乳房知能解析システム市場：製品（ハードウェア、サービス、ソフトウェア）別、技術（AI、CAD、デジタルイメージング）別、モダリティ別、エンドユーザー別、用途別

SUMMARY

## 乳房知能解析システム市場：市場概要、推進要因、および展望（2025年～2032年）

### 市場概要

乳房知能解析システム市場は、2024年に54.6億米ドルと推定され、2025年には59.3億米ドルに達し、2032年までに年平均成長率（CAGR）8.70%で106.5億米ドルに成長すると予測されています。この成長は、世界中で女性の間で最も一般的に診断される癌である乳癌の早期発見と診断精度の向上に対する喫緊のニーズに起因しています。世界保健機関（WHO）によると、2022年には乳癌が157カ国で女性の最も一般的な癌であり、世界中で67万人の死亡者を出しており、この疾患がもたらす甚大な人的・経済的負担を浮き彫りにしています。高所得国では90%を超える生存率を示す一方で、多くの低・中所得国では70%未満にとどまるなど、地域間で結果に著しい不公平が依然として存在します。

このような課題に直面する中で、乳房知能解析システムは、診断精度と患者転帰を向上させる変革的な道筋を提供します。最近の臨床的証拠は、デンマークでの大規模なスクリーニング研究で観察されたように、AI支援スクリーニングが放射線科医のワークロードを最大3分の1軽減し、同時に癌検出率を10%以上向上させることを示しています。さらに、全国調査では、女性のほぼ半数が乳房画像診断におけるAIの役割について中立的な立場を維持しており、受容と信頼を醸成するための的を絞った教育とステークホルダーエンゲージメントに大きな機会があることを示唆しています。これらの進展は、乳癌ケアにおける重要なギャップに対処するために、高度な分析ツールを臨床ワークフローに統合することの必要性を強調しています。

### 推進要因

乳房知能解析システム市場の成長は、複数の強力な推進要因によって支えられています。

**1. AIとデジタルイノベーションによる技術的変革と臨床経路の進化:**
乳房画像診断の分野は、人工知能、デジタルモダリティ、高度なワークフローソフトウェアにおける前例のない技術的ブレークスルーによって再構築されています。主要ベンダーは、従来の2次元スキャンを詳細な3次元視覚化に変換する革新的なツールについてFDA承認を取得しています。例えば、TumorSight Vizプラットフォームは、AI駆動型セグメンテーションを統合し、リアルタイムの外科計画と術前洞察を提供します。同時に、cmAngioのようなソリューションによってマンモグラフィ分析が強化され、GEヘルスケアとホロジックの両プラットフォームをサポートし、標準的な癌スクリーニングと並行して乳房動脈石灰化を検出・局所化できるようになりました。

リスクベースのスクリーニングもまた、変革的なトレンドとして浮上しており、日常的なマンモグラムから5年間の乳癌リスクを予測する最初のAIツールが承認されました。Clairity Breastのde novo FDA承認は、精密予防への極めて重要な転換を示しており、放射線科医が画像由来のリスクスコアに基づいて患者を層別化し、スクリーニング間隔を調整することを可能にします。この個別化されたアプローチは、特に従来の危険因子を持たない女性にとって、早期発見を強化することを約束します。一方、デジタル乳房トモシンセシス（DBT）と造影MRIは、高密度乳腺組織における病変の優れた特性評価のために注目を集めています。DBT用のProFound Detectionの最新版は、高密度乳腺における癌検出率を50%向上させたことを実証しており、AI強化モダリティが長年の臨床的限界を克服する可能性を強調しています。これらの進歩は、統合されたワークフロー最適化ツールと相まって、乳房画像診断の基準を再定義し、ケア連続体全体に具体的な利益をもたらしています。

**2. 米国関税政策の進化が乳房画像診断装置コストに与える影響:**
2025年初頭、米国通商代表部（USTR）は、乳房画像診断装置のコスト構造とサプライチェーンダイナミクスに大きな影響を与える新たな関税措置を実施しました。カナダとメキシコからの輸入品には25%、中国からの製品には10%の課徴金が2月に発効し、医療技術の入手可能性と価格設定における潜在的な混乱について業界全体で懸念が表明されました。GEヘルスケアを含む主要な機器メーカーは、これらの関税により年間約5億ドルの収益影響をすでに織り込み、財務見通しを調整しています。

