患者血液管理市場：製品タイプ別（抗線溶薬、自己血輸血システム、血液成分分離システム）・治療タイプ別（同種血輸血、自己血輸血、セルサルベージ）・用途別・エンドユーザー別 – グローバル予測 2025年～2032年

## 患者血液管理市場：市場概要、推進要因、および展望（2025-2032年）

### 1. 市場概要

患者血液管理（Patient Blood Management, PBM）市場は、2024年に171.0億米ドルと推定され、2025年には183.0億米ドルに達し、2032年までに322.2億米ドルに成長すると予測されています。この期間における年平均成長率（CAGR）は8.23%です。患者血液管理は、現代のヘルスケア提供において極めて重要な要素として浮上しており、患者の安全性向上と資源管理の最適化のために血液利用を最適化することに重点を置いています。これは、患者中心の包括的なアプローチを採用することで、同種輸血への依存を減らし、患者自身の血液を温存する介入を優先するものです。

本報告書は、血液管理の進化する状況について情報に基づいた概要を提供し、臨床実践における主要な変化、規制上の推進要因、および新興技術を強調しています。ヘルスケアシステムがコスト抑制と質の高い成果のバランスを取るよう努める中で、患者血液管理の原則は周術期ケア経路にますます統合されています。術前最適化から術中温存、術後回復戦略に至るまで、この多面的な分野は価値に基づくケアモデルと整合しています。

### 2. 推進要因

患者血液管理の分野は、技術、規制、および臨床革新における収束する力によって、大きな変革期を迎えています。

#### 2.1. 技術的・臨床的革新

* **高度な止血モニタリング:** リアルタイムの意思決定を可能にし、検査室アナライザーやポイントオブケアデバイスがベッドサイドで実用的なデータを提供しています。
* **新規止血剤およびシーラントシステム:** 外科的およびインターベンション手技の選択肢を拡大し、出血合併症の減少と回復の迅速化を促進しています。
* **デジタルプラットフォームとデータ分析:** 予測モデルを強化し、高リスク患者を特定し、安全性を維持しながら在庫管理を最適化しています。
* **個別化されたデータ駆動型戦略:** 心血管、腫瘍、外傷ケア経路全体で標準的な実践を再定義する、個別化されたデータ駆動型血液管理戦略が新たな時代を告げています。

#### 2.2. 規制上の推進要因

* **厳格な輸血閾値の強調:** 規制機関は、厳格な輸血閾値を強調し、臨床チームに対する包括的な血液温存トレーニングを義務付けるガイドラインを発行することで、これらの変化を強化しています。

#### 2.3. 米国関税の影響（2025年）

2025年の米国関税政策の最近の変更は、血液管理サプライチェーン、特に輸入デバイスおよび消耗品に対する回復力に焦点を当てています。自動輸血システム、血液成分分離装置、およびろ過装置のメーカーは、価格構造全体に波及する高い輸入関税に直面しています。病院や専門センターは、調達戦略を再評価し、国内サプライヤーとの緊密な協力を促進し、コスト予測可能性を維持するために代替調達モデルを模索することで対応しています。これらの関税は短期的なコスト圧力を導入する一方で、国内製造への投資を奨励し、増量剤および止血剤生産における革新を強化しています。サプライチェーンの再編が進むにつれて、利害関係者はこの機会を利用して、長期契約を交渉し、戦略的備蓄を確立し、メーカーパートナーとの共同開発イニシアチブに参加しています。最終的に、関税環境は、患者血液管理資源のためのより多様で回復力のあるエコシステムを形成しています。

#### 2.4. 多次元セグメンテーションによる主要な推進要因の解明

多次元セグメンテーションフレームワークは、患者血液管理の採用を推進する主要な要因を明らかにしています。

* **製品タイプ:** 抗線溶薬は高度な自動輸血システムを補完し、細胞洗浄キット、収集リザーバー、ろ過装置などの血液管理消耗品は安全性と効率性を向上させます。凝固モニタリング技術は集中型検査室アナライザーからポイントオブケア形式まで多岐にわたり、止血剤は局所作用剤と統合シーラントシステムの両方を含みます。
* **治療タイプ:** 同種輸血および自己輸血アプローチは、細胞サルベージプロセスによって強化されます。専門的な止血管理戦略は、標的抗線溶療法から革新的な局所止血剤アプリケーションまで多岐にわたり、周術期血液温存実践は術中技術、術前最適化プロトコル、および術後ケア経路にわたります。
* **アプリケーション:** 心血管外科（大動脈、冠動脈バイパス、弁手術）における臨床アプリケーションは、選択的および外傷外科要件、化学療法および放射線療法を含む腫瘍治療レジメン、および産科救急と交差します。
* **エンドユーザー:** 外来手術センター、診療所、病院、および腫瘍、心臓ケア、外傷の専門治療ハブが含まれ、それぞれがチャネルの好みとサポートニーズを形成しています。

