2.5.4 Japan Clinical Data Management System Market Size and Prospective (2020-2031)
3 Breakdown Data by Type
3.1 Global Clinical Data Management System Historic Market Size by Type (2020-2025)
3.2 Global Clinical Data Management System Forecasted Market Size by Type (2026-2031)
3.3 Different Types Clinical Data Management System Representative Players
4 Breakdown Data by Application
4.1 Global Clinical Data Management System Historic Market Size by Application (2020-2025)
4.2 Global Clinical Data Management System Forecasted Market Size by Application (2026-2031)
4.3 New Sources of Growth in Clinical Data Management System Application
5 Competition Landscape by Players
5.1 Global Top Players by Revenue
5.1.1 Global Top Clinical Data Management System Players by Revenue (2020-2025)
5.1.2 Global Clinical Data Management System Revenue Market Share by Players (2020-2025)
5.2 Global Market Share by Company Type (Tier 1, Tier 2, and Tier 3)
5.3 Players Covered: Ranking by Clinical Data Management System Revenue
5.4 Global Clinical Data Management System Market Concentration Analysis
5.4.1 Global Clinical Data Management System Market Concentration Ratio (CR5 and HHI)
5.4.2 Global Top 10 and Top 5 Companies by Clinical Data Management System Revenue in 2024
5.5 Global Key Players of Clinical Data Management System Head office and Area Served
5.6 Global Key Players of Clinical Data Management System, Product and Application
5.7 Global Key Players of Clinical Data Management System, Date of Enter into This Industry
5.8 Mergers & Acquisitions, Expansion Plans
6 Region Analysis
6.1 North America Market: Players, Segments and Downstream
6.1.1 North America Clinical Data Management System Revenue by Company (2020-2025)
6.1.2 North America Market Size by Type
6.1.2.1 North America Clinical Data Management System Market Size by Type (2020-2025)
6.1.2.2 North America Clinical Data Management System Market Share by Type (2020-2025)
6.1.3 North America Market Size by Application
6.1.3.1 North America Clinical Data Management System Market Size by Application (2020-2025)
6.1.3.2 North America Clinical Data Management System Market Share by Application (2020-2025)
6.1.4 North America Market Trend and Opportunities
6.2 Europe Market: Players, Segments and Downstream
6.2.1 Europe Clinical Data Management System Revenue by Company (2020-2025)
6.2.2 Europe Market Size by Type
6.2.2.1 Europe Clinical Data Management System Market Size by Type (2020-2025)
6.2.2.2 Europe Clinical Data Management System Market Share by Type (2020-2025)
6.2.3 Europe Market Size by Application
6.2.3.1 Europe Clinical Data Management System Market Size by Application (2020-2025)
6.2.3.2 Europe Clinical Data Management System Market Share by Application (2020-2025)
6.2.4 Europe Market Trend and Opportunities
6.3 China Market: Players, Segments and Downstream
6.3.1 China Clinical Data Management System Revenue by Company (2020-2025)
6.3.2 China Market Size by Type
6.3.2.1 China Clinical Data Management System Market Size by Type (2020-2025)
6.3.2.2 China Clinical Data Management System Market Share by Type (2020-2025)
6.3.3 China Market Size by Application
