 | • レポートコード：MRC6TCOQ05903 • 出版社/出版日：QYResearch / 2026年10月 • レポート形態：英文、PDF、147ページ • 納品方法：Eメール（納期：3営業日） • 産業分類：医療 |
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レポート概要
世界の体外診断市場は、重要な製品セグメントと多様なエンドユースアプリケーションに牽引され、2025年の868億6,000万米ドルから2032年には1,147億100万米ドルへと、年平均成長率（CAGR）4.1%（2026年～2032年）で成長すると予測されています。
体外診断（In-Vitro Diagnostics：IVD）は、診断用試薬、分析装置、キャリブレーター、コントロール、およびサポートソフトウェアを通じて、血液、尿、組織、唾液、その他のヒト検体を体外で検査するために使用される医療製品および技術を指します。これらは、疾患のスクリーニング、診断、治療選択、治療モニタリング、予後、および健康管理のための情報を提供します。主要な分野には、臨床化学、免疫診断、分子診断、血液学、凝固検査、微生物学、病理学、およびポイントオブケア検査が含まれます。アプリケーションは、中央検査室や病院検査室から、救急部門、プライマリケア施設、家庭環境にまで及びます。この範囲には、機器、試薬、および関連消耗品が含まれますが、独立した臨床検査機関が提供する検査サービスは除外されます。
人口の高齢化、慢性疾患管理、精密腫瘍学、感染症対策が診断検査の必要性を拡大する一方で、臨床上の意思決定は測定可能なバイオマーカーにますます依存するようになっています。分子検査、デジタル病理学、コンパニオン診断がケアパスウェイに深く統合されるにつれて、IVDは疾患確認のツールから、スクリーニング、分類、治療選択、フォローアップをサポートする臨床情報プラットフォームへと進化しています。プライマリケアとポイントオブケア検査の拡大は、診断を大規模な検査室から救急部門、診療所、患者へと移動させ、ポータブルおよび迅速検査システムに新たな機会を生み出しています。
業界は、価格圧力、進化する規制、急速な技術変化に対応しなければなりません。検査結果は臨床上の意思決定に直接影響するため、製造業者は、生産、流通、検査室での使用、市販後監視を網羅する品質システムに裏打ちされた、分析性能、臨床性能、ロット一貫性、検体の適合性を継続的に実証する必要があります。欧州のIVDR（体外診断用医療機器規則）は、分類、臨床的根拠、ライフサイクル監督に関する要件を強化しており、一方米国はIVDのリスクに応じて市販前および市販後管理を適用しています。病院のコスト抑制、集中調達、類似アッセイ間の競争は、成熟した製品カテゴリーにおける利益率をさらに圧迫する可能性があります。
検査機関の購買は、個々のアッセイ性能から運用効率全体へと移行しています。大規模な病院では、自動サンプル処理、統合された検査ライン、結果検証、情報システム接続、クロスプラットフォーム品質管理がますます重視される一方で、プライマリケア施設では、コンパクトなサイズ、低いメンテナンス性、使いやすさが優先されます。機器の設置とその後の試薬の継続的な消費というモデルは依然として基本的ですが、オープンなデータインターフェース、リモートサービス、インテリジェントな解釈が新たな競争要因として浮上しています。顧客は、安定した統合サービスプラットフォームを通じて、中央検査室、専門検査、ポイントオブケアアプリケーションを網羅できるサプライヤーをますます好むようになっています。
レポートの内容：
この決定的なレポートは、ビジネスリーダー、意思決定者、ステークホルダーに対し、バリューチェーン全体にわたる世界の体外診断市場の360°の視点を提供します。本レポートは、過去の収益データ（2021年～2025年）を分析し、2032年までの予測を提供することで、需要トレンドと成長ドライバーを明らかにします。
タイプ別およびアプリケーション別に市場をセグメント化することにより、本調査は市場規模、成長率、ニッチな機会、代替リスクを定量化し、ダウンストリーム顧客の流通パターンを分析しています。
詳細な地域インサイトは、5つの主要市場（北米、欧州、APAC、南米、MEA）をカバーしており、20カ国以上の詳細な分析を通じて、主要製品、競争環境、およびダウンストリームの需要トレンドを詳述しています。
重要な競合インテリジェンスは、主要企業のプロファイル（収益、利益率、価格戦略、主要顧客）を作成し、製品ライン、アプリケーション、および地域におけるトッププレイヤーのポジショニングを分析して、戦略的強みを明らかにします。
簡潔な産業チェーン概要は、上流、中流、下流の流通ダイナミクスをマッピングし、戦略的ギャップと満たされていない需要を特定します。
[市場セグメンテーション]
企業別
Roche
Abbott
Danaher
Siemens Healthineers
Thermo Fisher Scientific
Sysmex
BioMerieux
QuidelOrtho
Becton Dickinson
Bio-Rad Laboratories
Hologic
LifeScan
Qiagen
Wuhan Easy Diagnosis
Wondfo
KHB
Hotgen
Mindray
Sinocare
Getein Biotech
タイプ別セグメント
分子診断
免疫診断
化学診断
POCT（ポイントオブケア検査）
その他
サンプル別セグメント
血液
尿
唾液
その他
製品形態別セグメント
機器
消耗品
アプリケーション別セグメント
病院
検査室
家庭
その他
地域別セグメント
北米
米国
カナダ
メキシコ
アジア太平洋
中国
日本
韓国
インド
オーストラリア
ベトナム
インドネシア
マレーシア
フィリピン
シンガポール
その他アジア
欧州
ドイツ
英国
フランス
イタリア
スペイン
ベネルクス
ロシア
その他欧州
中南米
ブラジル
アルゼンチン
その他中南米
中東・アフリカ
GCC諸国
エジプト
