▶ 調査レポート

細胞・遺伝子治療製造品質管理（QC）市場規模、シェア及び動向分析：治療法別（細胞治療［CAR-T（自家CAR-T、同種CAR-T）、CAR-NK、B細胞、その他］、遺伝子治療［ウイルス性（AAV、レンチ、その他）、非ウイルス性]）、規模別（商業化前／研究開発製造、商業規模製造）、モード別（受託製造、自社製造）、ワークフロー別（細胞処理、細胞バンキング、充填・仕上げ工程、原材料試験、ベクター生産、その他のワークフロー）、プロセス別（上流工程、下流工程）、エンドユーザー別（製薬会社、バイオ医薬品／バイオテクノロジー企業、受託製造機関）、技術タイプ別（蛍光活性化細胞選別（FACS）、酵素免疫測定法（ELISA）、クロマトグラフィー、次世代シーケンシング（NGS）、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）、その他）インフラ地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、ラテンアメリカ）予測、2025-2033年
• 英文タイトル：Cell and Gene Therapy Manufacturing QC Market Size, Share & Trends Analysis : By Therapy Type (Cell Therapy [CAR-T {Autologous CAR-T, Allogeneic CAR-T}, CAR-NK, B-Cell, & Others], and Gene Therapy [Viral {AAV, Lenti, and Other}, Non-Viral]), By Scale (Pre-commercial/ R&D Manufacturing, Commercial Scale Manufacturing), By Mode (Contract Manufacturing, In-house Manufacturing), By Workflow (Cell Processing, Cell Banking, Fill & Finish Operations, Raw Material Testing, Vector Production, Other Workflows), By Process (Upstream Processes, Downstream Processes), By End-User (Pharmaceutical Companies, Biopharmaceutical / Biotechnological Companies, Contract Manufacturing Organizations), By Technology Type (Fluorescence-Activated Cell Sorting (FACS), Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA), Chromatography, Next-Generation Sequencing (NGS), Polymerase Chain Reaction (PCR), Others) and By Region (North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, Latin America) Forecasts, 2025-2033

Cell and Gene Therapy Manufacturing QC Market Size, Share & Trends Analysis : By Therapy Type (Cell Therapy [CAR-T {Autologous CAR-T, Allogeneic CAR-T}, CAR-NK, B-Cell, & Others], and Gene Therapy [Viral {AAV, Lenti, and Other}, Non-Viral]), By Scale (Pre-commercial/ R&D Manufacturing, Commercial Scale Manufacturing), By Mode (Contract Manufacturing, In-house Manufacturing), By Workflow (Cell Processing, Cell Banking, Fill & Finish Operations, Raw Material Testing, Vector Production, Other Workflows), By Process (Upstream Processes, Downstream Processes), By End-User (Pharmaceutical Companies, Biopharmaceutical / Biotechnological Companies, Contract Manufacturing Organizations), By Technology Type (Fluorescence-Activated Cell Sorting (FACS), Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA), Chromatography, Next-Generation Sequencing (NGS), Polymerase Chain Reaction (PCR), Others) and By Region (North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, Latin America) Forecasts, 2025-2033「細胞・遺伝子治療製造品質管理（QC）市場規模、シェア及び動向分析：治療法別（細胞治療［CAR-T（自家CAR-T、同種CAR-T）、CAR-NK、B細胞、その他］、遺伝子治療［ウイルス性（AAV、レンチ、その他）、非ウイルス性]）、規模別（商業化前／研究開発製造、商業規模製造）、モード別（受託製造、自社製造）、ワークフロー別（細胞処理、細胞バンキング、充填・仕上げ工程、原材料試験、ベクター生産、その他のワークフロー）、プロセス別（上流工程、下流工程）、エンドユーザー別（製薬会社、バイオ医薬品／バイオテクノロジー企業、受託製造機関）、技術タイプ別（蛍光活性化細胞選別（FACS）、酵素免疫測定法（ELISA）、クロマトグラフィー、次世代シーケンシング（NGS）、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）、その他）インフラ地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、ラテンアメリカ）予測、2025-2033年」（市場規模、市場予測）調査レポートです。• レポートコード：MRC-STR-C2033
• 出版社/出版日：Straits Research / 2025年9月
• レポート形態：英文、PDF、354ページ
• 納品方法：Eメール
• 産業分類：医療IT
• 販売価格（消費税別）
  Single User（1名様閲覧用）￥518,000 (USD3,500)▷ お問い合わせ
  Multi User（閲覧人数無制限）￥666,000 (USD4,500)▷ お問い合わせ
• ご注文方法：お問い合わせフォーム記入又はEメールでご連絡ください。
• お支払方法：銀行振込（納品後、ご請求書送付）
レポート概要

細胞・遺伝子治療製造品質管理（QC）市場規模
世界の細胞・遺伝子治療製造品質管理（QC）市場規模は、2024年に22億4,000万米ドルに達すると予測され、2033年までに175億5,000万米ドルに達すると見込まれています。予測期間中の年平均成長率（CAGR）は25.7％となる見込みです。
本グローバル細胞・遺伝子治療製造品質管理市場レポートは、世界的な業界動向に影響を与える現在のトレンド、主要な推進要因、機会、課題について詳細な評価を提供します。進化する市場ダイナミクスに関する包括的な洞察を提供し、企業、投資家、ステークホルダーの戦略的計画立案と情報に基づいた意思決定を支援します。
本レポートでは、主要企業の市場シェア、戦略的取り組み、合併・買収、製品発売、提携関係を含む詳細な競争環境を網羅。さらに、2025年から2033年にかけて市場を形成する技術革新、サプライチェーンの混乱、価格動向、顧客行動を分析します。
調査方法論
Straits Researchは、戦略的意思決定に最も正確で実用的な洞察を提供するために設計された、構造化され実績のある調査手法を採用しています。当社の調査プロセスは、データ整合性、透明性、ビジネスニーズへの適合性を高い水準で保証します。

1. 二次調査
まず、信頼できるデータソースからの知見を収集するため、広範な二次調査を実施します。

政府刊行物および業界データベース
企業年次報告書、投資家向けプレゼンテーション、SEC提出書類
信頼できるニュースポータル、業界誌、市場情報プラットフォーム
細胞・遺伝子治療製造品質管理市場に関連する学術論文およびホワイトペーパー

2. 一次調査
予備的な仮説を立てた後、広範な一次調査を通じて調査結果を検証します。これには以下が含まれます：

経営幹部、プロダクトマネージャー、業界専門家への詳細なインタビュー
サプライヤー、流通業者、エンドユーザーを対象とした調査による定性的・定量的インプットの収集
キーオピニオンリーダー（KoL）、コンサルタント、専門分野の専門家との議論

3. データの三角測量と市場規模推定
一貫性と正確性を確保するため、二次情報源と一次情報源からのデータを当社独自の分析ツールと組み合わせる三角測量法を採用しています。具体的には以下の手法を含みます：

ボトムアップおよびトップダウンの市場規模推定手法
回帰分析と予測モデル
シナリオモデリング（悲観的、ベースライン、楽観的）

4. 最終データ検証と報告書作成
データポイントが集計・分析された後、結果は内部アナリストおよび外部業界専門家による追加の検証プロセスを経ます。最終報告書には以下が含まれます：

