 | • レポートコード：MRCLC5DC07228 • 出版社/出版日：Lucintel / 2025年9月 • レポート形態：英文、PDF、約150ページ • 納品方法：Eメール（ご注文後2-3営業日） • 産業分類：医療 |
| Single User | ￥746,900 (USD4,850) | ▷ お問い合わせ |
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レポート概要
| 主要データポイント：今後7年間の年間成長予測＝14.2％ 詳細な分析は下記をご覧ください。本市場レポートでは、2031年までの画期的治療薬市場の動向、機会、予測を、種類別（腫瘍学、抗ウイルス、神経学、その他）、用途別（病院、クリニック、外来サービス）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、その他地域）に分析します。 |
画期的治療薬市場の動向と予測
世界の画期的治療薬市場の将来は、病院、診療所、外来サービス市場における機会により有望である。世界の画期的治療薬市場は、2025年から2031年にかけて年平均成長率（CAGR）14.2％で成長すると予測される。この市場の主な推進要因は、規制支援・迅速承認と、慢性疾患および希少疾患の有病率の上昇である。
• Lucintelの予測によると、タイプ別カテゴリーでは、がん、神経変性疾患、感染症の世界的な負担増加により、予測期間中も腫瘍学が最大のセグメントを維持する見込み。
• アプリケーション別カテゴリーでは、生命を脅かす疾患や慢性疾患の発生率増加により、病院が最大のセグメントを維持する見込み。
• 地域別では、予測期間中、北米が最も高い成長率を示すと予想される。
150ページ以上の包括的レポートで、ビジネス判断に役立つ貴重な知見を得てください。一部の見解を含むサンプル図表を以下に示します。
画期的治療薬市場における新興トレンド
世界の画期的治療薬市場における新興トレンドは、重篤な疾患に対するより個別化された標的治療への移行を反映しています。これらのトレンドは、新治療法の開発、承認、患者への提供方法を変革しつつあります。 技術革新、規制変更、市場力学の進化が、この急成長市場の方向性を牽引している。
• 腫瘍治療への注目の高まり：腫瘍学は依然としてブレークスルー療法の主要領域である。標的療法、免疫チェックポイント阻害剤、個別化がん治療の開発が著しい成長を牽引している。 ゲノミクス、AI、機械学習の進歩は創薬プロセスを改善し、有望な治療候補の迅速な特定を可能にしている。精密医療の推進は特定の遺伝子変異を標的とすることでがん治療の有効性を高めている。その結果、今後数年間も腫瘍学が画期的治療薬市場を主導し続けるだろう。
• 遺伝子・細胞療法の革新：遺伝子・細胞療法は遺伝性疾患、がん、その他の慢性疾患治療における強力なツールとして台頭している。 遺伝子編集、CRISPR技術、幹細胞研究における画期的な治療法は、従来治療不可能とされた疾患の治療に有望な成果を示している。これらの治療法はFDAやEMAを含む世界各国の規制当局により承認が迅速化されている。患者の遺伝的構成を直接改変する能力は変革的な可能性を秘めており、遺伝子・細胞治療は画期的な治療薬市場における刺激的なフロンティアとなっている。
• 再生医療の進展：幹細胞や組織工学の利用を含む再生医療は、画期的治療法開発における重要な焦点となりつつある。この分野は、変性疾患、損傷、臓器不全などの治療に大きな可能性を秘めている。再生医療は損傷した組織を修復または置換することを目指し、従来の治療法では不十分な領域での潜在的な治療法を提供する。 再生医療の規制承認プロセスは進化を続けており、科学の進歩に伴い、再生医療はブレークスルー医薬品市場においてますます重要なセグメントとなるでしょう。
• 人工知能（AI）と機械学習（ML）の役割拡大：AIとMLは創薬・開発プロセスに革命をもたらしています。大規模なデータセットを分析することで、AIは薬剤が人体とどのように相互作用するかを予測し、潜在的なブレークスルー医薬品の特定を加速させます。 これらの技術により、研究者はバイオマーカーの特定、臨床試験の最適化、個別化医療アプローチの強化が可能となる。AIとMLの進化に伴い、画期的な治療法の開発においてますます重要な役割を果たし、命を救う治療法の市場投入までの時間を短縮することが期待されている。
• 臨床試験のグローバル化：画期的な治療法への需要が高まる中、臨床試験のグローバル化が顕著に進んでいる。 製薬企業は、画期的な治療法の開発と承認を加速させるため、新興市場を含む多様な地域で試験を実施している。臨床試験は、より代表的な患者集団を確保するように設計されており、これによりこれらの薬剤のグローバルな適用性が向上する。この傾向は、特に世界の異なる地域で蔓延している疾患に対して、新治療法を市場に投入する時間とコストを削減する。
世界的な画期的な治療薬市場は、腫瘍治療への注目の高まり、遺伝子・細胞療法の革新、再生医療の進歩、AIと機械学習の役割、臨床試験のグローバル化など、いくつかの主要な新興トレンドによって形作られている。これらのトレンドは画期的な医薬品開発を加速させるだけでなく、治療をより個別化し、世界中の患者がアクセスしやすくしている。 技術進歩、規制支援、進化する患者ニーズの融合が、画期的治療法の発見・開発・提供方法に大きな変革をもたらす基盤を整えつつある。
画期的治療薬市場の最近の動向
画期的治療薬市場の最近の動向は、革新の急速な進展と新規治療法への需要拡大を反映している。製薬企業、政府、規制当局は、画期的な治療法の開発を加速する環境整備に注力している。 これらの動向は、重篤かつ生命を脅かす疾患の治療における課題を克服するために、連携、規制支援、技術進歩がいかに重要かを浮き彫りにしている。
• FDA 画期的治療法指定の拡大：FDAの画期的治療法指定（BTD）は、新規治療法の開発と承認を迅速化する上で引き続き重要な役割を果たしている。BTDプログラムにより、FDAとのより頻繁な対話、臨床試験の加速化、医薬品の優先審査が可能となる。 より多くの治療法が画期的指定を受けるにつれ、患者が救命治療に迅速にアクセスできるようになっている。この進展は、新規治療法の必要性が緊急である腫瘍学と希少疾患において特に顕著である。BTDプログラムは世界的に拡大しており、他国の医薬品承認プロセスにも影響を与えている。
• 免疫腫瘍学の進歩：免疫腫瘍学は、画期的治療法の開発における主要分野であり続けている。 免疫チェックポイント阻害剤、CAR-T細胞療法、がんワクチンの登場は、がん治療の在り方に革命をもたらした。企業は、体内の免疫系を刺激してがんを攻撃させる免疫療法に注力する傾向が強まっている。承認プロセスが迅速化されることが多いこれらの治療法は、腫瘍学の治療パラダイムを変えつつあり、様々な種類のがん患者の生存率に大きな影響を与える可能性を秘めている。
• 遺伝子編集技術（CRISPR）： CRISPRなどの遺伝子編集技術は、遺伝性疾患やがん治療に新たな可能性を開いた。疾患を引き起こす遺伝子変異を直接修正するCRISPR技術を活用した画期的治療法が開発中である。企業はCRISPRベース治療の臨床試験へ移行しており、これらは従来治療不可能だった疾患の根治をもたらす可能性を秘める。規制当局は遺伝子編集の潜在力を認識し、承認の迅速化経路を提供することで、この技術が発展する強固な環境を構築している。
• 希少疾患治療薬開発：希少疾患は画期的治療法市場におけるイノベーションを牽引し続けている。多くの企業が、既存治療法がほとんどない、あるいは全く存在しない孤児疾患の治療法開発に注力している。遺伝子治療、生物学的製剤、酵素補充療法の進歩は、デュシェンヌ型筋ジストロフィーや脊髄性筋萎縮症などの希少遺伝性疾患患者に新たな希望をもたらしている。 希少疾病用医薬品の優遇措置が強化され、規制プロセスが迅速化される中、希少疾患における画期的治療薬市場は今後も急速な拡大が続くと予想される。
• バイオ医薬品研究開発における提携・協力：画期的治療薬の開発加速を目的とした、製薬企業・研究機関・バイオテクノロジー企業間の提携・協力が増加している。創薬、臨床試験、製造における専門知識を結集することで、これらの協力関係は革新的な治療薬の市場投入を迅速化している。 戦略的提携により、企業は資源を共有し、画期的治療法開発に伴うリスクを軽減できるため、特に腫瘍学、自己免疫疾患、希少疾患など複数の治療領域で進展が促進されている。
FDAの画期的治療法指定拡大、免疫腫瘍学の進歩、遺伝子編集技術、希少疾患治療薬開発、戦略的提携など、世界の画期的治療薬市場における主要な進展が、医薬品開発の風景を変革している。 これらの進展は承認プロセスの迅速化、より標的を絞った治療法の開発、そして患者が命を救う治療法にアクセスしやすくなることをもたらしている。バイオテクノロジー、ゲノミクス、免疫療法におけるブレークスルーの継続的な加速は、今後数年間で市場をさらに形作り、世界中の患者に希望をもたらすと同時に、医薬品イノベーションの新たな基準を確立するだろう。
ブレークスルー治療薬市場における戦略的成長機会
世界の画期的治療薬市場は、製薬業界において急速に拡大・進化する分野である。米国FDAなどの規制当局が付与する画期的治療薬指定は、重篤または生命を脅かす疾患の治療に顕著な可能性を示す薬剤の開発・審査を迅速化することを目的としている。この指定は、迅速な規制承認、臨床試験の加速化、市場独占権といった企業優位性を提供し、収益性の高い機会につながる可能性がある。
• 画期的治療薬の適応拡大: 当初は腫瘍学が焦点でしたが、神経学、心臓病学、希少疾患、感染症など他の治療領域も注目を集めています。がん治療を超えたブレークスルー治療薬の拡大は、大きな成長可能性を秘めています。例えば、アルツハイマー病、パーキンソン病、遺伝性疾患におけるブレークスルーは、投資と規制当局の支援を増加させる可能性があります。企業はこれらの領域における未充足ニーズを探求し、高い需要と潜在的に収益性の高い成果の両方を活用すべきです。
• 個別化医療と標的療法：ゲノミクス、バイオマーカー、細胞・遺伝子治療の進歩により、より個別化・標的化された薬剤の開発が推進されている。特定の遺伝子プロファイルに合わせた薬剤は臨床試験で高い成功率を示し、画期的な治療法指定により迅速な市場投入が可能となる。特にがんや希少遺伝性疾患における精密医療に注力する企業は、この成長トレンドの恩恵を受けられる。 特定の変異やバイオマーカーを標的とする治療法を開発する能力は、画期的治療法指定の獲得可能性を高め、投資家を惹きつけ、ニッチ市場での採用を促進します。