イスラエル
南アフリカ
その他MEA
[章の概要]
第1章：体外診断に関する調査範囲を定義し、タイプ別およびアプリケーション別などに市場をセグメント化し、セグメントの規模と成長の可能性を強調しています。
第2章：現在の市場状況を提供し、2032年までの世界の収益と売上を予測し、高消費地域と新興市場の促進要因を特定しています。
第3章：プレーヤーの状況を分析し、収益と収益性でランキング付けし、製品タイプ別のプレーヤーのパフォーマンスを詳述し、M&Aの動きと並行して集中度を評価しています。
第4章：高利益率製品セグメントを明らかにし、収益、平均販売価格（ASP）、および技術的差別化要因を比較し、成長ニッチと代替リスクを強調しています。
第5章：ダウンストリーム市場の機会をターゲットとし、アプリケーション別に市場規模を評価し、新たなユースケースを特定し、地域別およびアプリケーション別に主要顧客のプロファイルを作成しています。
第6章：北米：アプリケーション別および国別に市場規模を分解し、主要プレーヤーのプロファイルを作成し、成長ドライバーと障壁を評価しています。
第7章：欧州：アプリケーション別およびプレーヤー別に地域市場を分析し、ドライバーと障壁を指摘しています。
第8章：アジア太平洋：アプリケーション別、および地域/国別に市場規模を定量化し、主要プレーヤーのプロファイルを作成し、高い潜在力を持つ拡大領域を発見しています。
第9章：中南米：アプリケーション別、および国別に市場規模を測定し、主要プレーヤーのプロファイルを作成し、投資機会と課題を特定しています。
第10章：中東およびアフリカ：アプリケーション別、および国別に市場規模を評価し、主要プレーヤーのプロファイルを作成し、投資の見込みと市場の障壁を概説しています。
第11章：プレーヤーを詳細にプロファイリングし、製品仕様、収益、利益率を詳述しています。また、トップティアのプレーヤーについては、製品タイプ別、アプリケーション別、地域別の2025年の売上内訳、SWOT分析、および最近の戦略的展開を提供しています。
第12章：バリューチェーンとエコシステム：上流、中流、および下流のチャネルを分析しています。
第13章：市場ダイナミクス：ドライバー、阻害要因、規制の影響、およびリスク軽減戦略を探求しています。
第14章：実行可能な結論と戦略的提言。
[本レポートが必要な理由]
標準的な市場データを超えて、この分析は明確な収益性ロードマップを提供し、以下を可能にします：
高成長地域（第6章～第10章）および高利益率セグメント（第5章）に戦略的に資本を配分することができます。
コストと需要に関するインテリジェンスを活用し、サプライヤー（第12章）および顧客（第5章）と有利に交渉することができます。
競合他社の事業、利益率、および戦略に関する詳細なインサイト（第3章および第11章）を活用して、競合他社を出し抜くことができます。
データに基づいた地域別およびセグメント別の戦術（第12章～第14章）で、予測される数十億ドル規模の機会を最大限に活用することができます。
この360°インテリジェンスを活用して、市場の複雑さを実行可能な競争優位性に変えることができます。
1 本調査の範囲
1.1 体外診断薬の概要：定義、特性、および主要な属性
1.2 種類別市場区分
1.2.1 種類別世界体外診断薬市場規模（2021年、2025年、2032年比較）
1.2.2 分子診断
1.2.3 免疫診断
1.2.4 化学診断
1.2.5 POCT
1.2.6 その他
1.3 検体別市場セグメンテーション
1.3.1 検体別世界体外診断薬市場規模（2021年、2025年、2032年比較）
1.3.2 血液
1.3.3 尿
1.3.4 唾液
1.3.5 その他
1.4 製品形態別の市場区分
1.4.1 製品形態別の世界の体外診断薬市場規模（2021年、2025年、2032年）
1.4.2 機器
1.4.3 消耗品
1.5 用途別の市場区分
1.5.1 用途別世界体外診断市場規模（2021年、2025年、2032年）
1.5.2 病院
1.5.3 検査室
1.5.4 家庭
1.5.5 その他
1.6 仮定および制限事項
1.7 調査目的
1.8 対象期間
2 エグゼクティブサマリー
2.1 世界の体外診断薬市場の売上高推計および予測（2021年～2032年）
2.2 地域別世界の体外診断薬市場の売上高
2.2.1 売上高の比較：2021年、2025年、2032年
2.2.2 地域別の過去および予測売上高（2021年～2032年）
2.2.3 地域別世界売上高ベースの市場シェア（2021年～2032年）
2.2.4 新興市場に焦点を当てて：成長要因と投資動向
3 競争環境
3.1 世界の体外診断薬主要企業の売上高ランキングと収益性
3.1.1 企業別世界売上高（金額）（2021年～2026年）
3.1.2 世界の主要企業の売上高ランキング（2024年対2025年）
3.1.3 売上高に基づくティア別セグメンテーション（ティア1、ティア2、ティア3）
3.1.4 主要企業の粗利益率（2021年対2025年）
3.2 世界の体外診断薬企業の本社所在地およびサービス提供地域
3.3 製品タイプ別主要企業の市場シェア
3.3.1 分子診断：主要企業別市場シェア
3.3.2 免疫診断：主要企業別市場シェア
3.3.3 化学診断：主要企業別市場シェア
3.3.4 POCT：主要企業別市場シェア
3.3.5 その他：主要企業別市場シェア
3.4 世界の体外診断薬市場の集中度と動向
3.4.1 世界の市場集中度
3.4.2 市場参入・撤退分析
3.4.3 戦略的動き：M&A、事業拡大、研究開発投資
4 製品セグメンテーション
4.1 種類別世界の体外診断薬市場
4.1.1 種類別世界売上高（2021年～2032年）
4.1.2 種類別世界売上高ベースの市場シェア（2021年～2032年）
4.2 検体別世界体外診断薬市場
4.2.1 検体別世界売上高（2021年～2032年）
4.2.2 検体別世界売上高に基づく市場シェア（2021年～2032年）
4.3 製品形態別世界体外診断薬市場