中国製医療機器に対するセクション301関税の再導入は、主要な医療技術企業の間でサプライチェーンの多様化戦略を加速させました。GlobalDataによると、再課された課徴金は、コスト圧力を軽減し、単一供給源への依存を減らすために、地域製造ハブと代替調達パートナーシップへの投資を促進しています。ユナイテッドイメージングなどの中国ベンダーは、米国での生産を拡大することで対応しており、特にテキサス州の施設面積を3倍に増やし、契約価格を維持し、米国顧客への混乱を最小限に抑えています。これらの課題にもかかわらず、最近の二国間交渉により相互関税の一時的な引き下げが実現し、中国の輸入関税は90日間で145%から30%に引き下げられる予定であり、主要なステークホルダーに短期的な救済を提供しています。しかし、米国貿易政策の進化する性質は、乳房画像診断市場で競争する企業にとって、機敏な調達戦略と動的なサプライヤーネットワークの重要性を引き続き強調しています。

**3. 製品、技術、モダリティ、エンドユーザー、およびアプリケーションに基づく市場セグメンテーションからの戦略的洞察:**
市場セグメンテーションの包括的な調査は、製品、技術、モダリティ、エンドユーザー、およびアプリケーションの各カテゴリにわたる差別化された成長ドライバーと投資優先順位を明らかにしています。

* **製品:** マンモグラフィ、MRI、超音波システムなどのハードウェアは、大規模病院や画像診断センターにおける設備投資サイクルから恩恵を受けています。一方、癌検出ソフトウェアやワークフロー管理プラットフォームは、サブスクリプションベースのサービス契約を引き付けています。コンサルティング、設置、トレーニング、メンテナンス、サポートサービスも、医療提供者が運用効率を最適化するターンキーソリューションを求めるにつれて、重要性を増しています。
* **技術:** 人工知能は、ディープラーニングベースのアルゴリズムがより高い感度と特異性を達成し、従来のコンピューター支援検出（CAD）を上回っています。ルールベースおよび統計的CADシステムは、既存の導入基盤において関連性を維持していますが、ベンダーは予測診断における新たな機会を捉えるために機械学習への投資を優先しています。トモシンセシスや造影プロトコルを含むデジタル画像技術は、病変の視覚化を強化し、AI駆動型分析を補完しています。
* **モダリティ:** モダリティセグメンテーションは、3次元画像診断の台頭を強調しており、トモシンセシスはスクリーニングおよび診断用途で2次元マンモグラフィを急速に置き換えています。造影MRIは、高リスク患者コホートで新たなアプリケーションを見つけており、3次元超音波の導入は乳癌モニタリング設定内で増加しています。
* **エンドユーザー:** 診断画像診断センターは、乳房知能解析システムの早期導入を主導していますが、病院の包括的な画像診断部門は、大量のユースケースと統合されたケア経路を提供します。
* **アプリケーション:** スクリーニングにおけるアプリケーションは最大の収益貢献者であり、治療反応のモニタリングと再発監視は、長期的なベンダーとプロバイダーの関係を深める高マージンサービスを表しています。

**4. 地域別動向:**
* **米州:** 堅牢な償還制度と高度な画像診断技術の早期導入に牽引され、乳房知能解析システムの導入の中心地であり続けています。北米の確立された医療インフラと価値ベースのケアへの重点は、特に大量の学術病院や地域病院の設定において、AI強化診断ワークフローの採用を加速させています。
* **欧州、中東、アフリカ（EMEA）:** 規制の調和努力と集中調達政策が、標準化された相互運用可能な乳房画像診断ソリューションの需要を促進しています。西ヨーロッパ諸国は、国のスクリーニングプログラムの下でAIツールを段階的に統合しており、湾岸協力会議（GCC）地域の新興医療市場は、癌発生率の増加に対処し、診断能力を向上させるために画像診断インフラに投資しています。
* **アジア太平洋:** 中国、インド、東南アジアにおける医療支出の増加に牽引され、最も顕著な成長軌道を示しています。地元の製造イニシアチブと技術移転パートナーシップは、費用対効果の高い画像診断モダリティへのアクセスを拡大しており、官民連携は早期発見のための新しいスクリーニングプログラムを確立しています。これらの地域別動向は、ベンダーが多様な規制環境と医療提供パラダイムに合わせて市場参入戦略、価格モデル、およびサービス提供を調整する必要性を強調しています。