6.3.3.1 China Clinical Data Management System Market Size by Application (2020-2025)
6.3.3.2 China Clinical Data Management System Market Share by Application (2020-2025)
6.3.4 China Market Trend and Opportunities
6.4 Japan Market: Players, Segments and Downstream
6.4.1 Japan Clinical Data Management System Revenue by Company (2020-2025)
6.4.2 Japan Market Size by Type
6.4.2.1 Japan Clinical Data Management System Market Size by Type (2020-2025)
6.4.2.2 Japan Clinical Data Management System Market Share by Type (2020-2025)
6.4.3 Japan Market Size by Application
6.4.3.1 Japan Clinical Data Management System Market Size by Application (2020-2025)
6.4.3.2 Japan Clinical Data Management System Market Share by Application (2020-2025)
6.4.4 Japan Market Trend and Opportunities
7 Key Players Profiles
7.1 Medidata
7.1.1 Medidata Company Details
7.1.2 Medidata Business Overview
7.1.3 Medidata Clinical Data Management System Introduction
7.1.4 Medidata Revenue in Clinical Data Management System Business (2020-2025)
7.1.5 Medidata Recent Development
7.2 Oracle
7.2.1 Oracle Company Details
7.2.2 Oracle Business Overview
7.2.3 Oracle Clinical Data Management System Introduction
7.2.4 Oracle Revenue in Clinical Data Management System Business (2020-2025)
7.2.5 Oracle Recent Development
7.3 IBM
7.3.1 IBM Company Details
7.3.2 IBM Business Overview
7.3.3 IBM Clinical Data Management System Introduction
7.3.4 IBM Revenue in Clinical Data Management System Business (2020-2025)
7.3.5 IBM Recent Development
7.4 PAREXEL Informatics
7.4.1 PAREXEL Informatics Company Details
7.4.2 PAREXEL Informatics Business Overview
7.4.3 PAREXEL Informatics Clinical Data Management System Introduction
7.4.4 PAREXEL Informatics Revenue in Clinical Data Management System Business (2020-2025)
7.4.5 PAREXEL Informatics Recent Development
7.5 BioClinica
7.5.1 BioClinica Company Details
7.5.2 BioClinica Business Overview
7.5.3 BioClinica Clinical Data Management System Introduction
7.5.4 BioClinica Revenue in Clinical Data Management System Business (2020-2025)
7.5.5 BioClinica Recent Development
7.6 Medrio
7.6.1 Medrio Company Details
7.6.2 Medrio Business Overview
7.6.3 Medrio Clinical Data Management System Introduction
7.6.4 Medrio Revenue in Clinical Data Management System Business (2020-2025)
7.6.5 Medrio Recent Development
7.7 Forte Research Systems
7.7.1 Forte Research Systems Company Details
7.7.2 Forte Research Systems Business Overview
7.7.3 Forte Research Systems Clinical Data Management System Introduction
7.7.4 Forte Research Systems Revenue in Clinical Data Management System Business (2020-2025)
7.7.5 Forte Research Systems Recent Development
7.8 Taimei Technology
7.8.1 Taimei Technology Company Details
7.8.2 Taimei Technology Business Overview
7.8.3 Taimei Technology Clinical Data Management System Introduction
7.8.4 Taimei Technology Revenue in Clinical Data Management System Business (2020-2025)
7.8.5 Taimei Technology Recent Development
7.9 Ofni Systems
7.9.1 Ofni Systems Company Details
7.9.2 Ofni Systems Business Overview
7.9.3 Ofni Systems Clinical Data Management System Introduction
7.9.4 Ofni Systems Revenue in Clinical Data Management System Business (2020-2025)