4.3.1 製品形態別世界売上高（2021年～2032年）
4.3.2 製品形態別世界売上高に基づく市場シェア（2021年～2032年）
4.4 主要な製品特性と差別化要因
4.5 サブタイプの動向：成長の牽引役、収益性、およびリスク
4.5.1 高成長ニッチ市場と普及の推進要因
4.5.2 収益性の高い分野とコスト要因
4.5.3 代替品の脅威
5 下流用途および顧客
5.1 用途別世界体外診断薬売上高
5.1.1 用途別世界売上高（過去実績および予測）（2021年～2032年）
5.1.2 用途別売上高ベースの市場シェア（2021年～2032年）
5.1.3 高成長アプリケーションの特定
5.1.4 新興アプリケーションの事例研究
5.2 下流顧客分析
5.2.1 地域別主要顧客
5.2.2 用途別主要顧客
6 北米
6.1 北米市場規模（2021年～2032年）
6.2 2025年の北米主要企業の売上高
6.3 用途別北米体外診断薬市場規模（2021年～2032年）
6.4 北米の成長促進要因と市場参入障壁
6.5 国別北米体外診断薬市場規模
6.5.1 国別北米売上高の推移
6.5.2 米国
6.5.3 カナダ
6.5.4 メキシコ
7 欧州
7.1 欧州の市場規模（2021-2032年）
7.2 2025年の欧州主要企業の売上高
7.3 用途別欧州体外診断薬市場規模（2021-2032年）
7.4 欧州の成長促進要因と市場障壁
7.5 欧州の体外診断薬市場規模（国別）
7.5.1 欧州の売上高動向（国別）
7.5.2 ドイツ
7.5.3 フランス
7.5.4 英国
7.5.5 イタリア
7.5.6 ロシア
8 アジア太平洋地域
8.1 アジア太平洋地域の市場規模（2021年～2032年）
8.2 2025年のアジア太平洋地域主要企業の売上高
8.3 用途別アジア太平洋地域体外診断薬市場規模（2021年～2032年）
8.4 アジア太平洋地域の成長促進要因と市場障壁
8.5 地域別アジア太平洋体外診断市場規模
8.5.1 地域別アジア太平洋売上高の推移
8.6 中国
8.7 日本
8.8 韓国
8.9 オーストラリア
8.10 インド
8.11 東南アジア
8.11.1 インドネシア
8.11.2 ベトナム
8.11.3 マレーシア
8.11.4 フィリピン
8.11.5 シンガポール
9 中南米
9.1 中南米市場規模（2021-2032年）
9.2 2025年の中南米主要企業の売上高
9.3 中南米の体外診断薬市場規模（用途別）（2021年～2032年）
9.4 中南米の投資機会と主な課題
9.5 中南米の体外診断薬市場規模（国別）
9.5.1 中南米の売上高の推移（国別）（2021年対2025年対2032年）
9.5.2 ブラジル
9.5.3 アルゼンチン
10 中東・アフリカ
10.1 中東・アフリカの市場規模（2021年～2032年）
10.2 2025年の中東・アフリカ主要企業の売上高
10.3 中東・アフリカの体外診断薬市場規模（用途別）（2021年～2032年）
10.4 中東・アフリカの投資機会と主な課題
10.5 中東・アフリカの体外診断薬市場規模（国別）
10.5.1 中東・アフリカの売上高の推移（国別）（2021年対2025年対2032年）
10.5.2 GCC諸国
10.5.3 イスラエル
10.5.4 エジプト
10.5.5 南アフリカ
11 企業概要
11.1 ロシュ
11.1.1 ロシュ社の企業情報
11.1.2 ロシュ社の事業概要
11.1.3 ロシュ社の体外診断薬製品の特徴と属性
11.1.4 ロシュ社の体外診断薬売上高および粗利益率（2021年～2026年）
11.1.5 2025年のロシュ体外診断事業の製品別売上高
11.1.6 2025年のロシュ体外診断事業の用途別売上高
11.1.7 2025年のロシュ体外診断事業の地域別売上高
11.1.8 ロシュの体外診断事業のSWOT分析
11.1.9 ロシュの最近の動向
11.2 アボット
11.2.1 アボット・コーポレーションの概要
11.2.2 アボットの事業概要
11.2.3 アボットの体外診断製品の特長と属性
11.2.4 アボットの体外診断事業の売上高および粗利益率（2021年～2026年）
11.2.5 2025年のアボットの体外診断事業の製品別売上高
11.2.6 2025年のアボットの体外診断事業の用途別売上高
11.2.7 2025年のアボット体外診断事業の地域別売上高
11.2.8 アボット体外診断事業のSWOT分析
11.2.9 アボットの最近の動向
11.3 ダナハー
11.3.1 ダナハー・コーポレーションに関する情報
11.3.2 ダナハーの事業概要
11.3.3 ダナハーの体外診断薬製品の特徴と属性
11.3.4 ダナハーの体外診断薬の売上高および粗利益率（2021年～2026年）
11.3.5 2025年のダナハーの体外診断薬の製品別売上高
11.3.6 2025年のダナハー体外診断事業の用途別売上高
11.3.7 2025年のダナハー体外診断事業の地域別売上高
11.3.8 ダナハー体外診断事業のSWOT分析
11.3.9 ダナハーの最近の動向
11.4 シーメンス・ヘルスインアーズ
11.4.1 シーメンス・ヘルスインアーズの企業情報
11.4.2 シーメンス・ヘルスインアーズの事業概要
11.4.3 シーメンス・ヘルスインアーズの体外診断用医薬品の製品特徴と属性
11.4.4 シーメンス・ヘルスインアーズの体外診断用医薬品の売上高および粗利益率（2021年～2026年）
11.4.5 2025年のシーメンス・ヘルスインアーズの体外診断用製品別売上高
11.4.6 2025年のシーメンス・ヘルスインアーズの体外診断用製品別売上高（用途別）
11.4.7 2025年のシーメンス・ヘルスインアーズの体外診断用製品別売上高（地域別）
11.4.8 シーメンス・ヘルスインアーズの体外診断事業のSWOT分析
11.4.9 シーメンス・ヘルスインアーズの最近の動向
11.5 サーモフィッシャーサイエンティフィック
11.5.1 サーモフィッシャーサイエンティフィック社の企業情報