### 展望と戦略的示唆

乳房画像診断業界のリーダーは、競争の激しい市場で自社の製品を差別化するために、AI駆動型のリスク評価およびスクリーニングプロトコルの統合を優先すべきです。医療提供者との成果ベースのパートナーシップを確立することは、診断品質に対する共同責任を促進し、インセンティブを調整し、持続可能な収益源をサポートする長期契約を可能にします。関税の変動とサプライチェーンの制約の影響を考慮すると、幹部は調達戦略を多様化し、コストの変動を軽減するために地域製造パートナーシップを模索する必要があります。リモートトレーニング、予測メンテナンス、継続的なソフトウェアアップグレードなどのモジュール式サービス提供モデルへの投資は、顧客満足度を高め、経常的なサービス収益を生み出します。臨床導入を加速するために、ベンダーは規制機関や専門学会と協力して標準化された検証フレームワークを開発し、新しいアルゴリズムの既存のワークフローへのシームレスな統合を確保する必要があります。さらに、データプライバシー、アルゴリズムの透明性、バイアスに関する患者と臨床医の懸念に対処する的を絞った教育イニシアチブは、乳房知能解析システムの信頼を築き、広範な受容を促進するために不可欠となるでしょう。

主要なイノベーターとしては、GEヘルスケア（Pristina Viaマンモグラフィシステム、SmartMammo AI）、シーメンスヘルスケア（Mammovista B.smart、teamplay Mammo Dashboard）、ホロジック（高解像度トモシンセシス、生検ガイダンスシステム）、iCAD（DBT用ProFound Detection Version 4）、CureMetrix（cmAngio AIソフトウェア）、DeepHealth、RadNetのAI部門、ScreenPoint Medicalなどが挙げられます。これらの企業は、革新的なソリューションを市場に投入し、競争を激化させ、臨床性能指標の継続的な向上を推進しています。デバイスOEMと専門AI開発者間の協力パートナーシップは、新規ソリューションの市場投入までの時間を短縮し、競争を激化させ、臨床性能指標の継続的な向上を推進しています。

この市場の進化は、技術革新、戦略的適応、そして患者ケアの向上へのコミットメントが融合することで、乳癌診断と治療の未来を形作っていくことになります。

REPORT DETAILS

Market Statistics

以下に、ご指定の「乳房知能解析システム」という用語を正確に使用し、詳細な階層構造で目次を日本語に翻訳します。

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## 目次 (Table of Contents)