• 創薬における人工知能（AI）と機械学習（ML）：AIとMLは、有望な分子を特定し、従来手法よりもはるかに迅速に結果を予測することで、創薬に革命をもたらしています。これらの技術を活用することで、企業は創薬プロセスを加速し、画期的治療法指定の獲得可能性を高めることができます。 機械学習アルゴリズムは、新規治療法の恩恵を受けられる患者層の特定にも活用でき、臨床試験の効率化とコスト削減に寄与する。これにより、中小バイオテック企業やスタートアップが市場に革新をもたらし、早期の規制承認を得る大きな機会が生まれる。
• 戦略的提携と共同研究：製薬企業、バイオテック企業、学術機関間の連携は、画期的治療法開発に向けた最先端研究、専門知識、リソースへのアクセスを提供する。 特にゲノミクス、バイオインフォマティクス、AIに焦点を当てたテクノロジー企業との戦略的提携は、競争力を維持するために不可欠である。ライセンス契約、共同開発パートナーシップ、合弁事業は、研究開発の高コストに伴うリスクを軽減しつつ、画期的な治療法を市場に投入した際の利益を企業が共有することを可能にする。
• 規制上の迅速化とグローバル展開：画期的な治療法を取り巻く規制環境は世界的に進化を続けており、FDA、EMAなどの規制当局が承認のための迅速化プロセスを提供している。米国以外にも、中国、日本、インドなどの国々は、医療インフラへの投資増加、未充足医療ニーズを抱える人口の増加、市場参入を迅速化する規制改革により、画期的な医薬品にとって重要な市場として台頭している。 画期的な治療法に対するグローバル戦略を持つ企業は、これらの高成長市場に参入し、リーチと収益の可能性を最大化できる。
世界の画期的な治療法薬市場は、個別化治療、免疫腫瘍学、遺伝子治療、希少疾患治療など、主要な応用分野において複数の戦略的成長機会を提供している。AIや遺伝子編集技術の進歩、研究機関との提携を活用することで、製薬企業は革新的な治療法の開発を加速できる。新興市場や共同研究も、成長のための貴重な機会を提供する。 規制当局が承認プロセスを合理化し続ける中、画期的な治療法市場は大幅な拡大が見込まれており、新規かつ画期的な治療法が世界中の患者の治療成果に真の影響を与えるだろう。
画期的な治療薬市場の推進要因と課題
世界の画期的な治療薬市場は、技術進歩、規制支援、精密医療への注目の高まりなど、いくつかの主要な推進要因の影響を受けている。しかし、コスト、規制の複雑さ、市場アクセスに関連する課題は、成長のペースに影響を与える可能性のある重要な要因として残っている。 これらの推進要因と課題を把握することは、画期的な治療薬開発のダイナミックな環境をナビゲートする上で不可欠である。
画期的な治療薬市場を牽引する要因には以下が含まれる：
1. 規制の加速化：世界中の規制当局は画期的な治療法を優先し、重篤な疾患治療に顕著な可能性を示す薬剤の承認プロセスを迅速化している。これにより、特に腫瘍学や希少疾患などの重要領域において、患者が新規治療法に早期にアクセスできるようになった。
2. 技術革新：遺伝子編集、免疫腫瘍学、バイオテクノロジーの進歩が複雑な疾患治療の新たな手法を提供している。これらの革新は、従来の治療法が効果を示さなかった領域において、特に画期的治療法に有望な可能性を生み出している。
3. 研究開発資金の増加：政府および民間セクターによる医薬品研究開発への投資が画期的治療法の開発を推進している。 資金増加により、より大規模な臨床試験の実施、開発期間の短縮、先端技術へのアクセスが可能となり、革新的な医薬品の市場投入が加速している。
4. 患者需要の高まり：患者と医療提供者は、重篤かつ生命を脅かす疾患に対する新たな治療法をますます求めている。特に腫瘍学、希少疾患、慢性疾患分野における画期的治療法への需要は高く、製薬企業が新規治療法の開発を優先させる要因となっている。
5. 個別化医療：個人の遺伝子プロファイルに合わせた治療を提供する個別化医療への移行が進み、画期的な治療法市場を牽引している。ゲノミクスとバイオマーカーの進歩により、特にがんや希少疾患において、より精密で効果的な治療が可能となっている。
画期的な治療法市場における課題は以下の通りである：
1. 高額な開発コスト：画期的な治療法、特に遺伝子治療や生物学的製剤の開発コストは、しばしば法外なほど高額である。 このコストが、特に新興市場における患者の治療アクセスを制限する可能性がある。
2. 規制上の障壁：規制当局は画期的な治療法に対して迅速承認制度を提供しているが、複雑な承認プロセスを乗り切ることは依然として課題である。一部の地域では規制枠組みがまだ発展途上であり、革新的な治療法の承認取得を困難にしている。
3. 市場アクセスと手頃な価格：規制当局の承認を得たとしても、画期的な治療法の市場アクセスを確保し、手頃な価格を維持することは依然として大きな課題である。 高価格、保険適用範囲の制限、特定地域における医療インフラの不足が、患者がこれらの人生を変える治療を受けることを妨げる可能性がある。
世界の画期的な治療薬市場の推進要因には、規制の迅速化、技術進歩、研究開発資金の増加、患者需要の拡大、個別化医療への移行が含まれる。しかし、高い開発コスト、規制上の障壁、市場アクセスと手頃な価格に関する課題などの課題は依然として存在する。 これらの課題を解決しつつ市場推進要因を活用することで、製薬企業は成長する画期的な治療薬市場での存在感を拡大し、患者の治療成果を向上させることができる。
画期的な治療薬企業一覧
市場参入企業は提供する製品の品質を競争基盤としている。主要プレイヤーは製造施設の拡張、研究開発投資、インフラ整備に注力し、バリューチェーン全体での統合機会を活用している。 これらの戦略により、画期的な治療薬企業は需要増加への対応、競争力確保、革新的製品・技術の開発、生産コスト削減、顧客基盤の拡大を実現している。本レポートで取り上げる画期的な治療薬企業の一部は以下の通り：
• メルク
• ファイザー
• アッヴィ
• ブリストル・マイヤーズ スクイブ社
• ジェネンテック
画期的な治療薬市場：セグメント別
本調査では、タイプ別、用途別、地域別のグローバル画期的な治療薬市場予測を包含する。
画期的な治療薬市場（タイプ別）［2019年～2031年の価値］：
• 腫瘍学
• 抗ウイルス
• 神経学
• その他
画期的な治療薬市場（用途別）［2019年～2031年の価値］：
• 病院
• クリニック
• 外来診療
地域別ブレークスルー治療薬市場 [2019年～2031年の市場規模]：
• 北米
• 欧州
• アジア太平洋
• その他の地域
国別ブレークスルー治療薬市場展望
バイオテクノロジーの進歩、精密医療への注目の高まり、規制面の支援強化を背景に、世界のブレークスルー治療薬市場は近年著しい発展を遂げています。 FDAなどの規制当局による画期的治療法指定（BTD）は、重篤または生命を脅かす疾患に対する既存治療法から大幅な改善を示す薬剤の開発と審査を加速させます。米国、中国、ドイツ、インド、日本は主要なプレーヤーとなり、大手製薬企業が人生を変える治療法の開発に向けた研究開発（R&D）を推進しています。これらの国々は、薬剤承認を加速し新治療法を迅速に市場投入するための革新的なアプローチを採用しています。
• 米国：FDAの画期的治療法指定制度により、重篤な疾患の治療選択肢を大幅に改善する可能性のある医薬品の承認プロセスが迅速化され、米国では画期的治療法医薬品市場が著しい進展を遂げている。腫瘍学、希少疾患、免疫療法分野の急速な成長が医薬品開発を牽引している。さらに米国政府はバイオ医薬品研究への資金拠出を拡大し、イノベーションを促進している。 腫瘍学、遺伝子治療、希少疾患治療における注目すべき治療法が承認を迅速化され、画期的な医薬品の世界的な動向形成に貢献している。
• 中国：中国では、中国食品薬品監督管理局（CFDA）が米国と同様の迅速承認プロセスを導入し、画期的な治療薬市場が急速に成長している。中国はバイオテクノロジー分野で大きな進展を遂げており、特に腫瘍学と免疫療法における医薬品研究開発への投資が増加している。 中国製薬企業はバイオシミラーや次世代バイオ医薬品の開発にも注力している。さらに中国政府は規制経路の改革を推進し、革新的医薬品の承認プロセスを効率化。医療インフラの拡充と先進治療法への需要増を背景に、中国は急速にグローバル市場における主要プレイヤーとして台頭している。
• ドイツ：ドイツは確立された医薬品市場を有し、近年の開発はがん・自己免疫疾患向けの個別化医療と画期的治療法に焦点が当てられている。 強力な規制支援と堅固な医療制度が同国の強みである。研究機関と連携するドイツ製薬企業は、生物学的製剤や遺伝子治療の開発を主導している。さらにドイツは欧州における臨床試験の主要拠点であり、画期的医薬品の迅速な承認を後押ししている。革新的治療への注力が医療環境を変革し、ドイツを欧州の画期的医薬品市場におけるリーダーとして位置づけている。
• インド：インドはがん、糖尿病、心血管疾患などの慢性疾患に対する手頃な価格の革新的治療に焦点を当て、世界の画期的治療薬市場で重要なプレイヤーとして台頭している。ジェネリック医薬品製造能力で知られるインド製薬業界は、バイオ医薬品の研究開発への投資を拡大している。政府が規制プロセスの改善と研究インセンティブの提供に注力したことで、画期的治療法における革新が促進された。 またインドは臨床試験の主要拠点となりつつあり、新治療法の開発を迅速化したいグローバル製薬企業にコスト効率の高いソリューションを提供している。
• 日本：日本の医薬品市場は、特に腫瘍学、希少疾患、再生医療の分野において、画期的治療薬開発の最前線に位置している。日本政府は画期的治療薬向けのファストトラック制度を含む革新的医薬品の承認加速化政策を実施している。 日本企業は遺伝子編集、幹細胞研究、免疫療法などの先進バイオテクノロジーに多額の投資を行っている。さらに、高齢化が進む日本社会では新規治療法への需要が高まっており、同国は画期的治療薬にとって重要な市場となっている。日本の規制当局も承認プロセスを合理化し、重要な治療法へのアクセスを迅速化している。
世界の画期的治療薬市場の特徴
市場規模推定：価値ベース（10億ドル）での画期的治療薬市場規模の推定。
動向と予測分析：市場動向（2019年～2024年）および予測（2025年～2031年）をセグメント別・地域別に分析。
セグメント分析：タイプ別、用途別、地域別の画期的な治療薬市場規模（金額ベース：10億ドル）。
地域分析：北米、欧州、アジア太平洋、その他の地域別の画期的な治療薬市場の内訳。
成長機会：画期的な治療薬市場における、異なるタイプ、用途、地域別の成長機会の分析。
戦略的分析：これには、M&A、新製品開発、画期的な治療薬市場の競争環境が含まれます。
ポーターの5つの力モデルに基づく業界の競争激化度の分析。
本レポートは以下の11の主要な疑問に答えます：
Q.1. タイプ別（腫瘍学、抗ウイルス、神経学、その他）、用途別（病院、クリニック、外来サービス）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、その他の地域）で、ブレークスルー治療薬市場において最も有望で高成長が見込まれる機会は何か？