11.5.2 サーモフィッシャーサイエンティフィックの事業概要
11.5.3 サーモフィッシャーサイエンティフィックの体外診断製品の機能と特性
11.5.4 サーモフィッシャーサイエンティフィックの体外診断事業の売上高と粗利益率（2021年～2026年）
11.5.5 2025年のサーモフィッシャーサイエンティフィックの体外診断事業の製品別売上高
11.5.6 サーモフィッシャーサイエンティフィックの体外診断事業の2025年の用途別売上高
11.5.7 サーモフィッシャーサイエンティフィックの体外診断事業の2025年の地域別売上高
11.5.8 サーモフィッシャーサイエンティフィックの体外診断事業のSWOT分析
11.5.9 サーモフィッシャーサイエンティフィックの最近の動向
11.6 シスメックス
11.6.1 シスメックス株式会社に関する情報
11.6.2 シスメックスの事業概要
11.6.3 シスメックスの体外診断薬製品の特徴と属性
11.6.4 シスメックスの体外診断薬の売上高および粗利益率（2021年～2026年）
11.6.5 シスメックスの最近の動向
11.7 バイオメリュー
11.7.1 バイオメリュー社の企業情報
11.7.2 バイオメリュー社の事業概要
11.7.3 バイオメリュー社の体外診断用製品の特徴と属性
11.7.4 バイオメリュー社の体外診断用製品の売上高および粗利益率（2021年～2026年）
11.7.5 バイオメリューの最近の動向
11.8 クイデル・オルソ
11.8.1 クイデル・オルソの企業情報
11.8.2 クイデル・オルソの事業概要
11.8.3 クイデル・オルソの体外診断用製品の特徴と属性
11.8.4 クイデル・オルソの体外診断薬の売上高および粗利益率（2021年～2026年）
11.8.5 クイデル・オルソの最近の動向
11.9 ベクトン・ディキンソン
11.9.1 ベクトン・ディキンソンの企業情報
11.9.2 ベクトン・ディキンソンの事業概要
11.9.3 ベクトン・ディキンソンの体外診断用製品の特徴と属性
11.9.4 ベクトン・ディキンソンの体外診断用製品の売上高および粗利益率（2021年～2026年）
11.9.5 ベクトン・ディキンソンの最近の動向
11.10 バイオ・ラッド・ラボラトリーズ
11.10.1 バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社の企業情報
11.10.2 バイオ・ラッド・ラボラトリーズの事業概要
11.10.3 バイオ・ラッド・ラボラトリーズの体外診断用製品の特徴と属性
11.10.4 バイオ・ラッド・ラボラトリーズの体外診断用製品の売上高および粗利益率（2021年～2026年）
11.10.5 同社の直近の動向
11.11 ホロジック
11.11.1 ホロジック・コーポレーションに関する情報
11.11.2 ホロジックの事業概要
11.11.3 ホロジックの体外診断用製品の特徴と属性
11.11.4 ホロジックの体外診断用製品の売上高および粗利益率（2021年～2026年）
11.11.5 ホロジックの最近の動向
11.12 ライフスキャン
11.12.1 ライフスキャン社の企業情報
11.12.2 ライフスキャンの事業概要
11.12.3 ライフスキャンの体外診断用製品の機能と特性
11.12.4 ライフスキャンの体外診断用製品の売上高と粗利益率 (2021-2026)
11.12.5 ライフスキャンの最近の動向
11.13 カイアジェン
11.13.1 カイアジェン社の企業情報
11.13.2 カイアジェンの事業概要
11.13.3 カイアジェンの体外診断用製品の機能と特性
11.13.4 カイアジェンの体外診断用製品の売上高と粗利益率 (2021-2026)
11.13.5 カイアジェンの最近の動向
11.14 武漢イージー・ダイアグノシス
11.14.1 武漢イージー・ダイアグノシスの企業情報
11.14.2 武漢イージー・ダイアグノシスの事業概要
11.14.3 武漢イージー・ダイアグノシスの体外診断用製品の特徴と属性
11.14.4 武漢イージー・ダイアグノシスの体外診断用製品の売上高および粗利益率（2021年～2026年）
11.14.5 武漢イージー・ダイアグノシスの最近の動向
11.15 ウォンドフォ
11.15.1 ウォンドフォ社の企業情報
11.15.2 ウォンドフォ社の事業概要
11.15.3 ウォンドフォ社の体外診断用医薬品の製品特徴および属性
11.15.4 ウォンドフォ社の体外診断用医薬品の売上高および粗利益率（2021年～2026年）
11.15.5 ウォンドフォの最近の動向
11.16 KHB
11.16.1 KHBの企業情報
11.16.2 KHBの事業概要
11.16.3 KHBの体外診断用医薬品の製品特徴と属性
11.16.4 KHBの体外診断薬の売上高および粗利益率（2021年～2026年）
11.16.5 KHBの最近の動向
11.17 Hotgen
11.17.1 Hotgenの企業情報
11.17.2 Hotgenの事業概要
11.17.3 Hotgenの体外診断用製品の特徴と属性
11.17.4 Hotgenの体外診断用製品の売上高および粗利益率（2021年～2026年）
11.17.5 Hotgenの最近の動向
11.18 マインドレイ
11.18.1 マインドレイ社の企業情報
11.18.2 マインドレイ社の事業概要
11.18.3 マインドレイ社の体外診断用製品の特徴と属性
11.18.4 マインドレイ社の体外診断用製品の売上高および粗利益率（2021年～2026年）
11.18.5 マインドレイの最近の動向
11.19 シノケア
11.19.1 シノケア社の企業情報
11.19.2 シノケアの事業概要
11.19.3 シノケアの体外診断用医薬品の製品特徴および属性
11.19.4 シノケアの体外診断薬の売上高および粗利益率（2021年～2026年）
11.19.5 シノケアの最近の動向
11.20 ゲテイン・バイオテック