序文 (Preface)
市場セグメンテーションとカバレッジ (Market Segmentation & Coverage)
調査対象期間 (Years Considered for the Study)
通貨 (Currency)
言語 (Language)
ステークホルダー (Stakeholders)
調査方法 (Research Methodology)
エグゼクティブサマリー (Executive Summary)
市場概要 (Market Overview)
市場インサイト (Market Insights)
診断精度向上のためのマルチモーダル画像データを統合したAI駆動型乳房病変検出モデルの拡大 (Expansion of AI-driven breast lesion detection models integrating multimodal imaging data for enhanced diagnostic accuracy)
機関横断的なデータ連携とセキュリティを合理化するためのクラウドベースの乳房知能解析プラットフォームの採用 (Adoption of cloud-based breast intelligent analysis platforms to streamline cross-institutional data collaboration and security)
高密度乳腺組織スクリーニングのための深層畳み込みニューラルネットワークを搭載したリアルタイム3D超音波解析ツールの開発 (Development of real-time 3D ultrasound analysis tools powered by deep convolutional neural networks for dense breast tissue screening)
臨床医の信頼と規制遵守を向上させるための乳がん検出システムにおける説明可能なAIフレームワークの導入 (Introduction of explainable AI frameworks in breast cancer detection systems to improve clinician trust and regulatory compliance)
個別化されたスクリーニングプロトコルのための乳房画像システムにおけるビッグデータ分析と患者ゲノムプロファイルの統合 (Integration of big data analytics and patient genomic profiles within breast imaging systems for personalized screening protocols)
AIを組み込んだ包括的な乳房診断ワークフローを共同設計するための画像診断装置メーカーとソフトウェア開発者の提携 (Partnerships between imaging device manufacturers and software developers to co-design holistic breast diagnostic workflows with embedded AI)
分散型医療ネットワーク全体で患者のプライバシーを保護するための乳房解析システムにおける連合学習アプローチの組み込み (Incorporation of federated learning approaches in breast analysis systems to preserve patient privacy across decentralized medical networks)
縦断的画像データと臨床データを利用した乳がん再発リスク評価のためのAI支援予測モデルの出現 (Emergence of AI-assisted predictive models for assessing breast cancer recurrence risk utilizing longitudinal imaging and clinical data)
2025年の米国関税の累積的影響 (Cumulative Impact of United States Tariffs 2025)
2025年の人工知能の累積的影響 (Cumulative Impact of Artificial Intelligence 2025)
乳房知能解析システム市場：製品別 (Breast Intelligent Analysis System Market, by Product)
ハードウェア (Hardware)
マンモグラフィシステム (Mammography Systems)
MRIシステム (MRI Systems)
超音波システム (Ultrasound Systems)
サービス (Services)
コンサルティング (Consulting)
設置とトレーニング (Installation & Training)
メンテナンスとサポート (Maintenance & Support)
ソフトウェア (Software)
がん検出ソフトウェア (Cancer Detection Software)
ワークフロー管理ソフトウェア (Workflow Management Software)
乳房知能解析システム市場：技術別 (Breast Intelligent Analysis System Market, by Technology)
AI (AI)
ディープラーニング (Deep Learning)
機械学習 (Machine Learning)
CAD (CAD)
ルールベースCAD (Rule Based CAD)
統計的CAD (Statistical CAD)
デジタルイメージング (Digital Imaging)
乳房知能解析システム市場：モダリティ別 (Breast Intelligent Analysis System Market, by Modality)
マンモグラフィ (Mammography)
3次元 (Three Dimensional)
2次元 (Two Dimensional)
MRI (MRI)
造影MRI (Contrast Enhanced MRI)
拡散MRI (Diffusion MRI)
トモシンセシス (Tomosynthesis)
超音波 (Ultrasound)
3次元 (Three Dimensional)
2次元 (Two Dimensional)
乳房知能解析システム市場：エンドユーザー別 (Breast Intelligent Analysis System Market, by End User)
外来手術センター (Ambulatory Surgical Centers)
診断画像センター (Diagnostic Imaging Centers)
病院 (Hospitals)
乳房知能解析システム市場：用途別 (Breast Intelligent Analysis System Market, by Application)
診断 (Diagnosis)
生検ガイド (Biopsy Guidance)
病変特性評価 (Lesion Characterization)
モニタリング (Monitoring)
再発モニタリング (Recurrence Monitoring)
治療反応 (Treatment Response)
スクリーニング (Screening)
ハイリスクスクリーニング (High Risk Screening)
集団スクリーニング (Population Screening)
乳房知能解析システム市場：地域別 (Breast Intelligent Analysis System Market, by Region)
米州 (Americas)
北米 (North America)
ラテンアメリカ (Latin America)
欧州、中東、アフリカ (Europe, Middle East & Africa)
欧州 (Europe)
中東 (Middle East)
アフリカ (Africa)
アジア太平洋 (Asia-Pacific)
乳房知能解析システム市場：グループ別 (Breast Intelligent Analysis System Market, by Group)
ASEAN (ASEAN)
GCC (GCC)
欧州連合 (European Union)
BRICS (BRICS)
G7 (G7)
NATO (NATO)
乳房知能解析システム市場：国別 (Breast Intelligent Analysis System Market, by Country)
米国 (United States)
カナダ (Canada)
メキシコ (Mexico)
ブラジル (Brazil)
英国 (United Kingdom)
ドイツ (Germany)
フランス (France)
ロシア (Russia)
イタリア (Italy)
スペイン (Spain)
中国 (China)
インド (India)
日本 (Japan)
オーストラリア (Australia)
韓国 (South Korea)
競争環境 (Competitive Landscape)
市場シェア分析、2024年 (Market Share Analysis, 2024)
FPNVポジショニングマトリックス、2024年 (FPNV Positioning Matrix, 2024)
競合分析 (Competitive Analysis)
CureMetrix, Inc. (CureMetrix, Inc.)
DeepHealth, Inc. (DeepHealth, Inc.)
富士フイルムホールディングス株式会社 (Fujifilm Holdings Corporation)
GEヘルスケア・テクノロジーズ株式会社 (GE HealthCare Technologies Inc.)
Hologic, Inc. (Hologic, Inc.)
iCAD, Inc. (iCAD, Inc.)
Kheiron Medical Technologies Ltd. (Kheiron Medical Technologies Ltd.)
Koninklijke Philips N.V. (Koninklijke Philips N.V.)
Lunit Inc. (Lunit Inc.)
ScreenPoint Medical B.V. (ScreenPoint Medical B.V.)
Siemens Healthineers AG (Siemens Healthineers AG)
Volpara Health Technologies Limited (Volpara Health Technologies Limited)