Q.2. どのセグメントがより速いペースで成長し、その理由は何か？
Q.3. どの地域がより速いペースで成長し、その理由は何か？
Q.4. 市場動向に影響を与える主な要因は何か？この市場における主要な課題とビジネスリスクは何か？
Q.5. この市場におけるビジネスリスクと競争上の脅威は何か？
Q.6. この市場における新たなトレンドとその背景にある理由は何か？
Q.7. 市場における顧客の需要変化にはどのようなものがあるか？
Q.8. 市場における新たな展開は何か？ これらの展開を主導している企業は？
Q.9. この市場の主要プレイヤーは誰か？ 主要プレイヤーは事業成長のためにどのような戦略的取り組みを推進しているか？
Q.10. この市場における競合製品にはどのようなものがあり、それらが材料や製品の代替による市場シェア喪失にどの程度の脅威をもたらしているか？
Q.11. 過去5年間にどのようなM&A活動が発生し、業界にどのような影響を与えたか？
目次
1. エグゼクティブサマリー
2. 市場概要
2.1 背景と分類
2.2 サプライチェーン
3. 市場動向と予測分析
3.1 マクロ経済動向と予測
3.2 業界の推進要因と課題
3.3 PESTLE分析
3.4 特許分析
3.5 規制環境
3.6 グローバル画期的治療薬市場の動向と予測
4. グローバル画期的治療薬市場（タイプ別）
4.1 概要
4.2 タイプ別魅力度分析
4.3 腫瘍学：動向と予測（2019-2031年）
4.4 抗ウイルス：動向と予測（2019-2031年）
4.5 神経学：動向と予測（2019-2031年）
4.6 その他：動向と予測（2019-2031年）
5. 用途別グローバル画期的な治療薬市場
5.1 概要
5.2 用途別魅力度分析
5.3 病院：動向と予測（2019-2031年）
5.4 診療所：動向と予測（2019-2031年）
5.5 外来診療サービス：動向と予測（2019-2031年）
6. 地域別分析
6.1 概要
6.2 地域別グローバル画期的な治療薬市場
7. 北米画期的な治療薬市場
7.1 概要
7.4 米国画期的な治療薬市場
7.5 メキシコ画期的な治療薬市場
7.6 カナダ画期的な治療薬市場
8. 欧州画期的な治療薬市場
8.1 概要
8.4 ドイツ画期的な治療薬市場
8.5 フランスにおける画期的治療薬市場
8.6 スペインにおける画期的治療薬市場
8.7 イタリアにおける画期的治療薬市場
8.8 英国における画期的治療薬市場
9. アジア太平洋地域（APAC）における画期的治療薬市場
9.1 概要
9.4 日本における画期的治療薬市場
9.5 インドにおける画期的治療薬市場
9.6 中国における画期的治療薬市場
9.7 韓国における画期的治療薬市場
9.8 インドネシアの画期的治療薬市場
10. その他の地域（ROW）における画期的治療薬市場
10.1 概要
10.4 中東の画期的治療薬市場
10.5 南米の画期的治療薬市場
10.6 アフリカの画期的治療薬市場
11. 競合分析
11.1 製品ポートフォリオ分析
11.2 事業統合
11.3 ポーターの5つの力分析
• 競争の激化
• 買い手の交渉力
• 供給者の交渉力
• 代替品の脅威
• 新規参入の脅威
11.4 市場シェア分析
12. 機会と戦略分析
12.1 バリューチェーン分析
12.2 成長機会分析
12.2.1 タイプ別成長機会
12.2.2 用途別成長機会
12.3 グローバルな画期的治療薬市場における新興トレンド
12.4 戦略分析
12.4.1 新製品開発
12.4.2 認証とライセンス
12.4.3 合併、買収、契約、提携、合弁事業
13. バリューチェーン全体における主要企業の企業プロファイル
13.1 競争分析
13.2 メルク
• 企業概要
• ブレークスルー治療薬事業の概要
• 新製品開発
• 合併、買収、および提携
• 認証およびライセンス
13.3 ファイザー
• 会社概要
• 画期的治療薬事業の概要
• 新製品開発
• 合併、買収、提携
• 認証とライセンス
13.4 アッヴィ
• 会社概要
• 画期的治療薬事業の概要
• 新製品開発
• 合併、買収、提携
• 認証とライセンス
13.5 ブリストル・マイヤーズ スクイブ社
• 会社概要
• 画期的治療薬事業の概要
• 新製品開発
• 合併、買収、提携
• 認証とライセンス
13.6 ジェネンテック
• 会社概要
• 画期的治療薬事業の概要
• 新製品開発
• 合併、買収、および提携
• 認証およびライセンス
14. 付録
14.1 図表一覧
14.2 表一覧
14.3 調査方法論
14.4 免責事項
14.5 著作権
14.6 略語および技術単位
14.7 弊社について
14.8 お問い合わせ
図表一覧
第1章
図1.1：世界のブレークスルー治療薬市場の動向と予測
第2章
図2.1：ブレークスルー治療薬市場の利用状況
図2.2：世界のブレークスルー治療薬市場の分類
図2.3：世界のブレークスルー治療薬市場のサプライチェーン
第3章
図3.1：世界GDP成長率の動向
図3.2：世界人口増加率の動向
図3.3：世界インフレ率の動向
図3.4：世界失業率の動向
図3.5：地域別GDP成長率の動向
図3.6：地域別人口増加率の動向
図3.7：地域別インフレ率の動向
図3.8：地域別失業率の推移
図3.9：地域別一人当たり所得の推移
図3.10：世界GDP成長率の予測
図3.11：世界人口成長率の予測
図3.12：世界インフレ率の予測
図3.13：世界失業率の予測
図3.14：地域別GDP成長率予測
図3.15：地域別人口成長率予測
図3.16：地域別インフレ率予測
図3.17：地域別失業率予測
図3.18：地域別一人当たり所得予測
図3.19：画期的治療薬市場の推進要因と課題
第4章
図4.1：2019年、2024年、2031年のタイプ別世界ブレークスルー治療薬市場
図4.2：タイプ別世界ブレークスルー治療薬市場の動向（10億ドル）
図4.3：タイプ別世界ブレークスルー治療薬市場の予測（10億ドル）
図4.4：世界における画期的な治療薬市場における腫瘍学の動向と予測（2019-2031年）
図4.5：世界における画期的な治療薬市場における抗ウイルスの動向と予測（2019-2031年）
図4.6：世界における画期的治療薬市場における神経学分野の動向と予測（2019-2031年）
図4.7：世界における画期的治療薬市場におけるその他分野の動向と予測（2019-2031年）
第5章
図5.1：用途別グローバル画期的な治療薬市場（2019年、2024年、2031年）
図5.2：用途別グローバル画期的な治療薬市場の動向（10億ドル）
図5.3：用途別グローバル画期的な治療薬市場の予測（10億ドル）
図5.4： 病院別グローバル画期的な治療薬市場の動向と予測（2019-2031年）
図5.5：診療所別グローバル画期的な治療薬市場の動向と予測（2019-2031年）
図5.6：外来サービス別グローバル画期的な治療薬市場の動向と予測（2019-2031年）
第6章
図6.1：地域別グローバル画期的な治療薬市場動向（2019-2024年、10億ドル）
図6.2：地域別グローバル画期的な治療薬市場予測（2025-2031年、10億ドル）
第7章
図7.1：北米における画期的治療薬市場の動向と予測（2019-2031年）
図7.2：北米における画期的治療薬市場の種類別推移（2019年、2024年、2031年）
図7.3：北米における画期的治療薬市場の種類別動向（10億ドル） (2019-2024)
図7.4：北米における画期的治療薬市場規模（$B）のタイプ別予測（2025-2031）
図7.5：北米における画期的治療薬市場：用途別（2019年、2024年、2031年）
図7.6：北米における画期的治療薬市場の動向：用途別（2019-2024年、10億ドル）
図7.7：用途別 北米ブレークスルー治療薬市場予測（2025-2031年、10億ドル）
図7.8：米国ブレークスルー治療薬市場の動向と予測（2019-2031年、10億ドル）
図7.9：メキシコにおける画期的治療薬市場の動向と予測（2019-2031年、10億ドル）
図7.10：カナダにおける画期的治療薬市場の動向と予測（2019-2031年、10億ドル）
第8章
図8.1：欧州のブレークスルー治療薬市場の動向と予測（2019-2031年）
図8.2：2019年、2024年、2031年の欧州ブレークスルー治療薬市場（タイプ別）
図8.3：欧州ブレークスルー治療薬市場の動向（タイプ別、10億ドル）（2019-2024年）
図8.4：欧州の画期的治療薬市場規模（$B）のタイプ別予測（2025-2031年）
図8.5：欧州の画期的治療薬市場規模（$B）の用途別推移（2019年、2024年、2031年）
図8.6：欧州の画期的治療薬市場規模（$B）の用途別推移 (2019-2024)
図8.7：用途別欧州ブレークスルー治療薬市場予測（2025-2031年、10億ドル）
図8.8：ドイツにおける画期的治療薬市場動向と予測（2019-2031年、10億ドル）
図8.9：フランスにおける画期的治療薬市場動向と予測（2019-2031年、10億ドル）
図8.10：スペインにおける画期的治療薬市場動向と予測（2019-2031年、10億ドル） (2019-2031)
図8.11：イタリアの画期的治療薬市場動向と予測（10億ドル）（2019-2031）
図8.12：英国の画期的治療薬市場動向と予測（10億ドル）（2019-2031）
第9章
図9.1：APAC地域における画期的治療薬市場の動向と予測（2019-2031年）
図9.2：APAC地域における画期的治療薬市場のタイプ別推移（2019年、2024年、2031年）
図9.3：APAC地域における画期的治療薬市場のタイプ別動向（2019-2024年、単位：10億ドル）
図9.4：APACブレークスルー治療薬市場規模（$B）のタイプ別予測（2025-2031年）
図9.5：APACブレークスルー治療薬市場の用途別市場規模（2019年、2024年、2031年）
図9.6：APACブレークスルー治療薬市場規模（$B）の用途別推移 (2019-2024)
図9.7：APACにおける画期的な治療薬市場（$B）の用途別予測（2025-2031）
図9.8：日本の画期的な治療薬市場（$B）の動向と予測（2019-2031）
図9.9：インドにおける画期的治療薬市場の動向と予測（2019-2031年）（10億ドル）
図9.10：中国における画期的治療薬市場の動向と予測（2019-2031年）（10億ドル）
図9.11：韓国における画期的治療薬市場の動向と予測（2019-2031年、10億ドル）
図9.12：インドネシアにおける画期的治療薬市場の動向と予測（2019-2031年、10億ドル）
第10章
図10.1：ROW地域における画期的治療薬市場の動向と予測（2019-2031年）