11.20.1 ゲテイン・バイオテックの企業情報
11.20.2 ゲテイン・バイオテックの事業概要
11.20.3 ゲテイン・バイオテックの体外診断薬製品の特長と属性
11.20.4 ゲテイン・バイオテックの体外診断薬の売上高および粗利益率（2021年～2026年）
11.20.5 ゲテイン・バイオテックの最近の動向
12 体外診断薬のバリューチェーンおよびエコシステム分析
12.1 体外診断薬のバリューチェーン（エコシステム構造）
12.2 上流部門の分析
12.2.1 主要技術、プラットフォーム、インフラ
12.3 中流部門の分析
12.4 下流部門の販売モデルと流通ネットワーク
12.4.1 販売チャネル
12.4.2 販売代理店
13 体外診断薬市場の動向
13.1 業界の動向と進化
13.2 市場の成長要因と新たな機会
13.3 市場の課題、リスク、および制約要因
14 世界の体外診断薬調査における主な調査結果
15 付録
15.1 調査方法論
15.1.1 方法論／調査アプローチ
15.1.1.1 調査プログラム／設計
15.1.1.2 市場規模の推計
15.1.1.3 市場の細分化とデータの三角検証
15.1.2 データソース
15.1.2.1 二次情報源
15.1.2.2 一次情報源
15.2 著者情報
表1. 世界の体外診断薬市場規模の成長率（種類別、2021年対2025年対2032年）（百万米ドル）
表2. 世界の体外診断薬市場規模の成長率（検体別、2021年対2025年対2032年）（百万米ドル）
表3. 製品形態別世界体外診断薬市場規模の成長率：2021年対2025年対2032年（百万米ドル）
表4. 用途別世界体外診断薬市場規模の成長率：2021年対2025年対2032年 （百万米ドル）
表5. 地域別世界体外診断薬売上高成長率（CAGR）：2021年対2025年対2032年（百万米ドル）
表6. 地域別世界体外診断薬売上高（百万米ドル）、2021年～2026年
表7. 地域別世界体外診断薬市場規模（百万米ドル）、2027年～2032年
表8. 新興市場における国別売上高成長率（CAGR）（2021年対2025年対2032年）（百万米ドル）
表9. 企業別世界体外診断薬市場売上高（百万米ドル）、2021年～2026年
表10. 企業別世界体外診断薬市場売上高に基づく市場シェア（2021年～2026年）
表11. 主要企業の順位変動（2024年対2025年）（売上高ベース）
表12. 体外診断薬売上高に基づく世界企業のティア別分類（ティア1、ティア2、ティア3）、2025年
表13. 主要企業別の世界体外診断薬平均粗利益率（%）（2021年対2025年）
表14. 世界体外診断薬企業の本社所在地
表15. 世界の体外診断薬市場の集中率（CR5）
表16. 主要な市場参入・撤退（2021年～2025年）－要因および影響分析
表17. 主要な合併・買収、事業拡大計画、研究開発投資
表18. 種類別世界体外診断薬売上高（百万米ドル）、2021年～2026年
表19. 種類別世界体外診断薬売上高（百万米ドル）、2027年～2032年
表20. 検体別世界体外診断薬売上高（百万米ドル）、2021年～2026年
表21. 検体別世界体外診断薬市場規模（百万米ドル）、2027年～2032年
表22. 製品形態別世界体外診断薬市場規模（百万米ドル）、2021年～2026年
表23. 製品形態別世界体外診断薬市場規模（百万米ドル）、2027年～2032年
表24. 主要製品の特性と差別化要因
表25. 用途別世界体外診断薬市場規模（百万米ドル）、2021-2026年
表26. 用途別世界体外診断薬市場規模（百万米ドル）、2027-2032年
表27. 体外診断薬の高成長セクターにおける需要の年平均成長率（CAGR）（2026年～2032年）
表28. 地域別主要顧客
表29. 用途別主要顧客
表30. 北米の体外診断薬市場における成長促進要因と市場障壁
表31. 北米の体外診断薬売上高成長率（CAGR）（国別） （2021年対2025年対2032年）（百万米ドル）
表32. 欧州の体外診断薬市場における成長促進要因および市場障壁
表33. 欧州の体外診断薬市場における国別売上高成長率（CAGR）：2021年対2025年対2032年（百万米ドル）
表34. アジア太平洋地域の体外診断薬市場の成長促進要因と市場障壁
表35. アジア太平洋地域の体外診断薬市場規模の年平均成長率（CAGR）：2021年対2025年対2032年 （百万米ドル）
表36. 中南米における体外診断薬の投資機会と主要な課題
表37. 中南米における体外診断薬の売上高成長率（CAGR）：国別（2021年対2025年対2032年）（百万米ドル）
表38. 中東・アフリカにおける体外診断薬の投資機会と主な課題
表39. 中東・アフリカにおける体外診断薬の売上高成長率（CAGR）：国別（2021年対2025年対2032年）（百万米ドル）
表40. ロシュ社に関する情報
表41. ロシュ社の概要および主要事業
表42. ロシュ社の製品の特徴と属性
表43. ロシュ社の売上高（百万米ドル）および粗利益率（2021年～2026年）
表44. 2025年のロシュ社の製品別売上高構成比
表45. 2025年のロシュ社の用途別売上高構成比
表46. 2025年のロシュ社の地域別売上高構成比
表47. ロシュの体外診断薬に関するSWOT分析
表48. ロシュの最近の動向
表49. アボット・コーポレーションに関する情報
表50. アボットの概要および主要事業
表51. アボットの製品の特徴と属性
表52. アボットの売上高（百万米ドル）および粗利益率（2021年～2026年）
表53. 2025年のアボット社製品別売上高構成比
表54. 2025年のアボット社用途別売上高構成比
表55. 2025年のアボット社地域別売上高構成比
表56. アボット社の体外診断薬事業のSWOT分析
表57. アボット社の最近の動向
表58. ダナハー・コーポレーションに関する情報
表59. ダナハーの概要および主要事業
表60. ダナハーの製品の特徴および属性