7.9.5 Ofni Systems Recent Development
7.10 Fortress Medical Systems
7.10.1 Fortress Medical Systems Company Details
7.10.2 Fortress Medical Systems Business Overview
7.10.3 Fortress Medical Systems Clinical Data Management System Introduction
7.10.4 Fortress Medical Systems Revenue in Clinical Data Management System Business (2020-2025)
7.10.5 Fortress Medical Systems Recent Development
7.11 OpenClinica
7.11.1 OpenClinica Company Details
7.11.2 OpenClinica Business Overview
7.11.3 OpenClinica Clinical Data Management System Introduction
7.11.4 OpenClinica Revenue in Clinical Data Management System Business (2020-2025)
7.11.5 OpenClinica Recent Development
7.12 ClinCapture
7.12.1 ClinCapture Company Details
7.12.2 ClinCapture Business Overview
7.12.3 ClinCapture Clinical Data Management System Introduction
7.12.4 ClinCapture Revenue in Clinical Data Management System Business (2020-2025)
7.12.5 ClinCapture Recent Development
8 Clinical Data Management System Market Dynamics
8.1 Clinical Data Management System Industry Trends
8.2 Clinical Data Management System Market Drivers
8.3 Clinical Data Management System Market Challenges
8.4 Clinical Data Management System Market Restraints
9 Research Findings and Conclusion
10 Appendix
10.1 Research Methodology
10.1.1 Methodology/Research Approach
10.1.1.1 Research Programs/Design
10.1.1.2 Market Size Estimation
10.1.1.3 Market Breakdown and Data Triangulation
10.1.2 Data Source
10.1.2.1 Secondary Sources
10.1.2.2 Primary Sources
10.2 Author Details
10.3 Disclaimer
| 【臨床データ管理システムについて】 臨床データ管理システム（Clinical Data Management System、略してCDMS）は、臨床研究や試験のデータを効率的に収集、管理、分析するためのソフトウェアシステムです。CDMSの中心的な役割は、研究データの正確性、完全性、信頼性を保証することにあります。医薬品開発をはじめとする様々な分野において、CDMSはその重要性を増しています。 CDMSの定義については、臨床試験において収集されたデータの管理を行うための統合型プラットフォームとして位置づけられます。これには、データ入力、データの確認、データのクレンジング、統計解析用のデータセットの作成などが含まれます。CDMSは、研究者がデータを効率的に扱えるように設計されており、データのトラッキングや管理を容易にします。 CDMSの特徴としては、まずデータの一貫性と信頼性を確保するための機能が挙げられます。データ収集時にエラーチェックを行ったり、データが入力された際にリアルタイムでフィードバックを提供したりしています。また、データの検証や監査証跡（Audit Trail）といった機能も備えており、これによってデータがどのように変更されたかの履歴を追跡することが可能です。さらに、ユーザビリティを考慮したインターフェイスや直感的な操作性もCDMSの特徴です。これにより、臨床研究に関与する多様な専門家が使いやすくなっています。 CDMSには大きく分けて二つの種類があります。一つは、オンプレミス型です。これは、企業が自社内にサーバを設置し、その上でCDMSを運用する形式です。もう一つは、クラウド型です。クラウド型のCDMSは、インターネットを通じてデータにアクセスできるため、特に多国籍の臨床試験において地理的な制約を受けずに利用されます。また、クラウド型はスケーラビリティやインフラの管理が簡便であり、コスト効率も高いため、多くの組織に採用されています。 CDMSの用途は多岐にわたります。代表的なものとしては、医薬品の臨床試験があります。ここでは治験データの収集・管理が行われ、市販後の安全性や有効性評価のための基盤を提供します。また、医療機関による患者データ管理、学術研究での実験データの解析、製造業での品質管理データ分析などもCDMSの適用範囲です。さらに、健康管理システムやバイオバンクなど、日々データが蓄積される現場でも活用されることが増えています。 関連技術としては、データベース技術が重要です。CDMSは通常、リレーショナルデータベースやSQLを利用してデータを格納・管理します。また、データの可視化や解析に関しては、ビジネスインテリジェンス（BI）ツールや統計解析ソフトウェアが連携することが多いです。さらに、データの取扱いにおいては倫理やコンプライアンスが求められ、GCP（Good Clinical Practice）やFDAの規制に対応する必要があります。これらの関連技術や法令に基づき、機密性、品質管理が維持される体制が整えられています。 今後の展望として、CDMSはAI（人工知能）やビッグデータ解析との連携が進むと見られています。これにより、データの予測分析が可能となり、より迅速かつ的確な意思決定がサポートされるでしょう。加えて、Patient Reported Outcomes（PRO）として、患者自身が提供するデータの重要性が増しており、これらをCDMSに統合することで、より包括的なデータ管理が求められています。 以上のように、臨床データ管理システム（CDMS）は臨床試験や医療研究の中核をなす重要なシステムであり、その技術革新や活用が今後の研究活動の質を向上させることが期待されています。データの管理に関するニーズの高まりとともに、CDMSの役割はより一層重要になっていくことでしょう。 |