図10.2：2019年、2024年、2031年のROW地域における種類別ブレークスルー治療薬市場
図10.3：種類別ROW地域ブレークスルー治療薬市場動向（2019-2024年）（10億ドル）
図10.4：ROW地域における画期的治療薬市場規模（$B）のタイプ別予測（2025-2031年）
図10.5：ROW地域における画期的治療薬市場の用途別市場規模（2019年、2024年、2031年）
図10.6：ROW地域における画期的治療薬市場規模（$B）の用途別推移 (2019-2024)
図10.7：ROW地域における画期的な治療薬市場規模（$B）の用途別予測（2025-2031）
図10.8：中東地域における画期的な治療薬市場規模（$B）の動向と予測（2019-2031）
図10.9：南米における画期的治療薬市場（10億ドル）の動向と予測（2019-2031年）
図10.10：アフリカにおける画期的治療薬市場（10億ドル）の動向と予測（2019-2031年）
第11章
図11.1：世界の画期的治療薬市場におけるポーターの5つの力分析
図11.2：世界の画期的な治療薬市場における主要企業の市場シェア（%）（2024年）
第12章
図12.1：世界の画期的な治療薬市場の成長機会（タイプ別）
図12.2：世界の画期的な治療薬市場の成長機会（用途別）
図12.3：世界の画期的な治療薬市場の成長機会（地域別）
図12.4：グローバル・ブレークスルー治療薬市場における新興トレンド
表一覧
第1章
表1.1：ブレークスルー治療薬市場の成長率（2023-2024年、%）およびCAGR（2025-2031年、%）－タイプ別・用途別
表1.2：地域別ブレークスルー治療薬市場の魅力度分析
表1.3：グローバルブレークスルー治療薬市場のパラメータと属性
第3章
表3.1：グローバルブレークスルー治療薬市場の動向（2019-2024年）
表3.2：グローバルブレークスルー治療薬市場の予測（2025-2031年）
第4章
表4.1：タイプ別グローバル画期的な治療薬市場の魅力度分析
表4.2：グローバル画期的な治療薬市場における各種タイプの市場規模とCAGR（2019-2024年）
表4.3：グローバル画期的な治療薬市場における各種タイプの市場規模とCAGR（2025-2031年）
表4.4：グローバル画期的な治療薬市場における腫瘍学の動向（2019-2024年）
表4.5：グローバル画期的な治療薬市場における腫瘍学の予測（2025-2031年）
表4.6：グローバル画期的な治療薬市場における抗ウイルスの動向（2019-2024年）
表4.7：グローバル画期的な治療薬市場における抗ウイルス薬の予測（2025-2031年）
表4.8：グローバル画期的な治療薬市場における神経学の動向（2019-2024年）
表4.9：グローバル画期的な治療薬市場における神経学の予測（2025-2031年）
表4.10：世界ブレークスルー治療薬市場におけるその他分野の動向（2019-2024年）
表4.11：世界ブレークスルー治療薬市場におけるその他分野の予測（2025-2031年）
第5章
表5.1：用途別グローバル画期的な治療薬市場の魅力度分析
表5.2：グローバル画期的な治療薬市場における各種用途の市場規模とCAGR（2019-2024年）
表5.3：グローバル画期的な治療薬市場における各種用途の市場規模とCAGR（2025-2031年）
表5.4：グローバル画期的な治療薬市場における病院の動向（2019-2024年）
表5.5：グローバル画期的な治療薬市場における病院の予測（2025-2031年）
表5.6：グローバル画期的な治療薬市場における診療所の動向（2019-2024年）
表5.7：世界における画期的治療薬市場における診療所の予測（2025-2031年）
表5.8：世界における画期的治療薬市場における外来サービスの動向（2019-2024年）
表5.9：世界における画期的治療薬市場における外来サービスの予測 (2025-2031)
第6章
表6.1：世界における画期的な治療薬市場の地域別市場規模とCAGR（2019-2024）
表6.2：世界における画期的な治療薬市場の地域別市場規模とCAGR（2025-2031）
第7章
表7.1：北米ブレークスルー治療薬市場の動向（2019-2024年）
表7.2：北米ブレークスルー治療薬市場の予測（2025-2031年）
表7.3：北米ブレークスルー治療薬市場における各種タイプの市場規模とCAGR（2019-2024年）
表7.4：北米ブレークスルー治療薬市場における各種タイプの市場規模とCAGR（2025-2031年）
表7.5：北米ブレークスルー治療薬市場における各種用途の市場規模とCAGR（2019-2024年）
表7.6：北米における画期的治療薬市場の各種用途別市場規模とCAGR（2025-2031年）
表7.7：米国画期的治療薬市場の動向と予測（2019-2031年）
表7.8：メキシコ画期的治療薬市場の動向と予測（2019-2031年）
表7.9：カナダにおける画期的治療薬市場の動向と予測（2019-2031年）
第8章
表8.1：欧州における画期的治療薬市場の動向（2019-2024年）
表8.2：欧州における画期的治療薬市場の予測（2025-2031年）
表8.3：欧州の画期的な治療薬市場における各種タイプの市場規模とCAGR（2019-2024年）
表8.4：欧州の画期的な治療薬市場における各種タイプの市場規模とCAGR（2025-2031年）
表8.5：欧州ブレークスルー治療薬市場における各種用途別市場規模とCAGR（2019-2024年）
表8.6：欧州ブレークスルー治療薬市場における各種用途別市場規模とCAGR（2025-2031年）
表8.7：ドイツブレークスルー治療薬市場の動向と予測（2019-2031年）
表8.8：フランスにおける画期的治療薬市場の動向と予測（2019-2031年）
表8.9：スペインにおける画期的治療薬市場の動向と予測（2019-2031年）
表8.10：イタリアにおける画期的治療薬市場の動向と予測（2019-2031年）
表8.11：英国における画期的治療薬市場の動向と予測（2019-2031年）
第9章
表9.1：アジア太平洋地域における画期的治療薬市場の動向（2019-2024年）
表9.2：アジア太平洋地域における画期的治療薬市場の予測（2025-2031年）
表9.3：アジア太平洋地域における画期的治療薬市場の各種タイプ別市場規模とCAGR（2019-2024年）
表9.4：アジア太平洋地域における画期的治療薬市場の各種タイプ別市場規模とCAGR（2025-2031年）
表9.5：アジア太平洋地域における画期的治療薬市場の各種用途別市場規模とCAGR（2019-2024年）
表9.6：アジア太平洋地域における画期的治療薬市場の各種用途別市場規模とCAGR (2025-2031)
表9.7：日本の画期的治療薬市場の動向と予測（2019-2031）
表9.8：インドの画期的治療薬市場の動向と予測（2019-2031）
表9.9：中国における画期的治療薬市場の動向と予測（2019-2031年）
表9.10：韓国における画期的治療薬市場の動向と予測（2019-2031年）
表9.11：インドネシアにおける画期的治療薬市場の動向と予測（2019-2031年）
第10章
表10.1：ROW地域における画期的な治療薬市場の動向（2019-2024年）
表10.2：ROW地域における画期的な治療薬市場の予測（2025-2031年）
表10.3：ROW地域における画期的な治療薬市場の各種タイプ別市場規模とCAGR (2019-2024)
表10.4：ROW地域におけるブレークスルー治療薬市場の各種タイプ別市場規模とCAGR（2025-2031）
表10.5：ROW地域におけるブレークスルー治療薬市場の各種用途別市場規模とCAGR（2019-2024）
表10.6：ROW地域における画期的治療薬市場の各種用途別市場規模とCAGR（2025-2031年）
表10.7：中東地域における画期的治療薬市場の動向と予測（2019-2031年）
表10.8：南米における画期的治療薬市場の動向と予測（2019-2031年）
表10.9：アフリカにおける画期的治療薬市場の動向と予測（2019-2031年）
第11章
表11.1：セグメント別画期的治療薬サプライヤーの製品マッピング
表11.2：画期的治療薬メーカーの事業統合状況
表11.3：画期的治療薬収益に基づくサプライヤーランキング
第12章
表12.1：主要画期的治療薬メーカーによる新製品発売（2019-2024年）
表12.2：グローバル画期的治療薬市場における主要競合他社の取得認証
1. Executive Summary
2. Market Overview
2.1 Background and Classifications
2.2 Supply Chain
3. Market Trends & Forecast Analysis
3.1 Macroeconomic Trends and Forecasts
3.2 Industry Drivers and Challenges
3.3 PESTLE Analysis
3.4 Patent Analysis
3.5 Regulatory Environment
3.6 Global Breakthrough Therapy Drug Market Trends and Forecast
4. Global Breakthrough Therapy Drug Market by Type
4.1 Overview
4.2 Attractiveness Analysis by Type
4.3 Oncology: Trends and Forecast (2019-2031)
4.4 Anti-Viral: Trends and Forecast (2019-2031)
4.5 Neurology: Trends and Forecast (2019-2031)
4.6 Others: Trends and Forecast (2019-2031)
5. Global Breakthrough Therapy Drug Market by Application
5.1 Overview
5.2 Attractiveness Analysis by Application
5.3 Hospitals: Trends and Forecast (2019-2031)
5.4 Clinics: Trends and Forecast (2019-2031)
5.5 Ambulatory Services: Trends and Forecast (2019-2031)
6. Regional Analysis
6.1 Overview
6.2 Global Breakthrough Therapy Drug Market by Region