表61. ダナハーの売上高（百万米ドル）および粗利益率（2021年～2026年）
表62. 2025年のダナハーの製品別売上高構成比
表63. 2025年のダナハー：用途別売上高構成比
表64. 2025年のダナハー：地域別売上高構成比
表65. ダナハーの体外診断薬事業に関するSWOT分析
表66. ダナハーの最近の動向
表67. シーメンス・ヘルスインアーズ社の概要
表68. シーメンス・ヘルスインアーズ社の概要および主要事業
表69. シーメンス・ヘルスインアーズの製品の特徴と属性
表70. シーメンス・ヘルスインアーズの売上高（百万米ドル）および粗利益率（2021年～2026年）
表71. 2025年のシーメンス・ヘルスインアーズの製品別売上高構成比
表72. 2025年のシーメンス・ヘルスインアーズの用途別売上高構成比
表73. シーメンス・ヘルスインアーズの2025年地域別売上高構成比
表74. シーメンス・ヘルスインアーズの体外診断薬に関するSWOT分析
表75. シーメンス・ヘルスインアーズの最近の動向
表76. サーモフィッシャーサイエンティフィック社の概要
表77. サーモフィッシャーサイエンティフィック社の概要および主要事業
表78. サーモフィッシャーサイエンティフィック社の製品の特徴と属性
表79. サーモフィッシャーサイエンティフィックの売上高（百万米ドル）および粗利益率（2021年～2026年）
表80. 2025年のサーモフィッシャーサイエンティフィックの製品別売上高構成比
表81. 2025年のサーモフィッシャーサイエンティフィックの用途別売上高構成比
表82. 2025年のサーモフィッシャーサイエンティフィックの地域別売上高構成比
表83. サーモフィッシャーサイエンティフィックの体外診断薬事業に関するSWOT分析
表84. サーモフィッシャーサイエンティフィックの最近の動向
表85. シスメックス株式会社に関する情報
表86. シスメックスの概要および主要事業
表87. シスメックスの製品の特徴および属性
表88. シスメックスの売上高（百万米ドル）および粗利益率（2021年～2026年）
表89. シスメックスの最近の動向
表90. バイオメリュー社の情報
表91. バイオメリュー社の概要および主要事業
表92. バイオメリュー社の製品の特徴と属性
表93. バイオメリュー社の売上高（百万米ドル）および粗利益率（2021-2026年）
表94. バイオメリューの最近の動向
表95. クイデルオルソ社の概要
表96. クイデルオルソ社の概要および主要事業
表97. クイデルオルソ社の製品の特徴と属性
表98. クイデルオルソ社の売上高（百万米ドル）および売上総利益率（2021-2026年）
表99. クイデルオルソの最近の動向
表100. ベクトン・ディキンソン社の概要
表101. ベクトン・ディキンソンの概要および主要事業
表102. ベクトン・ディキンソンの製品の特徴と属性
表103. ベクトン・ディキンソンの売上高（百万米ドル）および売上総利益率（2021年～2026年）
表104. ベクトン・ディキンソンの最近の動向
表105. バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社の概要
表106. バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社の概要および主要事業
表107. バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社の製品の特徴と属性
表108. バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社の売上高（百万米ドル）および売上総利益率（2021-2026年）
表109. バイオ・ラッド・ラボラトリーズの最近の動向
表110. ホロジック・コーポレーションに関する情報
表111. ホロジックの概要および主要事業
表112. ホロジックの製品の特徴および属性
表113. ホロジックの売上高（百万米ドル）および粗利益率（2021年～2026年）
表114. ホロジック社の最近の動向
表115. ライフスキャン社の概要
表116. ライフスキャン社の概要および主要事業
表117. ライフスキャン社の製品の特徴と属性
表118. ライフスキャン社の売上高（百万米ドル）および売上総利益（2021年～2026年）
表119. ライフスキャンの最近の動向
表120. カイアジェン社の概要
表121. カイアジェンの概要および主要事業
表122. カイアジェンの製品の特徴と属性
表123. カイアジェンの売上高（百万米ドル）および粗利益率（2021-2026年）
表124. カイアジェンの最近の動向
表125. 武漢イージー・ダイアグノシス社の企業情報
表126. 武漢イージー・ダイアグノシスの概要および主要事業
表127. 武漢イージー・ダイアグノシスの製品の特徴と属性
表128. 武漢イージー・ダイアグノシスの売上高（百万米ドル）および粗利益率（2021-2026年）
表129. 武漢イージー・ダイアグノシスの最近の動向
表130. ウォンドフォ社の企業情報
表131. ウォンドフォ社の概要および主要事業
表132. ウォンドフォ社の製品の特徴および属性
表133. ウォンドフォ社の売上高（百万米ドル）および粗利益率（2021-2026年）
表134. ウォンドフォの最近の動向
表135. KHBコーポレーションの情報
表136. KHBの概要および主要事業
表137. KHBの製品の特徴および属性
表138. KHBの売上高（百万米ドル）および粗利益率（2021-2026年）
表139. KHBの最近の動向
表140. Hotgen Corporationの情報
表141. Hotgenの概要および主要事業
表142. Hotgenの製品の特徴と属性
表143. Hotgenの売上高（百万米ドル）および粗利益率（2021-2026年）
表144. Hotgenの最近の動向