主要な調査結果と提言を含むエグゼクティブサマリー
詳細なセグメンテーション分析と予測
理解を容易にするためのチャート、グラフ、可視化データ

グローバル市場の範囲と展望
本レポートは、バリューチェーン全体にわたる詳細なセグメンテーションと分析を通じて、細胞・遺伝子治療製造品質管理（QC）市場に関する包括的な360度視点を提供します。原材料からエンドユーザーアプリケーションまで、市場動向、収益性分析、価格構造、2025年から2033年までの成長予測を評価します。規制、消費者嗜好、環境要因などの主要な市場要因を評価し、将来のトレンドに関する現実的な展望を提供します。
国別・地域別分析
本グローバル細胞・遺伝子治療製造品質管理市場産業分析調査レポートは、2025年から2033年までの地域別市場シェアと成長予測に関する確固たる概要を提供します。対象地域は北米、欧州、アジア太平洋、南米、中東・アフリカを含み、詳細な国別内訳を掲載しています。
競争環境
競争環境セクションでは、細胞・遺伝子治療製造品質管理市場の主要プレイヤーのプロファイルを掲載し、各社の事業戦略、収益実績、製品革新、地理的展開を概説します。SWOT分析やポーターの5つの力などのツールを用いて、強み、弱み、市場ポジショニング、戦略的優先事項をベンチマークします。これにより、需給の力学、製造構造、価格分析、規制の枠組みに関する洞察が得られます。

細胞・遺伝子治療製造品質管理市場の主要企業

ウーシー・アプテック
ロンザ
サーモフィッシャーサイエンティフィック
Charles River Laboratories
カタレント
メルク KGaA
ユーロフィン・サイエンティフィック
Pace
ファーマロン
バイオアギリティックス・ラボ
アバンセ・バイオサイエンシズ
SGS
アイキュービア
アルカミ・コーポレーション
Solvias
パシフィック・バイオラボ
プロタジーン
ラボラトリー・コーポレーション・オブ・アメリカ・ホールディングス
AGCバイオロジクス
ユーブリジーン・バイオサイエンシズ・インターナショナル株式会社
AGCバイオロジクス
市場セグメンテーション
細胞・遺伝子治療製造品質管理（QC）市場は、タイプ、用途、エンドユーザー、地域別にセグメント化されています。各セグメントについて、過去の傾向、現在の市場シェア、予測可能性を分析しています。ニッチセグメントや新興用途に関する洞察も含まれており、企業が未開拓の機会を特定するのに役立ちます。2021年から2024年までの過去データと、2025年から2033年までの予測が対象となります。

治療法タイプ別

細胞療法

CAR-T

自家CAR-T
同種CAR-T

CAR-NK
B細胞
その他

遺伝子治療

ウイルス

AAV
レンチウイルスベクター
その他

非ウイルス性

規模別

プレ商業/研究開発製造
商業規模製造

製造方式別

受託製造
自社製造

ワークフロー別

細胞処理
細胞バンキング
充填・仕上げ作業
原料試験
ベクター生産
その他のワークフロー

工程別

上流プロセス
下流工程

エンドユーザー別

製薬会社

小規模
中規模
大企業

バイオ医薬品／バイオテクノロジー企業
小規模
小規模
中規模
大企業

受託製造機関

小型
中規模
大型

技術タイプ別

蛍光活性化細胞分取法（FACS）
酵素免疫測定法（ELISA）
クロマトグラフィー
次世代シーケンシング（NGS）
ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）
その他

対象地域

北米

アメリカ合衆国
カナダ

ヨーロッパ

イギリス
ドイツ
フランス
スペイン
イタリア
ロシア
北欧諸国
ベネルクス
その他のヨーロッパ諸国

アジア太平洋

中国
日本
韓国
インド
オーストラリア
シンガポール
台湾
東南アジア
その他のアジア太平洋地域

中東・アフリカ

アラブ首長国連邦
サウジアラビア
トルコ
南アフリカ
エジプト
ナイジェリア
その他中東・アフリカ地域

ラテンアメリカ

ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
チリ
コロンビア
その他のラテンアメリカ諸国

本レポートを購入する理由

2025年から2033年までの最も正確なデータと予測を入手し、投資と事業計画の指針とする
主要プレイヤーとその戦略に関する競争情報を入手
市場動向と新興技術がもたらす影響を理解する
未開拓の機会とニッチセグメントを発見し、事業拡大を図る
定量的・定性的インサイトに基づく意思決定を実現
業界標準とベストプラクティスで自社の業績をベンチマークする

レポートの内容

市場規模、成長率、およびセグメント別・地域別の予測
需要の推進要因、市場の制約要因、将来の機会
技術動向とイノベーション
サプライチェーンおよびバリューチェーン分析
価格設定とコスト構造分析
PESTLEおよびポーターの5つの力フレームワーク
詳細な企業プロファイルと市場シェア

なぜストレイツリサーチを選ぶのか？

信頼できるデータ：検証済みの情報源と実績ある手法で信頼性を確保
業界専門性：アナリストが深い業界知識と予測精度を提供
カスタムリサーチ：特定のクライアント要件に基づきレポートをカスタマイズ
専任サポート：購入後の支援とデータ説明を提供
競争力のある価格設定：手頃な価格で高品質なインサイトを提供します

カスタマイズされたレポートが必要ですか？
お客様のビジネスには独自の要件があることを理解しております。本レポートのカスタマイズ版や追加データポイントが必要な場合はお知らせください。お客様の目標に合わせて調整いたします。