7. North American Breakthrough Therapy Drug Market
7.1 Overview
7.4 United States Breakthrough Therapy Drug Market
7.5 Mexican Breakthrough Therapy Drug Market
7.6 Canadian Breakthrough Therapy Drug Market
8. European Breakthrough Therapy Drug Market
8.1 Overview
8.4 German Breakthrough Therapy Drug Market
8.5 French Breakthrough Therapy Drug Market
8.6 Spanish Breakthrough Therapy Drug Market
8.7 Italian Breakthrough Therapy Drug Market
8.8 United Kingdom Breakthrough Therapy Drug Market
9. APAC Breakthrough Therapy Drug Market
9.1 Overview
9.4 Japanese Breakthrough Therapy Drug Market
9.5 Indian Breakthrough Therapy Drug Market
9.6 Chinese Breakthrough Therapy Drug Market
9.7 South Korean Breakthrough Therapy Drug Market
9.8 Indonesian Breakthrough Therapy Drug Market
10. ROW Breakthrough Therapy Drug Market
10.1 Overview
10.4 Middle Eastern Breakthrough Therapy Drug Market
10.5 South American Breakthrough Therapy Drug Market
10.6 African Breakthrough Therapy Drug Market
11. Competitor Analysis
11.1 Product Portfolio Analysis
11.2 Operational Integration
11.3 Porter’s Five Forces Analysis
• Competitive Rivalry
• Bargaining Power of Buyers
• Bargaining Power of Suppliers
• Threat of Substitutes
• Threat of New Entrants
11.4 Market Share Analysis
12. Opportunities & Strategic Analysis
12.1 Value Chain Analysis
12.2 Growth Opportunity Analysis
12.2.1 Growth Opportunities by Type
12.2.2 Growth Opportunities by Application
12.3 Emerging Trends in the Global Breakthrough Therapy Drug Market
12.4 Strategic Analysis
12.4.1 New Product Development
12.4.2 Certification and Licensing
12.4.3 Mergers, Acquisitions, Agreements, Collaborations, and Joint Ventures
13. Company Profiles of the Leading Players Across the Value Chain
13.1 Competitive Analysis
13.2 Merck
• Company Overview
• Breakthrough Therapy Drug Business Overview
• New Product Development
• Merger, Acquisition, and Collaboration
• Certification and Licensing
13.3 Pfizer
• Company Overview
• Breakthrough Therapy Drug Business Overview
• New Product Development
• Merger, Acquisition, and Collaboration
• Certification and Licensing
13.4 AbbVie
• Company Overview
• Breakthrough Therapy Drug Business Overview
• New Product Development
• Merger, Acquisition, and Collaboration
• Certification and Licensing
13.5 Bristol-Myers Squibb Company
• Company Overview
• Breakthrough Therapy Drug Business Overview
• New Product Development
• Merger, Acquisition, and Collaboration
• Certification and Licensing
13.6 Genentech
• Company Overview
• Breakthrough Therapy Drug Business Overview
• New Product Development
• Merger, Acquisition, and Collaboration
• Certification and Licensing
14. Appendix
14.1 List of Figures
14.2 List of Tables
14.3 Research Methodology
14.4 Disclaimer
14.5 Copyright
14.6 Abbreviations and Technical Units
14.7 About Us
14.8 Contact Us
List of Figures
Chapter 1
Figure 1.1: Trends and Forecast for the Global Breakthrough Therapy Drug Market
Chapter 2
Figure 2.1: Usage of Breakthrough Therapy Drug Market
Figure 2.2: Classification of the Global Breakthrough Therapy Drug Market
Figure 2.3: Supply Chain of the Global Breakthrough Therapy Drug Market
Chapter 3
Figure 3.1: Trends of the Global GDP Growth Rate
Figure 3.2: Trends of the Global Population Growth Rate
Figure 3.3: Trends of the Global Inflation Rate
Figure 3.4: Trends of the Global Unemployment Rate
Figure 3.5: Trends of the Regional GDP Growth Rate
Figure 3.6: Trends of the Regional Population Growth Rate
Figure 3.7: Trends of the Regional Inflation Rate
Figure 3.8: Trends of the Regional Unemployment Rate
Figure 3.9: Trends of Regional Per Capita Income
Figure 3.10: Forecast for the Global GDP Growth Rate
Figure 3.11: Forecast for the Global Population Growth Rate
Figure 3.12: Forecast for the Global Inflation Rate
Figure 3.13: Forecast for the Global Unemployment Rate
Figure 3.14: Forecast for the Regional GDP Growth Rate
Figure 3.15: Forecast for the Regional Population Growth Rate
Figure 3.16: Forecast for the Regional Inflation Rate
Figure 3.17: Forecast for the Regional Unemployment Rate
Figure 3.18: Forecast for Regional Per Capita Income
Figure 3.19: Driver and Challenges of the Breakthrough Therapy Drug Market
Chapter 4
Figure 4.1: Global Breakthrough Therapy Drug Market by Type in 2019, 2024, and 2031
Figure 4.2: Trends of the Global Breakthrough Therapy Drug Market ($B) by Type
Figure 4.3: Forecast for the Global Breakthrough Therapy Drug Market ($B) by Type
Figure 4.4: Trends and Forecast for Oncology in the Global Breakthrough Therapy Drug Market (2019-2031)
Figure 4.5: Trends and Forecast for Anti-Viral in the Global Breakthrough Therapy Drug Market (2019-2031)