図目次 [合計: 30] (List of Figures [Total: 30])
表目次 [合計: 1239] (List of Tables [Total: 1239])

………… (以下省略)

❖ 本調査レポートに関するお問い合わせ ❖

[参考情報]

乳房知能解析システムは、乳がんの早期発見と診断精度向上を目指す、現代医療における極めて重要な革新技術の一つです。これは、人工知能（AI）と機械学習、特に深層学習の技術を駆使し、マンモグラフィ、超音波、MRIといった多岐にわたる乳房画像データを高度に解析するものです。その究極的な目的は、人間の目では見落とされがちな微細な病変や異常を検出し、医師の診断プロセスを強力に支援することで、乳がんによる死亡率の低減と患者のQOL向上に貢献することにあります。

このシステムの核となるのは、膨大な数の正常および異常な乳房画像データを用いて学習を重ねた、洗練されたAIアルゴリズムです。システムは、画像内に存在する石灰化、腫瘤の形状、辺縁の性状、内部構造、周囲組織との関係性、さらには乳腺の構造的な歪みといった、乳がんを示唆する微細な特徴パターンを自動的かつ高精度に識別する能力を獲得しています。これらの複雑な情報を多角的に分析し、病変の悪性度やリスクを定量的に評価し、視覚的に提示することで、医師はより客観的かつ迅速な判断を下すことが可能となり、診断の質の均一化にも寄与します。

乳房知能解析システムの導入は、医療現場に複数の顕著な利点をもたらします。第一に、診断精度の飛躍的な向上です。特に、乳腺濃度が高く病変が隠されやすい「高濃度乳腺」のケースや、経験の浅い医師にとっては、AIの客観的な解析結果が診断の強力な補助となり、見落としのリスクを大幅に低減します。また、読影にかかる時間の短縮は、医療従事者の負担軽減に繋がり、より多くの患者に迅速な診断機会を提供することを可能にします。さらに、複数の医師間での診断結果のばらつきを抑制し、標準化された質の高い医療提供体制の構築に貢献する点も大きなメリットです。

しかしながら、この先進技術の広範な普及には、いくつかの重要な課題も存在します。最も基礎的な課題は、AIの学習に不可欠な、質が高く多様性に富んだ大量の画像データセットをいかに確保し、偏りなく学習させるかという点です。また、AIがどのような根拠に基づいて診断を下したのかを明確にする「説明可能性」の確保、いわゆるブラックボックス問題への対応は、医療における信頼性と透明性を確立する上で不可欠です。加えて、既存の医療ワークフローへの円滑な統合、データプライバシー保護を含む倫理的・法的な側面からの慎重な検討も求められます。重要なのは、乳房知能解析システムはあくまで診断支援ツールであり、最終的な診断と治療方針の決定は、常に医師の専門的な判断と責任において行われるべきであるという原則が揺るがないことです。

将来的に、乳房知能解析システムは、単一の画像モダリティに留まらず、患者の臨床情報、遺伝子情報、病理情報といった多角的な医療データとの統合が進むことで、より個別化された精密医療の実現に大きく貢献すると期待されています。これにより、乳がんの早期発見の精度がさらに高まり、患者一人ひとりに最適な治療選択へと繋がる道が拓かれ、最終的には乳がんによる死亡率のさらなる低減と、患者の生活の質の向上に大きく寄与する可能性を秘めています。

乳房知能解析システム市場：製品（ハードウェア、サービス、ソフトウェア）別、技術（AI、CAD、デジタルイメージング）別、モダリティ別、エンドユーザー別、用途別 – グローバル市場予測 2025年～2032年

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