レポート目次

1. エグゼクティブサマリー
2. 研究範囲とセグメンテーション
2.1. 研究目的
2.2. 制限事項と前提条件
2.3. 市場範囲とセグメンテーション
2.4. 対象通貨と価格設定
3. 市場機会評価
3.1. 新興地域／国
3.2. 新興企業
3.3. 新興アプリケーション／最終用途
4. 市場動向
4.1. 推進要因
4.2. 市場リスク要因
4.3. 最新マクロ経済指標
4.4. 地政学的影響
4.5. 技術的要因
5. 市場評価
5.1. ポーターの5つの力分析
5.2. バリューチェーン分析
6. 規制枠組み
7. セグメント展望
7.1. 細胞・遺伝子治療製造品質管理市場の概要
7.2. 治療法別市場規模と予測（2021-2033年）
7.3. 規模別市場規模と予測（2021-2033年）
7.4. モード別市場規模と予測（2021-2033年）
7.5. ワークフロー別市場規模と予測（2021-2033年）
7.6. プロセス別市場規模と予測（2021-2033年）
7.7. エンドユーザー別市場規模と予測 2021-2033
7.8. 技術タイプ別市場規模と予測 2021-2033
8. 地域別展望
8.1. 地域別詳細分析
8.2. 北米
8.2.1. 国別市場規模と予測 2021-2033
8.2.2. 治療法別市場規模と予測 2021-2033
8.2.3. 規模別市場規模と予測 2021-2033
8.2.4. モード別市場規模と予測（2021-2033年）
8.2.5. ワークフロー別市場規模と予測 2021-2033
8.2.6. プロセス別市場規模と予測 2021-2033
8.2.7. エンドユーザー別市場規模と予測 2021-2033
8.2.8. 技術タイプ別市場規模と予測 2021-2033
8.2.9. 米国
8.2.9.1. 治療法別市場規模と予測 2021-2033
8.2.9.2. 規模別市場規模と予測 2021-2033
8.2.9.3. モード別市場規模と予測 2021-2033
8.2.9.4. ワークフロー別市場規模と予測 2021-2033
8.2.9.5. プロセス別市場規模と予測 2021-2033
8.2.9.6. エンドユーザー別市場規模と予測 2021-2033
8.2.9.7. 技術タイプ別市場規模と予測 2021-2033
8.2.10. カナダ
8.2.10.1. 治療法別市場規模と予測 2021-2033
8.2.10.2. 規模別市場規模と予測 2021-2033
8.2.10.3. モード別市場規模と予測 2021-2033
8.2.10.4. ワークフロー別市場規模と予測 2021-2033
8.2.10.5. プロセス別市場規模と予測 2021-2033
8.2.10.6. エンドユーザー別市場規模と予測 2021-2033
8.2.10.7. 技術タイプ別市場規模と予測 2021-2033
8.3. 欧州
8.3.1. 国別市場規模と予測 2021-2033
8.3.2. 治療法別市場規模と予測 2021-2033
8.3.3. 規模別市場規模と予測 2021-2033
8.3.4. モード別市場規模と予測 2021-2033
8.3.5. ワークフロー別市場規模と予測 2021-2033
8.3.6. プロセス別市場規模と予測 2021-2033
8.3.7. エンドユーザー別市場規模と予測 2021-2033
8.3.8. 技術タイプ別市場規模と予測 2021-2033
8.3.9. イギリス
8.3.9.1. 治療法別市場規模と予測 2021-2033
8.3.9.2. 規模別市場規模と予測 2021-2033
8.3.9.3. モード別市場規模と予測 2021-2033
8.3.9.4. ワークフロー別市場規模と予測 2021-2033
8.3.9.5. プロセス別市場規模と予測 2021-2033
8.3.9.6. エンドユーザー別市場規模と予測 2021-2033
8.3.9.7. 技術タイプ別市場規模と予測 2021-2033
8.3.10. ドイツ
8.3.10.1. 治療法別市場規模と予測 2021-2033
8.3.10.2. 規模別市場規模と予測 2021-2033
8.3.10.3. モード別市場規模と予測 2021-2033
8.3.10.4. ワークフロー別市場規模と予測 2021-2033
8.3.10.5. プロセス別市場規模と予測 2021-2033
8.3.10.6. エンドユーザー別市場規模と予測 2021-2033
8.3.10.7. 技術タイプ別市場規模と予測 2021-2033
8.3.11. フランス
8.3.11.1. 治療法別市場規模と予測 2021-2033
8.3.11.2. 規模別市場規模と予測 2021-2033
8.3.11.3. モード別市場規模と予測 2021-2033
8.3.11.4. ワークフロー別市場規模と予測 2021-2033
8.3.11.5. プロセス別市場規模と予測 2021-2033
8.3.11.6. エンドユーザー別市場規模と予測 2021-2033
8.3.11.7. 技術タイプ別市場規模と予測 2021-2033
8.3.12. スペイン
8.3.12.1. 治療法別市場規模と予測 2021-2033
8.3.12.2. 規模別市場規模と予測 2021-2033
8.3.12.3. モード別市場規模と予測 2021-2033
8.3.12.4. ワークフロー別市場規模と予測 2021-2033
8.3.12.5. プロセス別市場規模と予測 2021-2033
8.3.12.6. エンドユーザー別市場規模と予測 2021-2033
8.3.12.7. 技術タイプ別市場規模と予測 2021-2033
8.3.13. イタリア
8.3.13.1. 治療法別市場規模と予測 2021-2033
8.3.13.2. 規模別市場規模と予測 2021-2033
8.3.13.3. モード別市場規模と予測 2021-2033
8.3.13.4. ワークフロー別市場規模と予測 2021-2033
8.3.13.5. プロセス別市場規模と予測 2021-2033
8.3.13.6. エンドユーザー別市場規模と予測 2021-2033
8.3.13.7. 技術タイプ別市場規模と予測 2021-2033
8.3.14. ロシア
8.3.14.1. 治療法別市場規模と予測 2021-2033
8.3.14.2. 規模別市場規模と予測 2021-2033
8.3.14.3. モード別市場規模と予測 2021-2033
8.3.14.4. ワークフロー別市場規模と予測 2021-2033
8.3.14.5. プロセス別市場規模と予測 2021-2033
8.3.14.6. エンドユーザー別市場規模と予測 2021-2033
8.3.14.7. 技術タイプ別市場規模と予測 2021-2033
8.3.15. 北欧
8.3.15.1. 治療法別市場規模と予測 2021-2033
8.3.15.2. 規模別市場規模と予測 2021-2033
8.3.15.3. モード別市場規模と予測 2021-2033
8.3.15.4. ワークフロー別市場規模と予測 2021-2033
8.3.15.5. プロセス別市場規模と予測 2021-2033
8.3.15.6. エンドユーザー別市場規模と予測 2021-2033
8.3.15.7. 技術タイプ別市場規模と予測 2021-2033
8.3.16. ベネルクス
8.3.16.1. 治療法別市場規模と予測 2021-2033
8.3.16.2. 規模別市場規模と予測 2021-2033
8.3.16.3. モード別市場規模と予測 2021-2033
8.3.16.4. ワークフロー別市場規模と予測 2021-2033
8.3.16.5. プロセス別市場規模と予測 2021-2033
8.3.16.6. エンドユーザー別市場規模と予測 2021-2033
8.3.16.7. 技術タイプ別市場規模と予測 2021-2033
8.3.17. その他の欧州諸国
8.3.17.1. 治療法別市場規模と予測 2021-2033
8.3.17.2. 規模別市場規模と予測 2021-2033
8.3.17.3. モード別市場規模と予測 2021-2033
8.3.17.4. ワークフロー別市場規模と予測 2021-2033
8.3.17.5. プロセス別市場規模と予測 2021-2033
8.3.17.6. エンドユーザー別市場規模と予測 2021-2033
8.3.17.7. 技術タイプ別市場規模と予測 2021-2033
8.4. アジア太平洋地域
8.4.1. 国別市場規模と予測 2021-2033
8.4.2. 治療法別市場規模と予測 2021-2033
8.4.3. 規模別市場規模と予測 2021-2033
8.4.4. モード別市場規模と予測 2021-2033
8.4.5. ワークフロー別市場規模と予測 2021-2033
8.4.6. プロセス別市場規模と予測 2021-2033
8.4.7. エンドユーザー別市場規模と予測 2021-2033
8.4.8. 技術タイプ別市場規模と予測 2021-2033
8.4.9. 中国
8.4.9.1. 治療法別市場規模と予測 2021-2033
8.4.9.2. 規模別市場規模と予測 2021-2033
8.4.9.3. モード別市場規模と予測 2021-2033
8.4.9.4. ワークフロー別市場規模と予測 2021-2033
8.4.9.5. プロセス別市場規模と予測 2021-2033
8.4.9.6. エンドユーザー別市場規模と予測 2021-2033
8.4.9.7. 技術タイプ別市場規模と予測 2021-2033
8.4.10. 韓国
8.4.10.1. 治療法別市場規模と予測 2021-2033
8.4.10.2. 規模別市場規模と予測 2021-2033
8.4.10.3. モード別市場規模と予測 2021-2033
8.4.10.4. ワークフロー別市場規模と予測 2021-2033
8.4.10.5. プロセス別市場規模と予測 2021-2033
8.4.10.6. エンドユーザー別市場規模と予測 2021-2033
8.4.10.7. 技術タイプ別市場規模と予測 2021-2033
8.4.11. 日本
8.4.11.1. 治療法別市場規模と予測 2021-2033
8.4.11.2. 規模別市場規模と予測 2021-2033
8.4.11.3. モード別市場規模と予測 2021-2033
8.4.11.4. ワークフロー別市場規模と予測 2021-2033
8.4.11.5. プロセス別市場規模と予測 2021-2033
8.4.11.6. エンドユーザー別市場規模と予測 2021-2033
8.4.11.7. 技術タイプ別市場規模と予測 2021-2033
8.4.12. インド
8.4.12.1. 治療法別市場規模と予測 2021-2033
8.4.12.2. 規模別市場規模と予測 2021-2033
8.4.12.3. モード別市場規模と予測 2021-2033
8.4.12.4. ワークフロー別市場規模と予測 2021-2033
8.4.12.5. プロセス別市場規模と予測 2021-2033
8.4.12.6. エンドユーザー別市場規模と予測 2021-2033
8.4.12.7. 技術タイプ別市場規模と予測 2021-2033
8.4.13. オーストラリア
8.4.13.1. 治療法別市場規模と予測 2021-2033
8.4.13.2. 規模別市場規模と予測 2021-2033
8.4.13.3. モード別市場規模と予測 2021-2033
8.4.13.4. ワークフロー別市場規模と予測 2021-2033
8.4.13.5. プロセス別市場規模と予測 2021-2033
8.4.13.6. エンドユーザー別市場規模と予測 2021-2033
8.4.13.7. 技術タイプ別市場規模と予測 2021-2033
8.4.14. 台湾