Figure 4.6: Trends and Forecast for Neurology in the Global Breakthrough Therapy Drug Market (2019-2031)
Figure 4.7: Trends and Forecast for Others in the Global Breakthrough Therapy Drug Market (2019-2031)
Chapter 5
Figure 5.1: Global Breakthrough Therapy Drug Market by Application in 2019, 2024, and 2031
Figure 5.2: Trends of the Global Breakthrough Therapy Drug Market ($B) by Application
Figure 5.3: Forecast for the Global Breakthrough Therapy Drug Market ($B) by Application
Figure 5.4: Trends and Forecast for Hospitals in the Global Breakthrough Therapy Drug Market (2019-2031)
Figure 5.5: Trends and Forecast for Clinics in the Global Breakthrough Therapy Drug Market (2019-2031)
Figure 5.6: Trends and Forecast for Ambulatory Services in the Global Breakthrough Therapy Drug Market (2019-2031)
Chapter 6
Figure 6.1: Trends of the Global Breakthrough Therapy Drug Market ($B) by Region (2019-2024)
Figure 6.2: Forecast for the Global Breakthrough Therapy Drug Market ($B) by Region (2025-2031)
Chapter 7
Figure 7.1: Trends and Forecast for the North American Breakthrough Therapy Drug Market (2019-2031)
Figure 7.2: North American Breakthrough Therapy Drug Market by Type in 2019, 2024, and 2031
Figure 7.3: Trends of the North American Breakthrough Therapy Drug Market ($B) by Type (2019-2024)
Figure 7.4: Forecast for the North American Breakthrough Therapy Drug Market ($B) by Type (2025-2031)
Figure 7.5: North American Breakthrough Therapy Drug Market by Application in 2019, 2024, and 2031
Figure 7.6: Trends of the North American Breakthrough Therapy Drug Market ($B) by Application (2019-2024)
Figure 7.7: Forecast for the North American Breakthrough Therapy Drug Market ($B) by Application (2025-2031)
Figure 7.8: Trends and Forecast for the United States Breakthrough Therapy Drug Market ($B) (2019-2031)
Figure 7.9: Trends and Forecast for the Mexican Breakthrough Therapy Drug Market ($B) (2019-2031)
Figure 7.10: Trends and Forecast for the Canadian Breakthrough Therapy Drug Market ($B) (2019-2031)
Chapter 8
Figure 8.1: Trends and Forecast for the European Breakthrough Therapy Drug Market (2019-2031)
Figure 8.2: European Breakthrough Therapy Drug Market by Type in 2019, 2024, and 2031
Figure 8.3: Trends of the European Breakthrough Therapy Drug Market ($B) by Type (2019-2024)
Figure 8.4: Forecast for the European Breakthrough Therapy Drug Market ($B) by Type (2025-2031)
Figure 8.5: European Breakthrough Therapy Drug Market by Application in 2019, 2024, and 2031
Figure 8.6: Trends of the European Breakthrough Therapy Drug Market ($B) by Application (2019-2024)
Figure 8.7: Forecast for the European Breakthrough Therapy Drug Market ($B) by Application (2025-2031)
Figure 8.8: Trends and Forecast for the German Breakthrough Therapy Drug Market ($B) (2019-2031)
Figure 8.9: Trends and Forecast for the French Breakthrough Therapy Drug Market ($B) (2019-2031)
Figure 8.10: Trends and Forecast for the Spanish Breakthrough Therapy Drug Market ($B) (2019-2031)
Figure 8.11: Trends and Forecast for the Italian Breakthrough Therapy Drug Market ($B) (2019-2031)
Figure 8.12: Trends and Forecast for the United Kingdom Breakthrough Therapy Drug Market ($B) (2019-2031)
Chapter 9
Figure 9.1: Trends and Forecast for the APAC Breakthrough Therapy Drug Market (2019-2031)
Figure 9.2: APAC Breakthrough Therapy Drug Market by Type in 2019, 2024, and 2031
Figure 9.3: Trends of the APAC Breakthrough Therapy Drug Market ($B) by Type (2019-2024)
Figure 9.4: Forecast for the APAC Breakthrough Therapy Drug Market ($B) by Type (2025-2031)
Figure 9.5: APAC Breakthrough Therapy Drug Market by Application in 2019, 2024, and 2031
Figure 9.6: Trends of the APAC Breakthrough Therapy Drug Market ($B) by Application (2019-2024)
Figure 9.7: Forecast for the APAC Breakthrough Therapy Drug Market ($B) by Application (2025-2031)
Figure 9.8: Trends and Forecast for the Japanese Breakthrough Therapy Drug Market ($B) (2019-2031)
Figure 9.9: Trends and Forecast for the Indian Breakthrough Therapy Drug Market ($B) (2019-2031)
Figure 9.10: Trends and Forecast for the Chinese Breakthrough Therapy Drug Market ($B) (2019-2031)
Figure 9.11: Trends and Forecast for the South Korean Breakthrough Therapy Drug Market ($B) (2019-2031)
Figure 9.12: Trends and Forecast for the Indonesian Breakthrough Therapy Drug Market ($B) (2019-2031)
Chapter 10
Figure 10.1: Trends and Forecast for the ROW Breakthrough Therapy Drug Market (2019-2031)
Figure 10.2: ROW Breakthrough Therapy Drug Market by Type in 2019, 2024, and 2031
Figure 10.3: Trends of the ROW Breakthrough Therapy Drug Market ($B) by Type (2019-2024)
Figure 10.4: Forecast for the ROW Breakthrough Therapy Drug Market ($B) by Type (2025-2031)
Figure 10.5: ROW Breakthrough Therapy Drug Market by Application in 2019, 2024, and 2031