表145. Mindray Corporationの情報
表146. Mindrayの概要および主要事業
表147. Mindrayの製品の特徴と属性
表148. Mindrayの売上高（百万米ドル）および粗利益率（2021-2026年）
表149. マインドレイの最近の動向
表150. シノケア・コーポレーションの情報
表151. シノケアの概要および主要事業
表152. シノケアの製品の特徴と属性
表153. シノケアの売上高（百万米ドル）および粗利益率（2021-2026年）
表154. シノケアの最近の動向
表155. ゲテイン・バイオテック社の企業情報
表156. ゲテイン・バイオテックの概要および主要事業
表157. ゲテイン・バイオテックの製品の特徴と属性
表158. ゲテイン・バイオテックの売上高（百万米ドル）および粗利益率（2021-2026年）
表159. ゲテイン・バイオテックの最近の動向
表160. 技術、プラットフォーム、インフラ
表161. 販売代理店一覧
表162. 市場動向と市場の変遷
表163. 市場の推進要因と機会
表164. 市場の課題、リスク、および制約要因
表165. 本レポートの調査プログラム／設計
表166. 二次情報源からの主要データ
表167. 一次情報源からの主要データ
図表一覧
図1. 種類別世界体外診断薬市場規模の成長率：2021年対2025年対2032年（百万米ドル）
図2. 分子診断製品の概要
図3. 免疫診断製品の概要
図4. 化学診断製品の概要
図5. POCT製品の概要
図6. その他の製品の概要
図7. 検体別世界体外診断市場規模の成長率：2021年対2025年対2032年（百万米ドル）
図8. 血液検査製品画像
図9. 尿検査製品画像
図10. 唾液検査製品画像
図11. その他検査製品画像
図12. 製品形態別世界体外診断市場規模の成長率（2021年対2025年対2032年）（百万米ドル）
図13. 機器製品の概要
図14. 消耗品の概要
図15. 用途別世界体外診断市場規模の成長率、2021年対2025年対2032年（百万米ドル）
図16. 病院
図17. 検査室
図18. 家庭
図19. その他
図20. 体外診断薬レポートの対象期間
図21. 世界の体外診断薬売上高（百万米ドル）、2021年対2025年対2032年
図22. 世界の体外診断薬売上高（百万米ドル）、2021年～2032年
図23. 地域別 世界の体外診断薬売上高（CAGR）：2021年対2025年対2032年（百万米ドル）
図24. 地域別 世界の体外診断薬売上高ベースの市場シェア（2021年～2032年）
図25. 世界の体外診断薬売上高ベースの市場シェアランキング（2025年）
図26. 売上高寄与度別のティア分布（2021年対2025年）
図27. 2025年の分子診断市場における企業別売上高ベースの市場シェア
図28. 2025年の免疫診断市場における企業別売上高ベースの市場シェア
図29. 2025年の化学診断市場における企業別売上高ベースの市場シェア
図30. 2025年のPOCTにおける企業別売上高ベースの市場シェア
図31. 2025年のその他分野における企業別売上高ベースの市場シェア
図32. 世界の体外診断薬における種類別売上高ベースの市場シェア（2021年～2032年）
図33. 世界の体外診断薬における検体別売上高ベースの市場シェア（2021年～2032年）
図34. 世界の体外診断薬市場における製品形態別売上高ベースの市場シェア（2021-2032年）
図35. 世界の体外診断薬市場における用途別売上高ベースの市場シェア（2021-2032年）
図36. 北米の体外診断薬市場における売上高の前年比（百万米ドル）、2021-2032年
図37. 2025年の北米体外診断薬市場における上位5社の売上高（百万米ドル）
図38. 北米体外診断薬市場の用途別売上高（百万米ドル）（2021-2032年）
図39. 米国体外診断薬市場の売上高（百万米ドル）、2021-2032年
図40. カナダの体外診断薬市場規模（百万米ドル）、2021年～2032年
図41. メキシコの体外診断薬市場規模（百万米ドル）、2021年～2032年
図42. 欧州の体外診断薬市場規模の前年比（百万米ドル）、2021年～2032年
図43. 2025年の欧州体外診断薬市場における上位5社の売上高（百万米ドル）
図44. 用途別欧州体外診断薬市場売上高（百万米ドル）（2021年～2032年）
図45. ドイツの体外診断薬市場売上高（百万米ドル）、2021年～2032年
図46. フランスにおける体外診断薬の売上高（百万米ドル）、2021年～2032年
図47. 英国における体外診断薬の売上高（百万米ドル）、2021年～2032年
図48. イタリアにおける体外診断薬の売上高（百万米ドル）、2021年～2032年
図49. ロシアの体外診断薬市場規模（百万米ドル）、2021年～2032年
図50. アジア太平洋地域の体外診断薬市場規模の前年比（百万米ドル）、2021年～2032年
図51. 2025年のアジア太平洋地域における上位8社の体外診断薬市場規模（百万米ドル）
図52. アジア太平洋地域の体外診断薬市場規模（百万米ドル）：用途別（2021年～2032年）
図53. インドネシアの体外診断薬市場規模（百万米ドル）、2021年～2032年
図54. 日本の体外診断薬市場規模（百万米ドル）、2021年～2032年
図55. 韓国における体外診断薬の売上高（百万米ドル）、2021年～2032年
図56. オーストラリアにおける体外診断薬の売上高（百万米ドル）、2021年～2032年
図57. インドにおける体外診断薬の売上高（百万米ドル）、2021年～2032年
図58. インドネシアの体外診断薬市場規模（百万米ドル）、2021年～2032年
図59. ベトナムの体外診断薬市場規模（百万米ドル）、2021年～2032年
図60. マレーシアの体外診断薬市場規模（百万米ドル）、2021年～2032年
図61. フィリピンの体外診断薬市場規模（百万米ドル）、2021年～2032年