8.4.14.1. 治療法別市場規模と予測 2021-2033
8.4.14.2. 規模別市場規模と予測 2021-2033
8.4.14.3. モード別市場規模と予測 2021-2033
8.4.14.4. ワークフロー別市場規模と予測 2021-2033
8.4.14.5. プロセス別市場規模と予測 2021-2033
8.4.14.6. エンドユーザー別市場規模と予測 2021-2033
8.4.14.7. 技術タイプ別市場規模と予測 2021-2033
8.4.15. 東南アジア
8.4.15.1. 治療法別市場規模と予測 2021-2033
8.4.15.2. 規模別市場規模と予測 2021-2033
8.4.15.3. モード別市場規模と予測 2021-2033
8.4.15.4. ワークフロー別市場規模と予測 2021-2033
8.4.15.5. プロセス別市場規模と予測 2021-2033
8.4.15.6. エンドユーザー別市場規模と予測 2021-2033
8.4.15.7. 技術タイプ別市場規模と予測 2021-2033
8.4.16. アジア太平洋地域その他
8.4.16.1. 治療法別市場規模と予測 2021-2033
8.4.16.2. 規模別市場規模と予測 2021-2033
8.4.16.3. モード別市場規模と予測 2021-2033
8.4.16.4. ワークフロー別市場規模と予測 2021-2033
8.4.16.5. プロセス別市場規模と予測 2021-2033
8.4.16.6. エンドユーザー別市場規模と予測 2021-2033
8.4.16.7. 技術タイプ別市場規模と予測 2021-2033
8.5. 中東・アフリカ
8.5.1. 国別市場規模と予測 2021-2033
8.5.2. 治療法別市場規模と予測 2021-2033
8.5.3. 規模別市場規模と予測 2021-2033
8.5.4. モード別市場規模と予測 2021-2033
8.5.5. ワークフロー別市場規模と予測 2021-2033
8.5.6. プロセス別市場規模と予測 2021-2033
8.5.7. エンドユーザー別市場規模と予測 2021-2033
8.5.8. 技術タイプ別市場規模と予測 2021-2033
8.5.9. UAE
8.5.9.1. 治療法別市場規模と予測 2021-2033
8.5.9.2. 規模別市場規模と予測 2021-2033
8.5.9.3. モード別市場規模と予測 2021-2033
8.5.9.4. ワークフロー別市場規模と予測 2021-2033
8.5.9.5. プロセス別市場規模と予測 2021-2033
8.5.9.6. エンドユーザー別市場規模と予測 2021-2033
8.5.9.7. 技術タイプ別市場規模と予測 2021-2033
8.5.10. トルコ
8.5.10.1. 治療法別市場規模と予測 2021-2033
8.5.10.2. 規模別市場規模と予測 2021-2033
8.5.10.3. モード別市場規模と予測 2021-2033
8.5.10.4. ワークフロー別市場規模と予測 2021-2033
8.5.10.5. プロセス別市場規模と予測 2021-2033
8.5.10.6. エンドユーザー別市場規模と予測 2021-2033
8.5.10.7. 技術タイプ別市場規模と予測 2021-2033
8.5.11. サウジアラビア
8.5.11.1. 治療法別市場規模と予測 2021-2033
8.5.11.2. 規模別市場規模と予測 2021-2033
8.5.11.3. モード別市場規模と予測 2021-2033
8.5.11.4. ワークフロー別市場規模と予測 2021-2033
8.5.11.5. プロセス別市場規模と予測 2021-2033
8.5.11.6. エンドユーザー別市場規模と予測 2021-2033
8.5.11.7. 技術タイプ別市場規模と予測 2021-2033
8.5.12. 南アフリカ
8.5.12.1. 治療法別市場規模と予測 2021-2033
8.5.12.2. 規模別市場規模と予測 2021-2033
8.5.12.3. モード別市場規模と予測 2021-2033
8.5.12.4. ワークフロー別市場規模と予測 2021-2033
8.5.12.5. プロセス別市場規模と予測 2021-2033
8.5.12.6. エンドユーザー別市場規模と予測 2021-2033
8.5.12.7. 技術タイプ別市場規模と予測 2021-2033
8.5.13. エジプト
8.5.13.1. 治療法別市場規模と予測 2021-2033
8.5.13.2. 規模別市場規模と予測 2021-2033
8.5.13.3. モード別市場規模と予測 2021-2033
8.5.13.4. ワークフロー別市場規模と予測 2021-2033
8.5.13.5. プロセス別市場規模と予測 2021-2033
8.5.13.6. エンドユーザー別市場規模と予測 2021-2033
8.5.13.7. 技術タイプ別市場規模と予測 2021-2033
8.5.14. ナイジェリア
8.5.14.1. 治療法別市場規模と予測 2021-2033
8.5.14.2. 規模別市場規模と予測 2021-2033
8.5.14.3. モード別市場規模と予測 2021-2033
8.5.14.4. ワークフロー別市場規模と予測 2021-2033
8.5.14.5. プロセス別市場規模と予測 2021-2033
8.5.14.6. エンドユーザー別市場規模と予測 2021-2033
8.5.14.7. 技術タイプ別市場規模と予測 2021-2033
8.5.15. その他のMEA地域
8.5.15.1. 治療法別市場規模と予測 2021-2033
8.5.15.2. 規模別市場規模と予測 2021-2033
8.5.15.3. モード別市場規模と予測 2021-2033
8.5.15.4. ワークフロー別市場規模と予測 2021-2033
8.5.15.5. プロセス別市場規模と予測 2021-2033
8.5.15.6. エンドユーザー別市場規模と予測 2021-2033
8.5.15.7. 技術タイプ別市場規模と予測 2021-2033
8.6. ラテンアメリカ
8.6.1. 国別市場規模と予測 2021-2033
8.6.2. 治療法別市場規模と予測 2021-2033
8.6.3. 規模別市場規模と予測 2021-2033
8.6.4. モード別市場規模と予測 2021-2033
8.6.5. ワークフロー別市場規模と予測 2021-2033
8.6.6. プロセス別市場規模と予測 2021-2033
8.6.7. エンドユーザー別市場規模と予測 2021-2033
8.6.8. 技術タイプ別市場規模と予測 2021-2033
8.6.9. ブラジル
8.6.9.1. 治療法別市場規模と予測 2021-2033
8.6.9.2. 規模別市場規模と予測 2021-2033
8.6.9.3. モード別市場規模と予測 2021-2033
8.6.9.4. ワークフロー別市場規模と予測 2021-2033
8.6.9.5. プロセス別市場規模と予測 2021-2033
8.6.9.6. エンドユーザー別市場規模と予測 2021-2033
8.6.9.7. 技術タイプ別市場規模と予測 2021-2033
8.6.10. メキシコ
8.6.10.1. 治療法別市場規模と予測 2021-2033
8.6.10.2. 規模別市場規模と予測 2021-2033
8.6.10.3. モード別市場規模と予測 2021-2033
8.6.10.4. ワークフロー別市場規模と予測 2021-2033
8.6.10.5. プロセス別市場規模と予測 2021-2033
8.6.10.6. エンドユーザー別市場規模と予測 2021-2033
8.6.10.7. 技術タイプ別市場規模と予測 2021-2033
8.6.11. アルゼンチン
8.6.11.1. 治療法別市場規模と予測 2021-2033
8.6.11.2. 規模別市場規模と予測 2021-2033
8.6.11.3. モード別市場規模と予測 2021-2033
8.6.11.4. ワークフロー別市場規模と予測 2021-2033
8.6.11.5. プロセス別市場規模と予測 2021-2033
8.6.11.6. エンドユーザー別市場規模と予測 2021-2033
8.6.11.7. 技術タイプ別市場規模と予測 2021-2033
8.6.12. チリ
8.6.12.1. 治療法別市場規模と予測 2021-2033
8.6.12.2. 規模別市場規模と予測 2021-2033
8.6.12.3. モード別市場規模と予測 2021-2033
8.6.12.4. ワークフロー別市場規模と予測 2021-2033
8.6.12.5. プロセス別市場規模と予測 2021-2033
8.6.12.6. エンドユーザー別市場規模と予測 2021-2033
8.6.12.7. 技術タイプ別市場規模と予測 2021-2033
8.6.13. コロンビア
8.6.13.1. 治療法別市場規模と予測 2021-2033
8.6.13.2. 規模別市場規模と予測 2021-2033
8.6.13.3. モード別市場規模と予測 2021-2033
8.6.13.4. ワークフロー別市場規模と予測 2021-2033
8.6.13.5. プロセス別市場規模と予測 2021-2033
8.6.13.6. エンドユーザー別市場規模と予測 2021-2033
8.6.13.7. 技術タイプ別市場規模と予測 2021-2033
8.6.14. ラテンアメリカその他
8.6.14.1. 治療法別市場規模と予測 2021-2033
8.6.14.2. 規模別市場規模と予測 2021-2033
8.6.14.3. モード別市場規模と予測 2021-2033
8.6.14.4. ワークフロー別市場規模と予測 2021-2033
8.6.14.5. プロセス別市場規模と予測 2021-2033
8.6.14.6. エンドユーザー別市場規模と予測 2021-2033
8.6.14.7. 技術タイプ別市場規模と予測 2021-2033
9. 競争環境
9.1. 細胞・遺伝子治療製造品質管理市場における主要企業別シェア
9.2. M&A契約及び提携分析
10. 市場プレイヤー評価
10.1. ウーシー・アプテック
10.1.1. 概要
10.1.2. 収益
10.1.3. SWOT分析
10.1.4. 最近の動向
10.2. ロンザ
10.3. サーモフィッシャーサイエンティフィック
10.4. チャールズリバーラボラトリーズ
10.5. カタレント
10.6. メルク KGaA
10.7. ペース
10.8. ファーマロン
10.9. バイオアジリティックス・ラボラトリーズ
10.10. アバンセ・バイオサイエンシズ
10.11. SGS
10.12. IQVIA
10.13. ソルビアス
10.14. パシフィック・バイオラボズ
10.15. プロタジーン
10.16. ラボラトリー・コーポレーション・オブ・アメリカ・ホールディングス
10.17. uBriGene Biosciences International Co.
11. 研究方法論
11.1. 研究データ
11.1.1. 二次データ
11.1.1.1. 主な二次情報源
11.1.1.2. 二次資料からの主要データ
11.1.2. 一次データ
11.1.2.1. 一次資料からの主要データ
11.1.2.2. 一次データの内訳
11.1.3. 二次調査と一次調査
11.1.3.1. 主要な業界インサイト
11.2. 市場規模の推定
11.2.1. ボトムアップアプローチ
11.2.2. トップダウンアプローチ
11.2.3. 市場予測
11.3. 調査の前提条件
11.3.1. 前提条件
11.4. 制限事項
11.5. リスク評価
12. 免責事項
12. 免責事項