Figure 10.6: Trends of the ROW Breakthrough Therapy Drug Market ($B) by Application (2019-2024)
Figure 10.7: Forecast for the ROW Breakthrough Therapy Drug Market ($B) by Application (2025-2031)
Figure 10.8: Trends and Forecast for the Middle Eastern Breakthrough Therapy Drug Market ($B) (2019-2031)
Figure 10.9: Trends and Forecast for the South American Breakthrough Therapy Drug Market ($B) (2019-2031)
Figure 10.10: Trends and Forecast for the African Breakthrough Therapy Drug Market ($B) (2019-2031)
Chapter 11
Figure 11.1: Porter’s Five Forces Analysis of the Global Breakthrough Therapy Drug Market
Figure 11.2: Market Share (%) of Top Players in the Global Breakthrough Therapy Drug Market (2024)
Chapter 12
Figure 12.1: Growth Opportunities for the Global Breakthrough Therapy Drug Market by Type
Figure 12.2: Growth Opportunities for the Global Breakthrough Therapy Drug Market by Application
Figure 12.3: Growth Opportunities for the Global Breakthrough Therapy Drug Market by Region
Figure 12.4: Emerging Trends in the Global Breakthrough Therapy Drug Market
List of Tables
Chapter 1
Table 1.1: Growth Rate (%, 2023-2024) and CAGR (%, 2025-2031) of the Breakthrough Therapy Drug Market by Type and Application
Table 1.2: Attractiveness Analysis for the Breakthrough Therapy Drug Market by Region
Table 1.3: Global Breakthrough Therapy Drug Market Parameters and Attributes
Chapter 3
Table 3.1: Trends of the Global Breakthrough Therapy Drug Market (2019-2024)
Table 3.2: Forecast for the Global Breakthrough Therapy Drug Market (2025-2031)
Chapter 4
Table 4.1: Attractiveness Analysis for the Global Breakthrough Therapy Drug Market by Type
Table 4.2: Market Size and CAGR of Various Type in the Global Breakthrough Therapy Drug Market (2019-2024)
Table 4.3: Market Size and CAGR of Various Type in the Global Breakthrough Therapy Drug Market (2025-2031)
Table 4.4: Trends of Oncology in the Global Breakthrough Therapy Drug Market (2019-2024)
Table 4.5: Forecast for Oncology in the Global Breakthrough Therapy Drug Market (2025-2031)
Table 4.6: Trends of Anti-Viral in the Global Breakthrough Therapy Drug Market (2019-2024)
Table 4.7: Forecast for Anti-Viral in the Global Breakthrough Therapy Drug Market (2025-2031)
Table 4.8: Trends of Neurology in the Global Breakthrough Therapy Drug Market (2019-2024)
Table 4.9: Forecast for Neurology in the Global Breakthrough Therapy Drug Market (2025-2031)
Table 4.10: Trends of Others in the Global Breakthrough Therapy Drug Market (2019-2024)
Table 4.11: Forecast for Others in the Global Breakthrough Therapy Drug Market (2025-2031)
Chapter 5
Table 5.1: Attractiveness Analysis for the Global Breakthrough Therapy Drug Market by Application
Table 5.2: Market Size and CAGR of Various Application in the Global Breakthrough Therapy Drug Market (2019-2024)
Table 5.3: Market Size and CAGR of Various Application in the Global Breakthrough Therapy Drug Market (2025-2031)
Table 5.4: Trends of Hospitals in the Global Breakthrough Therapy Drug Market (2019-2024)
Table 5.5: Forecast for Hospitals in the Global Breakthrough Therapy Drug Market (2025-2031)
Table 5.6: Trends of Clinics in the Global Breakthrough Therapy Drug Market (2019-2024)
Table 5.7: Forecast for Clinics in the Global Breakthrough Therapy Drug Market (2025-2031)
Table 5.8: Trends of Ambulatory Services in the Global Breakthrough Therapy Drug Market (2019-2024)
Table 5.9: Forecast for Ambulatory Services in the Global Breakthrough Therapy Drug Market (2025-2031)
Chapter 6
Table 6.1: Market Size and CAGR of Various Regions in the Global Breakthrough Therapy Drug Market (2019-2024)
Table 6.2: Market Size and CAGR of Various Regions in the Global Breakthrough Therapy Drug Market (2025-2031)
Chapter 7
Table 7.1: Trends of the North American Breakthrough Therapy Drug Market (2019-2024)
Table 7.2: Forecast for the North American Breakthrough Therapy Drug Market (2025-2031)
Table 7.3: Market Size and CAGR of Various Type in the North American Breakthrough Therapy Drug Market (2019-2024)
Table 7.4: Market Size and CAGR of Various Type in the North American Breakthrough Therapy Drug Market (2025-2031)
Table 7.5: Market Size and CAGR of Various Application in the North American Breakthrough Therapy Drug Market (2019-2024)
Table 7.6: Market Size and CAGR of Various Application in the North American Breakthrough Therapy Drug Market (2025-2031)
Table 7.7: Trends and Forecast for the United States Breakthrough Therapy Drug Market (2019-2031)
Table 7.8: Trends and Forecast for the Mexican Breakthrough Therapy Drug Market (2019-2031)
Table 7.9: Trends and Forecast for the Canadian Breakthrough Therapy Drug Market (2019-2031)
Chapter 8