図62. シンガポールの体外診断薬市場規模（百万米ドル）、2021年～2032年
図63. 中南米の体外診断薬市場規模の前年比（百万米ドル）、2021年～2032年
図64. 中南米における2025年の体外診断薬市場トップ5企業の売上高（百万米ドル）
図65. 中南米の体外診断薬市場売上高（百万米ドル）：用途別（2021年～2032年）
図66. ブラジルの体外診断薬市場売上高（百万米ドル）、2021年～2032年
図67. アルゼンチンの体外診断薬市場規模（百万米ドル）、2021年～2032年
図68. 中東・アフリカの体外診断薬市場規模の前年比（百万米ドル）、2021年～2032年
図69. 2025年の中東・アフリカ地域における体外診断薬市場トップ5企業の売上高（百万米ドル）
図70. 中東・アフリカ地域の体外診断薬市場売上高（百万米ドル）：用途別（2021年～2032年）
図71. GCC諸国の体外診断薬市場売上高（百万米ドル）、2021年～2032年
図72. イスラエルの体外診断薬市場規模（百万米ドル）（2021年～2032年）
図73. エジプトの体外診断薬市場規模（百万米ドル）（2021年～2032年）
図74. 南アフリカの体外診断薬市場規模（百万米ドル）（2021年～2032年）
図75. 体外診断薬のバリューチェーン図
図76. 流通チャネル（直接販売対流通）
図77. 本レポートにおけるボトムアップおよびトップダウンアプローチ
図78. データの三角測量
図79. インタビュー対象となった主要幹部
| ※体外診断（In-Vitro Diagnostics、IVD）とは、人の体から採取された血液、尿、組織、細胞などの検体を用いて、体外で疾病の診断、治療効果のモニタリング、予後の予測、スクリーニング、あるいは健康状態の確認を行うための検査技術や製品全般を指します。病気の早期発見や適切な治療法の選択に不可欠な情報を提供する、医療において極めて重要な分野です。 体外診断には非常に多くの種類があり、検査対象となる検体によって分類できます。例えば、血液を対象とする検査では、血糖値、コレステロール値、肝機能、腎機能、貧血の有無などを調べます。尿を対象とする検査では、糖尿病、腎臓病、膀胱炎などの有無や状態を評価します。便を対象とする検査では、消化管出血や大腸がんのスクリーニングなどが行われます。また、痰や鼻咽頭ぬぐい液からはインフルエンザウイルスや新型コロナウイルスなどの感染症の原因菌やウイルスを特定し、組織や細胞の検体からはがん細胞の有無や種類を病理学的に診断します。遺伝子検査では、特定の遺伝子変異やウイルスDNA/RNAの有無を確認し、遺伝性疾患のリスク評価や薬剤の選択に役立てます。 これらの検体を分析する検査項目によっても多様な種類があります。代表的なものとして、臨床化学検査は血液や尿中の様々な成分を定量的に測定し、臓器機能や代謝異常を評価します。免疫血清学検査は、体内の抗原や抗体を検出し、感染症の診断や自己免疫疾患の有無、がんマーカーの測定などを行います。血液学検査は、血球数や形態を分析し、貧血や白血病などの血液疾患の診断に用います。微生物学検査では、細菌やウイルスの特定、薬剤感受性試験などを実施し、感染症の診断と治療に貢献します。病理組織学・細胞診検査は、組織や細胞の形態学的変化を顕微鏡で観察し、がんなどの疾患の確定診断を行います。分子診断（遺伝子検査）は、核酸（DNA、RNA）を解析し、遺伝子変異やウイルス量を測定します。近年注目されているPOCT（Point-of-Care Testing、臨床現場即時検査）は、診療室や病棟など患者さんの近くで迅速に検査結果を得ることを目的としたもので、迅速診断キットなどがこれに含まれます。 体外診断の用途は多岐にわたります。最も基本的な用途は疾病の診断であり、感染症（HIV、肝炎、新型コロナウイルスなど）、がん（肺がん、乳がん、大腸がんなど）、糖尿病、心血管疾患、自己免疫疾患など、あらゆる疾患の確定診断や鑑別診断に用いられます。また、症状が現れていない段階で疾患の可能性を早期に発見するスクリーニング（新生児スクリーニング、がん検診など）にも広く利用されています。治療方針の決定にも重要な役割を果たし、例えば特定の薬剤の効果が期待できるかを事前に予測するコンパニオン診断は、個別化医療の進展に不可欠です。治療開始後は、薬物濃度モニタリングや疾患マーカーの経時的変化を追うことで、治療効果の評価や副作用の早期発見、病態のモニタリングにも活用されます。さらに、健康診断における一般的な検査項目として、自身の健康状態を確認し、疾病のリスクを早期に把握するためにも用いられています。 体外診断を支える関連技術も日々進化しています。分子生物学分野では、PCR（ポリメラーゼ連鎖反応）による核酸増幅技術や、次世代シーケンサー（NGS）による網羅的な遺伝子解析、マイクロアレイを用いた遺伝子発現解析などが挙げられます。免疫学分野では、ELISA（酵素免疫測定法）やイムノクロマト法（迅速診断キット）、フローサイトメトリーによる細胞解析技術が広く利用されています。生化学分析では、多項目を自動で高速に測定できる自動分析装置や、特定の物質を高感度で検出するバイオセンサー技術が進化しています。近年では、病理組織標本をデジタル画像化し、AI（人工知能）を用いて自動解析するデジタル病理学も発展し、診断の効率化と精度向上に貢献しています。また、検体からの微量サンプルで多項目を分析できるマイクロ流体技術（Lab-on-a-chip）もPOCTの小型化や高機能化を促進しています。検査情報の管理や解析には、検査情報システム（LIS）やビッグデータ解析、機械学習といった情報科学技術が不可欠であり、これらを活用することでより精度の高い診断支援や新たなバイオマーカーの発見が期待されています。 体外診断は、私たちの健康を守り、医療の質を高める上で欠かせない基盤であり、今後も個別化医療、予防医療のさらなる発展に貢献していくことでしょう。パンデミックのようなグローバルな健康危機への対応においても、迅速かつ正確な診断技術の重要性はますます高まっています。 |