1. Executive Summary
2. Research Scope & Segmentation
2.1. Research Objectives
2.2. Limitations & Assumptions
2.3. Market Scope & Segmentation
2.4. Currency & Pricing Considered
3. Market Opportunity Assessment
3.1. Emerging Regions / Countries
3.2. Emerging Companies
3.3. Emerging Applications / End Use
4. Market Trends
4.1. Drivers
4.2. Market Warning Factors
4.3. Latest Macro Economic Indicators
4.4. Geopolitical Impact
4.5. Technology Factors
5. Market Assessment
5.1. Porters Five Forces Analysis
5.2. Value Chain Analysis
6. Regulatory Framework
7. Segment Outlook
7.1. Cell and Gene Therapy Manufacturing QC Market Introduction
7.2. Market Size & Forecast By Therapy Type 2021-2033
7.3. Market Size & Forecast By Scale 2021-2033
7.4. Market Size & Forecast By Mode 2021-2033
7.5. Market Size & Forecast By Workflow 2021-2033
7.6. Market Size & Forecast By Process 2021-2033
7.7. Market Size & Forecast By End-User 2021-2033
7.8. Market Size & Forecast By Technology Type 2021-2033
8. Regional Outlook
8.1. Regional Deep Dive
8.2. North America
8.2.1. Market Size & Forecast By Country 2021-2033
8.2.2. Market Size & Forecast By Therapy Type 2021-2033
8.2.3. Market Size & Forecast By Scale 2021-2033
8.2.4. Market Size & Forecast By Mode 2021-2033
8.2.5. Market Size & Forecast By Workflow 2021-2033
8.2.6. Market Size & Forecast By Process 2021-2033
8.2.7. Market Size & Forecast By End-User 2021-2033
8.2.8. Market Size & Forecast By Technology Type 2021-2033
8.2.9. U.S.
8.2.9.1. Market Size & Forecast By Therapy Type 2021-2033
8.2.9.2. Market Size & Forecast By Scale 2021-2033
8.2.9.3. Market Size & Forecast By Mode 2021-2033
8.2.9.4. Market Size & Forecast By Workflow 2021-2033
8.2.9.5. Market Size & Forecast By Process 2021-2033
8.2.9.6. Market Size & Forecast By End-User 2021-2033
8.2.9.7. Market Size & Forecast By Technology Type 2021-2033
8.2.10. Canada
8.2.10.1. Market Size & Forecast By Therapy Type 2021-2033
8.2.10.2. Market Size & Forecast By Scale 2021-2033
8.2.10.3. Market Size & Forecast By Mode 2021-2033
8.2.10.4. Market Size & Forecast By Workflow 2021-2033
8.2.10.5. Market Size & Forecast By Process 2021-2033
8.2.10.6. Market Size & Forecast By End-User 2021-2033
8.2.10.7. Market Size & Forecast By Technology Type 2021-2033
8.3. Europe
8.3.1. Market Size & Forecast By Country 2021-2033
8.3.2. Market Size & Forecast By Therapy Type 2021-2033
8.3.3. Market Size & Forecast By Scale 2021-2033
8.3.4. Market Size & Forecast By Mode 2021-2033
8.3.5. Market Size & Forecast By Workflow 2021-2033
8.3.6. Market Size & Forecast By Process 2021-2033
8.3.7. Market Size & Forecast By End-User 2021-2033
8.3.8. Market Size & Forecast By Technology Type 2021-2033
8.3.9. U.K.
8.3.9.1. Market Size & Forecast By Therapy Type 2021-2033
8.3.9.2. Market Size & Forecast By Scale 2021-2033
8.3.9.3. Market Size & Forecast By Mode 2021-2033
8.3.9.4. Market Size & Forecast By Workflow 2021-2033
8.3.9.5. Market Size & Forecast By Process 2021-2033
8.3.9.6. Market Size & Forecast By End-User 2021-2033
8.3.9.7. Market Size & Forecast By Technology Type 2021-2033
8.3.10. Germany
8.3.10.1. Market Size & Forecast By Therapy Type 2021-2033
8.3.10.2. Market Size & Forecast By Scale 2021-2033
8.3.10.3. Market Size & Forecast By Mode 2021-2033
8.3.10.4. Market Size & Forecast By Workflow 2021-2033
8.3.10.5. Market Size & Forecast By Process 2021-2033
8.3.10.6. Market Size & Forecast By End-User 2021-2033
8.3.10.7. Market Size & Forecast By Technology Type 2021-2033
8.3.11. France
8.3.11.1. Market Size & Forecast By Therapy Type 2021-2033
8.3.11.2. Market Size & Forecast By Scale 2021-2033
8.3.11.3. Market Size & Forecast By Mode 2021-2033
8.3.11.4. Market Size & Forecast By Workflow 2021-2033
8.3.11.5. Market Size & Forecast By Process 2021-2033
8.3.11.6. Market Size & Forecast By End-User 2021-2033
8.3.11.7. Market Size & Forecast By Technology Type 2021-2033
8.3.12. Spain
8.3.12.1. Market Size & Forecast By Therapy Type 2021-2033
8.3.12.2. Market Size & Forecast By Scale 2021-2033
8.3.12.3. Market Size & Forecast By Mode 2021-2033
8.3.12.4. Market Size & Forecast By Workflow 2021-2033
8.3.12.5. Market Size & Forecast By Process 2021-2033
8.3.12.6. Market Size & Forecast By End-User 2021-2033
8.3.12.7. Market Size & Forecast By Technology Type 2021-2033
8.3.13. Italy
8.3.13.1. Market Size & Forecast By Therapy Type 2021-2033
8.3.13.2. Market Size & Forecast By Scale 2021-2033
8.3.13.3. Market Size & Forecast By Mode 2021-2033
8.3.13.4. Market Size & Forecast By Workflow 2021-2033
8.3.13.5. Market Size & Forecast By Process 2021-2033
8.3.13.6. Market Size & Forecast By End-User 2021-2033
8.3.13.7. Market Size & Forecast By Technology Type 2021-2033
8.3.14. Russia
8.3.14.1. Market Size & Forecast By Therapy Type 2021-2033
8.3.14.2. Market Size & Forecast By Scale 2021-2033
8.3.14.3. Market Size & Forecast By Mode 2021-2033
8.3.14.4. Market Size & Forecast By Workflow 2021-2033
8.3.14.5. Market Size & Forecast By Process 2021-2033
8.3.14.6. Market Size & Forecast By End-User 2021-2033
8.3.14.7. Market Size & Forecast By Technology Type 2021-2033
8.3.15. Nordic
8.3.15.1. Market Size & Forecast By Therapy Type 2021-2033
8.3.15.2. Market Size & Forecast By Scale 2021-2033
8.3.15.3. Market Size & Forecast By Mode 2021-2033
8.3.15.4. Market Size & Forecast By Workflow 2021-2033
8.3.15.5. Market Size & Forecast By Process 2021-2033
8.3.15.6. Market Size & Forecast By End-User 2021-2033
8.3.15.7. Market Size & Forecast By Technology Type 2021-2033
8.3.16. Benelux
8.3.16.1. Market Size & Forecast By Therapy Type 2021-2033
8.3.16.2. Market Size & Forecast By Scale 2021-2033
8.3.16.3. Market Size & Forecast By Mode 2021-2033
8.3.16.4. Market Size & Forecast By Workflow 2021-2033
8.3.16.5. Market Size & Forecast By Process 2021-2033