これらのセグメンテーション層を統合することで、利害関係者は各次元の微妙な要求に対処するために戦略的イニシアチブを調整できます。

### 3. 展望

患者血液管理の地理的変動は、南北アメリカ、ヨーロッパ、中東およびアフリカ、そしてアジア太平洋地域全体で異なる戦略的考慮事項を浮き彫りにしています。

#### 3.1. 地域的ニュアンス

* **南北アメリカ（特に北米）:** 成熟した償還フレームワークと確立された臨床ガイドラインが、術前最適化と術中温存技術の深い統合を推進しています。ヘルスケアシステムは、価値に基づくケアの義務との整合性を確保するために、包括的なトレーニングプログラムとデジタルプラットフォームに投資しています。
* **EMEA（ヨーロッパ、中東、アフリカ）:** 進化する政策指令が採用を加速させており、特に厳格な輸血規制が存在し、堅牢な国家血液サービスインフラが整っている地域で顕著です。この地域の国々は、持続可能性と患者の安全性を強調する革新的な血液管理イニシアチブを試験的に実施しており、多くの場合、官民パートナーシップによって支援されています。
* **アジア太平洋:** 先進的なセンターと新興ヘルスケアシステムが混在しています。急速に拡大する手術量と輸血関連リスクに対する意識の高まりが、細胞サルベージと止血管理療法のより広範な採用を促しており、現地製造と臨床医教育プログラムへの投資の増加によって支えられています。

これらの地域間の格差は、個別化されたプログラム開発、戦略的パートナーシップ、および政策提言の取り組みに対する具体的な機会を明らかにしています。

#### 3.2. 主要企業のリーダーシップ戦略とパートナーシップモデル

患者血液管理分野の主要組織は、戦略的パートナーシップ、対象を絞った買収、および統合された技術提供の組み合わせを通じて革新を推進しています。主要なデバイスメーカーは、専門の消耗品と凝固モニタリングプラットフォームを同化することでポートフォリオを拡大しており、臨床ソリューションプロバイダーは周術期ワークフローにデジタル分析を組み込んでいます。技術企業と学術研究センター間の協力的な提携は、有効性と安全性が向上した次世代の止血剤と増量剤を生み出しています。さらに、企業はトレーニングモジュール、成果追跡ダッシュボード、プログラム実装のためのコンサルティングなどの付加価値サービスを通じて市場での存在感を強化しています。製品開発ロードマップを進化する臨床医のニーズと規制上の期待に合わせることで、これらの組織は競争上の優位性を築いています。市場が成熟し続けるにつれて、研究開発への継続的な投資、堅牢なサプライチェーンパートナーシップ、およびヘルスケアネットワークとの積極的な関与が、患者血液管理における最先端のイノベーターを差別化するでしょう。

#### 3.3. 業界リーダーへの提言

業界リーダーは、成長と回復力を促進するために設計された一連の戦略的イニシアチブを採用することで、進化する患者血液管理の状況を活用できます。

1. **高度なデータ分析プラットフォームの統合:** 既存の臨床ワークフローに高度なデータ分析プラットフォームを統合することで、リアルタイムの意思決定支援を可能にし、資源利用を最適化し、輸血ガイドラインへの準拠を強化します。
2. **包括的な臨床医トレーニングプログラムへの投資:** 術前評価から術後フォローアップまでを網羅する包括的な臨床医トレーニングプログラムへの投資は、一貫した採用を促進し、患者の転帰の測定可能な改善を確実にします。
3. **地域メーカーおよび流通業者との関係強化:** 地域メーカーおよび流通業者との関係を強化することで、サプライチェーンの混乱を軽減し、関税によって誘発される現地生産へのインセンティブを活用できます。
4. **共同研究の追求:** 革新的な治療法を検証し、実世界のエビデンスを収集し、政策提言に情報を提供するために、共同研究を追求すべきです。
5. **価値に基づく償還モデルとの整合:** プログラム目標を価値に基づく償還モデルと整合させることで、新たな収益源を確保し、機関の評判を強化します。

この包括的なアプローチを通じて、リーダーは患者血液管理において臨床的卓越性と財政的持続可能性の両方を提供できる立場に立つでしょう。