Table 8.1: Trends of the European Breakthrough Therapy Drug Market (2019-2024)
Table 8.2: Forecast for the European Breakthrough Therapy Drug Market (2025-2031)
Table 8.3: Market Size and CAGR of Various Type in the European Breakthrough Therapy Drug Market (2019-2024)
Table 8.4: Market Size and CAGR of Various Type in the European Breakthrough Therapy Drug Market (2025-2031)
Table 8.5: Market Size and CAGR of Various Application in the European Breakthrough Therapy Drug Market (2019-2024)
Table 8.6: Market Size and CAGR of Various Application in the European Breakthrough Therapy Drug Market (2025-2031)
Table 8.7: Trends and Forecast for the German Breakthrough Therapy Drug Market (2019-2031)
Table 8.8: Trends and Forecast for the French Breakthrough Therapy Drug Market (2019-2031)
Table 8.9: Trends and Forecast for the Spanish Breakthrough Therapy Drug Market (2019-2031)
Table 8.10: Trends and Forecast for the Italian Breakthrough Therapy Drug Market (2019-2031)
Table 8.11: Trends and Forecast for the United Kingdom Breakthrough Therapy Drug Market (2019-2031)
Chapter 9
Table 9.1: Trends of the APAC Breakthrough Therapy Drug Market (2019-2024)
Table 9.2: Forecast for the APAC Breakthrough Therapy Drug Market (2025-2031)
Table 9.3: Market Size and CAGR of Various Type in the APAC Breakthrough Therapy Drug Market (2019-2024)
Table 9.4: Market Size and CAGR of Various Type in the APAC Breakthrough Therapy Drug Market (2025-2031)
Table 9.5: Market Size and CAGR of Various Application in the APAC Breakthrough Therapy Drug Market (2019-2024)
Table 9.6: Market Size and CAGR of Various Application in the APAC Breakthrough Therapy Drug Market (2025-2031)
Table 9.7: Trends and Forecast for the Japanese Breakthrough Therapy Drug Market (2019-2031)
Table 9.8: Trends and Forecast for the Indian Breakthrough Therapy Drug Market (2019-2031)
Table 9.9: Trends and Forecast for the Chinese Breakthrough Therapy Drug Market (2019-2031)
Table 9.10: Trends and Forecast for the South Korean Breakthrough Therapy Drug Market (2019-2031)
Table 9.11: Trends and Forecast for the Indonesian Breakthrough Therapy Drug Market (2019-2031)
Chapter 10
Table 10.1: Trends of the ROW Breakthrough Therapy Drug Market (2019-2024)
Table 10.2: Forecast for the ROW Breakthrough Therapy Drug Market (2025-2031)
Table 10.3: Market Size and CAGR of Various Type in the ROW Breakthrough Therapy Drug Market (2019-2024)
Table 10.4: Market Size and CAGR of Various Type in the ROW Breakthrough Therapy Drug Market (2025-2031)
Table 10.5: Market Size and CAGR of Various Application in the ROW Breakthrough Therapy Drug Market (2019-2024)
Table 10.6: Market Size and CAGR of Various Application in the ROW Breakthrough Therapy Drug Market (2025-2031)
Table 10.7: Trends and Forecast for the Middle Eastern Breakthrough Therapy Drug Market (2019-2031)
Table 10.8: Trends and Forecast for the South American Breakthrough Therapy Drug Market (2019-2031)
Table 10.9: Trends and Forecast for the African Breakthrough Therapy Drug Market (2019-2031)
Chapter 11
Table 11.1: Product Mapping of Breakthrough Therapy Drug Suppliers Based on Segments
Table 11.2: Operational Integration of Breakthrough Therapy Drug Manufacturers
Table 11.3: Rankings of Suppliers Based on Breakthrough Therapy Drug Revenue
Chapter 12
Table 12.1: New Product Launches by Major Breakthrough Therapy Drug Producers (2019-2024)
Table 12.2: Certification Acquired by Major Competitor in the Global Breakthrough Therapy Drug Market
| ※ブレークスルー治療薬とは、重篤な疾患に対する新しい治療法として、特に治療の選択肢が限られている場合や、従来の治療法に比べて有意に改善が見込まれる薬剤のことを指します。この概念は、アメリカ食品医薬品局（FDA）によって特に定義されており、ブレークスルー治療薬に指定されることで、開発や承認プロセスにおいて迅速化されることが特徴です。 ブレークスルー治療薬の定義には、いくつかの重要な要素があります。第一に、その治療薬が対象とする疾患が重篤であることが求められます。具体的には、生命を脅かす病状や、現在の治療法では十分な効果が得られない場合が該当します。第二に、他の既存の治療法に比べて、臨床試験において有意な効果を示すことが必要です。これにより、患者にとって新たな希望となる治療法として期待されます。 ブレークスルー治療薬には多数の種類が存在します。最も良く知られるのは、抗がん剤や生物製剤です。これらは、特定の癌細胞や疾患に対するターゲット療法として開発されており、従来の化学療法に比べて副作用が少なく、効果的な治療が可能です。また、最近では遺伝子治療薬や細胞療法など新しい技術を用いた治療法もブレークスルー治療薬として認定されることが増えています。 ブレークスルー治療薬の用途は、多岐にわたりますが、主に以下のような疾患に対して開発されています。まず、がん治療に関しては、特定の分子標的に作用する薬剤が多く開発されており、免疫チェックポイント阻害剤やCAR-T細胞療法などが例に挙げられます。また、自免疫疾患や神経疾患、感染症に対する治療薬も増えており、これにより多くの患者が新しい治療の恩恵を受けることができるようになっています。 ブレークスルー治療薬の開発には、いくつかの関連技術が影響を与えています。例えば、バイオテクノロジーは、新しい治療薬の基盤を提供する重要な分野です。特に、モノクローナル抗体やRNA干渉技術などは、病気の特異的なターゲティングを可能にし、効率的な治療法の開発を促進しています。また、AI（人工知能）や機械学習の技術が導入されることで、新薬の候補を迅速にEpidemiological Studies（疫学的研究）から分析し、その効果を予測する手法が進化しています。 ブレークスルー治療薬には、特例承認プロセスが設けられており、これにより臨床試験の期間が短縮され、必要なデータが収集されるとともに、患者に迅速に提供される可能性が高まります。このプロセスでは、開発者と規制当局が密接に連携し、薬剤の安全性や効果を確認しながら進められます。 最終的に、ブレークスルー治療薬の採用は、患者の生活の質を向上させ、新たな治療法の選択肢を提供することに寄与します。ただし、これらの治療薬には重大な副作用やリスクが伴う場合もあるため、患者ごとの状況を考慮した適切な投与が求められます。今後もブレークスルー治療薬の開発が進むことで、より多くの患者が新しい治療の機会に恵まれることが期待されています。 |