8.3.16.6. Market Size & Forecast By End-User 2021-2033
8.3.16.7. Market Size & Forecast By Technology Type 2021-2033
8.3.17. Rest of Europe
8.3.17.1. Market Size & Forecast By Therapy Type 2021-2033
8.3.17.2. Market Size & Forecast By Scale 2021-2033
8.3.17.3. Market Size & Forecast By Mode 2021-2033
8.3.17.4. Market Size & Forecast By Workflow 2021-2033
8.3.17.5. Market Size & Forecast By Process 2021-2033
8.3.17.6. Market Size & Forecast By End-User 2021-2033
8.3.17.7. Market Size & Forecast By Technology Type 2021-2033
8.4. APAC
8.4.1. Market Size & Forecast By Country 2021-2033
8.4.2. Market Size & Forecast By Therapy Type 2021-2033
8.4.3. Market Size & Forecast By Scale 2021-2033
8.4.4. Market Size & Forecast By Mode 2021-2033
8.4.5. Market Size & Forecast By Workflow 2021-2033
8.4.6. Market Size & Forecast By Process 2021-2033
8.4.7. Market Size & Forecast By End-User 2021-2033
8.4.8. Market Size & Forecast By Technology Type 2021-2033
8.4.9. China
8.4.9.1. Market Size & Forecast By Therapy Type 2021-2033
8.4.9.2. Market Size & Forecast By Scale 2021-2033
8.4.9.3. Market Size & Forecast By Mode 2021-2033
8.4.9.4. Market Size & Forecast By Workflow 2021-2033
8.4.9.5. Market Size & Forecast By Process 2021-2033
8.4.9.6. Market Size & Forecast By End-User 2021-2033
8.4.9.7. Market Size & Forecast By Technology Type 2021-2033
8.4.10. Korea
8.4.10.1. Market Size & Forecast By Therapy Type 2021-2033
8.4.10.2. Market Size & Forecast By Scale 2021-2033
8.4.10.3. Market Size & Forecast By Mode 2021-2033
8.4.10.4. Market Size & Forecast By Workflow 2021-2033
8.4.10.5. Market Size & Forecast By Process 2021-2033
8.4.10.6. Market Size & Forecast By End-User 2021-2033
8.4.10.7. Market Size & Forecast By Technology Type 2021-2033
8.4.11. Japan
8.4.11.1. Market Size & Forecast By Therapy Type 2021-2033
8.4.11.2. Market Size & Forecast By Scale 2021-2033
8.4.11.3. Market Size & Forecast By Mode 2021-2033
8.4.11.4. Market Size & Forecast By Workflow 2021-2033
8.4.11.5. Market Size & Forecast By Process 2021-2033
8.4.11.6. Market Size & Forecast By End-User 2021-2033
8.4.11.7. Market Size & Forecast By Technology Type 2021-2033
8.4.12. India
8.4.12.1. Market Size & Forecast By Therapy Type 2021-2033
8.4.12.2. Market Size & Forecast By Scale 2021-2033
8.4.12.3. Market Size & Forecast By Mode 2021-2033
8.4.12.4. Market Size & Forecast By Workflow 2021-2033
8.4.12.5. Market Size & Forecast By Process 2021-2033
8.4.12.6. Market Size & Forecast By End-User 2021-2033
8.4.12.7. Market Size & Forecast By Technology Type 2021-2033
8.4.13. Australia
8.4.13.1. Market Size & Forecast By Therapy Type 2021-2033
8.4.13.2. Market Size & Forecast By Scale 2021-2033
8.4.13.3. Market Size & Forecast By Mode 2021-2033
8.4.13.4. Market Size & Forecast By Workflow 2021-2033
8.4.13.5. Market Size & Forecast By Process 2021-2033
8.4.13.6. Market Size & Forecast By End-User 2021-2033
8.4.13.7. Market Size & Forecast By Technology Type 2021-2033
8.4.14. Taiwan
8.4.14.1. Market Size & Forecast By Therapy Type 2021-2033
8.4.14.2. Market Size & Forecast By Scale 2021-2033
8.4.14.3. Market Size & Forecast By Mode 2021-2033
8.4.14.4. Market Size & Forecast By Workflow 2021-2033
8.4.14.5. Market Size & Forecast By Process 2021-2033
8.4.14.6. Market Size & Forecast By End-User 2021-2033
8.4.14.7. Market Size & Forecast By Technology Type 2021-2033
8.4.15. South East Asia
8.4.15.1. Market Size & Forecast By Therapy Type 2021-2033
8.4.15.2. Market Size & Forecast By Scale 2021-2033
8.4.15.3. Market Size & Forecast By Mode 2021-2033
8.4.15.4. Market Size & Forecast By Workflow 2021-2033
8.4.15.5. Market Size & Forecast By Process 2021-2033
8.4.15.6. Market Size & Forecast By End-User 2021-2033
8.4.15.7. Market Size & Forecast By Technology Type 2021-2033
8.4.16. Rest of Asia-Pacific
8.4.16.1. Market Size & Forecast By Therapy Type 2021-2033
8.4.16.2. Market Size & Forecast By Scale 2021-2033
8.4.16.3. Market Size & Forecast By Mode 2021-2033
8.4.16.4. Market Size & Forecast By Workflow 2021-2033
8.4.16.5. Market Size & Forecast By Process 2021-2033
8.4.16.6. Market Size & Forecast By End-User 2021-2033
8.4.16.7. Market Size & Forecast By Technology Type 2021-2033
8.5. Middle East and Africa
8.5.1. Market Size & Forecast By Country 2021-2033
8.5.2. Market Size & Forecast By Therapy Type 2021-2033
8.5.3. Market Size & Forecast By Scale 2021-2033
8.5.4. Market Size & Forecast By Mode 2021-2033
8.5.5. Market Size & Forecast By Workflow 2021-2033
8.5.6. Market Size & Forecast By Process 2021-2033
8.5.7. Market Size & Forecast By End-User 2021-2033
8.5.8. Market Size & Forecast By Technology Type 2021-2033
8.5.9. UAE
8.5.9.1. Market Size & Forecast By Therapy Type 2021-2033
8.5.9.2. Market Size & Forecast By Scale 2021-2033
8.5.9.3. Market Size & Forecast By Mode 2021-2033
8.5.9.4. Market Size & Forecast By Workflow 2021-2033
8.5.9.5. Market Size & Forecast By Process 2021-2033
8.5.9.6. Market Size & Forecast By End-User 2021-2033
8.5.9.7. Market Size & Forecast By Technology Type 2021-2033
8.5.10. Turkey
8.5.10.1. Market Size & Forecast By Therapy Type 2021-2033
8.5.10.2. Market Size & Forecast By Scale 2021-2033
8.5.10.3. Market Size & Forecast By Mode 2021-2033
8.5.10.4. Market Size & Forecast By Workflow 2021-2033
8.5.10.5. Market Size & Forecast By Process 2021-2033
8.5.10.6. Market Size & Forecast By End-User 2021-2033
8.5.10.7. Market Size & Forecast By Technology Type 2021-2033
8.5.11. Saudi Arabia
8.5.11.1. Market Size & Forecast By Therapy Type 2021-2033
8.5.11.2. Market Size & Forecast By Scale 2021-2033
8.5.11.3. Market Size & Forecast By Mode 2021-2033
8.5.11.4. Market Size & Forecast By Workflow 2021-2033
8.5.11.5. Market Size & Forecast By Process 2021-2033
8.5.11.6. Market Size & Forecast By End-User 2021-2033
8.5.11.7. Market Size & Forecast By Technology Type 2021-2033
8.5.12. South Africa
8.5.12.1. Market Size & Forecast By Therapy Type 2021-2033
8.5.12.2. Market Size & Forecast By Scale 2021-2033
8.5.12.3. Market Size & Forecast By Mode 2021-2033
8.5.12.4. Market Size & Forecast By Workflow 2021-2033
8.5.12.5. Market Size & Forecast By Process 2021-2033
8.5.12.6. Market Size & Forecast By End-User 2021-2033
8.5.12.7. Market Size & Forecast By Technology Type 2021-2033
8.5.13. Egypt
8.5.13.1. Market Size & Forecast By Therapy Type 2021-2033
8.5.13.2. Market Size & Forecast By Scale 2021-2033
8.5.13.3. Market Size & Forecast By Mode 2021-2033
8.5.13.4. Market Size & Forecast By Workflow 2021-2033
8.5.13.5. Market Size & Forecast By Process 2021-2033
8.5.13.6. Market Size & Forecast By End-User 2021-2033
8.5.13.7. Market Size & Forecast By Technology Type 2021-2033
8.5.14. Nigeria
8.5.14.1. Market Size & Forecast By Therapy Type 2021-2033
8.5.14.2. Market Size & Forecast By Scale 2021-2033
8.5.14.3. Market Size & Forecast By Mode 2021-2033
8.5.14.4. Market Size & Forecast By Workflow 2021-2033
8.5.14.5. Market Size & Forecast By Process 2021-2033
8.5.14.6. Market Size & Forecast By End-User 2021-2033
8.5.14.7. Market Size & Forecast By Technology Type 2021-2033
8.5.15. Rest of MEA
8.5.15.1. Market Size & Forecast By Therapy Type 2021-2033
8.5.15.2. Market Size & Forecast By Scale 2021-2033
8.5.15.3. Market Size & Forecast By Mode 2021-2033
8.5.15.4. Market Size & Forecast By Workflow 2021-2033
8.5.15.5. Market Size & Forecast By Process 2021-2033
8.5.15.6. Market Size & Forecast By End-User 2021-2033
8.5.15.7. Market Size & Forecast By Technology Type 2021-2033
8.6. LATAM
8.6.1. Market Size & Forecast By Country 2021-2033
8.6.2. Market Size & Forecast By Therapy Type 2021-2033
8.6.3. Market Size & Forecast By Scale 2021-2033
8.6.4. Market Size & Forecast By Mode 2021-2033
8.6.5. Market Size & Forecast By Workflow 2021-2033
8.6.6. Market Size & Forecast By Process 2021-2033
8.6.7. Market Size & Forecast By End-User 2021-2033
8.6.8. Market Size & Forecast By Technology Type 2021-2033
8.6.9. Brazil
8.6.9.1. Market Size & Forecast By Therapy Type 2021-2033
8.6.9.2. Market Size & Forecast By Scale 2021-2033
8.6.9.3. Market Size & Forecast By Mode 2021-2033
8.6.9.4. Market Size & Forecast By Workflow 2021-2033
8.6.9.5. Market Size & Forecast By Process 2021-2033
8.6.9.6. Market Size & Forecast By End-User 2021-2033
8.6.9.7. Market Size & Forecast By Technology Type 2021-2033
8.6.10. Mexico
8.6.10.1. Market Size & Forecast By Therapy Type 2021-2033
8.6.10.2. Market Size & Forecast By Scale 2021-2033
8.6.10.3. Market Size & Forecast By Mode 2021-2033
8.6.10.4. Market Size & Forecast By Workflow 2021-2033
8.6.10.5. Market Size & Forecast By Process 2021-2033
8.6.10.6. Market Size & Forecast By End-User 2021-2033
8.6.10.7. Market Size & Forecast By Technology Type 2021-2033
8.6.11. Argentina
8.6.11.1. Market Size & Forecast By Therapy Type 2021-2033
8.6.11.2. Market Size & Forecast By Scale 2021-2033
8.6.11.3. Market Size & Forecast By Mode 2021-2033
8.6.11.4. Market Size & Forecast By Workflow 2021-2033
8.6.11.5. Market Size & Forecast By Process 2021-2033
8.6.11.6. Market Size & Forecast By End-User 2021-2033
8.6.11.7. Market Size & Forecast By Technology Type 2021-2033
8.6.12. Chile
8.6.12.1. Market Size & Forecast By Therapy Type 2021-2033
8.6.12.2. Market Size & Forecast By Scale 2021-2033
8.6.12.3. Market Size & Forecast By Mode 2021-2033
8.6.12.4. Market Size & Forecast By Workflow 2021-2033
8.6.12.5. Market Size & Forecast By Process 2021-2033
8.6.12.6. Market Size & Forecast By End-User 2021-2033
8.6.12.7. Market Size & Forecast By Technology Type 2021-2033
8.6.13. Colombia
8.6.13.1. Market Size & Forecast By Therapy Type 2021-2033
8.6.13.2. Market Size & Forecast By Scale 2021-2033
8.6.13.3. Market Size & Forecast By Mode 2021-2033
8.6.13.4. Market Size & Forecast By Workflow 2021-2033
8.6.13.5. Market Size & Forecast By Process 2021-2033
8.6.13.6. Market Size & Forecast By End-User 2021-2033
8.6.13.7. Market Size & Forecast By Technology Type 2021-2033
8.6.14. Rest of LATAM
8.6.14.1. Market Size & Forecast By Therapy Type 2021-2033
8.6.14.2. Market Size & Forecast By Scale 2021-2033
8.6.14.3. Market Size & Forecast By Mode 2021-2033
8.6.14.4. Market Size & Forecast By Workflow 2021-2033
8.6.14.5. Market Size & Forecast By Process 2021-2033
8.6.14.6. Market Size & Forecast By End-User 2021-2033
8.6.14.7. Market Size & Forecast By Technology Type 2021-2033
9. Competitive Landscape
9.1. Cell and Gene Therapy Manufacturing QC Market Share By Players
9.2. M&A Agreements & Collaboration Analysis
10. Market Players Assessment
10.1. WuXi AppTec
10.1.1. Overview
10.1.2. Revenue
10.1.3. SWOT Analysis
10.1.4. Recent Developments
10.2. Lonza
10.3. Thermo Fisher Scientific
10.4. Charles River Laboratories
10.5. Catalent
10.6. Merck KGaA
10.7. Pace
10.8. Pharmaron
10.9. BioAgilytix Labs
10.10. Avance Biosciences
10.11. SGS
10.12. IQVIA
10.13. Solvias
10.14. Pacific BioLabs
10.15. ProtaGene
10.16. Laboratory Corporation of America Holdings
10.17. uBriGene Biosciences International Co.
11. Research Methodology
11.1. Research Data
11.1.1. Secondary Data
11.1.1.1. Major secondary sources
11.1.1.2. Key data from secondary sources
11.1.2. Primary Data
11.1.2.1. Key data from primary sources
11.1.2.2. Breakdown of primaries
11.1.3. Secondary And Primary Research
11.1.3.1. Key industry insights
11.2. Market Size Estimation
11.2.1. Bottom-Up Approach
11.2.2. Top-Down Approach
11.2.3. Market Projection
11.3. Research Assumptions
11.3.1. Assumptions
11.4. Limitations
11.5. Risk Assessment
12. Disclaimer
※細胞・遺伝子治療製造における品質管理（QC）は、治療製品の安全性、効能、及び一貫性を保証するために不可欠なプロセスです。QCは、製品が臨床試験や商業利用のために規定された基準を満たしていることを確認するために行われます。細胞及び遺伝子治療は、特定の疾患に対する新しい治療法として注目を集めており、その製造プロセスも高度に特殊化されています。このため、QCにおいても個別のアプローチが必要となります。

細胞治療は主に、体外で培養又は操作された細胞を患者に移植することによって疾患を治療する手法です。一方、遺伝子治療は、特定の遺伝子を操作することにより、疾病の原因を直接修正する療法です。この両者の治療法には、それぞれ特有の品質管理課題が存在します。

製造品質管理の主要な目的は、資料及び製品の完全性と信頼性を確認することです。そのためには、各製造ステップで使用される原材料の品質、製造プロセスの遵守、最終製品の検査など、複数の要素を評価する必要があります。具体的には、重要な原材料、例えば細胞株、培地、添加剤等の受け入れ試験から始まります。これにより、良質な原材料が製造プロセスに使用されることが保証されます。

製造過程では、細胞の培養条件やプロセスの一貫性が極めて重要です。例えば、細胞の増殖速度、形態、機能が一定であることを確保するためには、厳密な条件での培養が必要です。QCでは、これらの条件をモニタリングし、異常があれば直ちに対応する体制を整えています。製造した細胞は、治療に使用する前に、無菌性、生存率、機能的特性等の検査を行い、要求される基準をクリアする必要があります。

遺伝子治療の場合、使用されるベクター（遺伝子を運搬するためのシステム）に対するQCも重要です。遺伝子導入効率や、オフターゲット効果（目標外の遺伝子への影響）を評価するための試験が必要になります。また、遺伝子治療製品は通常、特定の遺伝子を導入するために工夫されており、その特性が適切に表現されているかも確認しなければなりません。

QCはまた、製品の安定性試験にも関連しています。治療製品が長期間の保存や輸送に耐えられることが求められるため、これらの条件下での製品の安定性を確認する必要があります。これには、温度管理、保存期間、容器の対策など、多角的なアプローチが必要です。

さらに、QCのプロセスは規制当局の要求に従って行われなければなりません。各国の規制機関は、細胞・遺伝子治療製品に対して厳格な基準を設けており、これに従わない場合は市場への導入が認められません。したがって、QCプロセスは製造業者が法的基準を満たすための重要な役割を果たすことになります。

関連技術としては、PCR（ポリメラーゼ連鎖反応）、フローサイトメトリー、遺伝子配列解析などが挙げられます。これらは、細胞や遺伝子の評価に欠かせない技術であり、QCプロセスの一環として広く用いられています。また、バイオインフォマティクスも重要な役割を果たします。特に、遺伝子治療においては、大量のデータを解析し、オフターゲットの評価や遺伝子の発現パターンの解析に役立つツールとして利用されています。

最後に、細胞・遺伝子治療製造品質管理は、安全で効果的な治療を提供するために不可欠な要素です。製造過程の各ステップにおける厳格な管理と評価を通じて、患者に対する信頼性の高い治療が実現できることが求められています。この分野は急速に進化しており、今後も新たな技術やアプローチが登場することが期待されています。

関連レポート